- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06884800
Laparoskooppinen toupetin fundOplication: Onko se oikea ratkaisu radiologisista negatiivisista, endoskooppisesti positiivisista hiatal -tyräpotilasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Särkytys, regurgitaatio, dysfagia ja rintakipu pidetään gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) yleisenä ruokatorven oireina. Toisaalta on olemassa hyvin vähän raportteja kurkunpäänelengealista reflulleista (LPR), joka liittyy pysyvään ylemmän hengitysteiden kosketukseen, happamaan ja ei-hapettumiseen ja aerosoliin, joka johtaa takaosan kurkunpään, turvotuksen ja Glottis-eryteemiin.
Proton-pumpun estäjä (PPI) -hoito, laparoskooppinen Nissen-rahasto (LNF) ja laparoskooppisen toupetrahastojen (LTF) on osoitettu olevan tehokas GERD: n hoidossa. Hiatal -tyrällä olevien potilaiden terapeuttista hoitoa keskustellaan kuitenkin ja hoito on edelleen empiirinen. Aikaisemmat PPI -hoidon ja LNF: n tutkimukset oli julkaistu lupaavilla, mutta kiistanalaisilla tuloksilla. Siksi LTF: n roolia tutkitaan vielä vähemmän ja todisteita on vähän
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypti, 61611
- Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias.
- Molemmat sukupuolet.
- Hiatal -tyräpotilaat (Hillin luokka III ja IV) endoskopialla ja negatiivisella radiologialla, joka on osoitettu toupet -rahastojen kannalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvat potilaat.
- Yli 70 -vuotias ikä
- Soveltumaton leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoskooppinen toupet -rahastoryhmä
Potilaille suoritetaan laparoskooppinen toupetrahasto.
|
Potilaille suoritetaan laparoskooppinen toupetrahasto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toistumisen esiintyvyys kirjataan
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatomisen epäonnistumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Anatomisen vian esiintyvyys kirjataan
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioiden esiintyvyys, kuten dysfagia, rintakipu syömisessä, kaasu-bloatissa, postprandiaalisen täyteyden, röyhtäilyn rajoittamisen ja lisääntyneen flasin rajoitukset.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1241/08/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .