Fondoplicazione di Toupet laparoscopico: è una soluzione adeguata di pazienti con ernia iatale endoscopicamente positiva radiologica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il bruciore di stomaco, il rigurgito, la disfagia e il dolore toracico sono considerati sintomi esofagei comuni della malattia del reflusso gastroesofageo (GERD). D'altra parte, ci sono pochissimi segnalazioni di reflusso di laringofaringeo (LPR), che è associato a un contatto vie aeree superiori persistenti, reflusso acido e non acidico e aerosol che si traduce in laringite posteriore, edema e eritema glottide.
La terapia con inibitore della pompa protonica (PPI), la laparoscopica Nissen Fundoplication (LNF) e la Laroscopic Toupet Fundoplication (LTF) hanno dimostrato di essere efficace per il trattamento della GERD. Tuttavia, viene discussa la gestione terapeutica dei pazienti con ernia iatale e il trattamento rimane empirica. Precedenti studi sulla terapia PPI e LNF erano stati pubblicati con risultati promettenti ma controversi. Pertanto, il ruolo di LTF è ancora meno esplorato e le prove sono scarse
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egitto, 61611
- Minia University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età sopra i 18 anni.
- Entrambi i sessi.
- I pazienti con ernia Hiatal (grado III e IV di Hill) mediante endoscopia e negativi da parte della radiologia indicati per la fondazione toupet.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricorrenti.
- Età sopra i 70 anni
- Inadatto alla chirurgia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Fundoplication laparoscopici Toupet
I pazienti sottoposti a Fundoplicazione laparoscopica di toupet.
|
I pazienti sottoposti a Fundoplicazione laparoscopica di toupet.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di ricorrenza
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
Verrà registrata l'incidenza della ricorrenza
|
1 anno dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di insufficienza anatomica
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
Verrà registrata l'incidenza di insufficienza anatomica
|
1 anno dopo l'intervento
|
|
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
|
Verranno registrati l'incidenza di complicanze come disfagia, dolore toracico nel mangiare, fiori di gas, pienezza postprandiale, restrizione nel crimine e un aumento del flatus.
|
1 anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1241/08/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .