Vaping 감소를위한 TDC 사용
일일 전자 담배 사용자의 vaping 감소를위한 경 두개 직류 자극 (TDC) 사용 : 파일럿 연구
프로젝트 요약 - vaping 감소를위한 TDC
배경 : 지난 몇 년 동안 담배 흡연의 유병률이 고갈되었지만, 캐나다에서 니코틴 vaping (e-cigarettes)의 유병률은 계속해서 기하 급수적으로 증가하고 있습니다. 원래 흡연에 대한 안전한 대안으로 선전 된 전자 담배 사용 또는 vaping은 이제 청소년과 청년들 사이에서 가장 인기가 있습니다. 전자 담배 사용의 높은 유병률과 관련된 피해의 증거가 증가하고 중독에 대한 보고서 및 종료에 대한 어려움이 강화되면 간략하고 저렴하고 효과적인 중심을 vaping에 대한 접근 방식을 개발하기위한 전자 담배 갈망을 약화시키기위한 긴급한 필요성을 강화하고 테스트해야합니다. 비 침습적 뇌 자극 기술은 다양한 중독에 대한 효과의 증거가 증가하는 물질 사용 장애를위한 치료 옵션으로서 인기있는 연구 영역이되었습니다. 이러한 기술 중 하나 인 경박 직류 자극 (TDC)은 담배 갈망과 소비를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 따라서,이 파일럿 연구의 목적은 전자 담배 사용자의 감소를 vaping하기 위해 TDC를 사용하는 효과를 평가하는 것입니다.
방법 : 이것은 이중 맹검 가짜가 통제 된 무작위 시험으로, 매일 40 일 일일 니코틴 함유 전자 담배 사용자가 TDC의 매일 연속 매일 매일 연속 10 번의 연속 세션 (2 주 동안 2 주 동안)을 모집 할 것입니다. 참가자는 왼쪽 등측 전두엽 피질 (DLPFC)의 양극과 오른쪽 DLPFC의 음극과 함께 무작위 (1 : 1) 또는 활성 TDC (2MA)로 무작위 (1 : 1)됩니다. 주요 결과는 치료 종료시 (2 주) vaping 빈도 (퍼프/일 및 니코틴 포드/주)입니다. 보조 결과는 전자 담배 갈망입니다. 참가자는 각각 무작위 배정 후 1 개월 및 3 개월에 전화를 통해 후속합니다.
시사점 : 이것은 vaping 감소를 목표로하는 첫 번째 치료 연구가 될 것입니다. 현재 전자 담배 중독에 대한 확립 된 치료 옵션은 없으며 전통적으로 금연에 사용되는 약물은 중독 병리가 아닌 금단 증상만을 다루고 있습니다. 따라서이 연구의 결과는 향후 vaping 감소 전략 또는 vaping 중단의 설계에 정보를 제공하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eunice Chen, M.Sc.
- 전화번호: 77283 (416) 535-8501
- 이메일: yixuan.chen@camh.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Kameron Iturralde, B.Sc.
- 전화번호: 77293 (416) 535-8501
- 이메일: Kameron.Iturralde@camh.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- 모병
- Centre for Addiction and Mental Health
-
수석 연구원:
- Laurie Zawertailo, PhD
-
연락하다:
- Laurie A ZAWERTAILO, PhD
- 전화번호: 4166667395
- 이메일: laurie.zawertailo@camh.ca
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연락하다:
- Eunice Chen, MSc
- 전화번호: 77422 416-535-8501
- 이메일: yixuan.chen@camh.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
참가자는이 연구에 적합하기 위해 모든 포함 기준을 충족해야합니다.
- 정보에 입각 한 서면 동의를 제공 할 수 있습니다
- 모든 연구 절차를 준수하려는 의지
- 18-65 세
- 적어도 지난 6 개월 동안 니코틴 함유 전자 담배를 매일 정기적으로 사용하는 것입니다.
- 2 주 연속 (월요일부터 금요일까지) 동안 TDCS의 매일 약속에 기꺼이 참석하려고합니다.
- 향후 30 일 안에 vaping을 그만 둘 계획이 아닙니다.
제외 기준 :
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은이 연구에 참여하여 제외됩니다.
- 물질 사용 장애 (니코틴 의존성 제외) (M.I.N.I. SCID) (소변 약물 스크린으로 확인)
- 담배 중단을위한 담배 담배, 니코틴 대체 요법 또는 기타 약물의 현재 정기적 인 사용
- 불안정한 정신과 상태
- 최근 임상 적으로 유의미한 머리 외상*
- 발작 및/또는 간질의 역사*
- 인공 와우와 같은 맥박 조정기 또는 이식 전기 장치*
- 두개골에 내장 된 금속*
- 두피의 피부 병변, 열린 상처, 타박상 또는 유사한 부상*
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 TDCS 자극 그룹
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경 두개 직류 자극 (TDC)은 두피에 약한 전류 (예를 들어, 2 Ma)의 간단한 (예를 들어, 20 분) 적용을 포함하는 비 침습적 뇌 자극의 한 형태입니다.
활성 TDCS 중재는 양극에서 음극에서 음극으로 뇌를 통과하는 전류의 20-30%가 피질 및 피질 구조가 모두 자극되도록 양극에서 뉴런의 흥분성을 증가시킨다.
이 절차는 매우 안전하고 편리하며 잘 정립 된 매개 변수로 빠르게 활성화됩니다.
그것은 특정 뇌 영역에서 가소성을 조절할 수있는 능력을 가지고 있으며 중독성 동기 부여의 인간 실험실 모델에서 효능을 확립했으며 양극이 왼쪽 배측 전두엽 피질 (DLPFC) 위에 배치 될 때 담배의 갈망을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
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가짜 비교기: 가짜 TDCS 자극 그룹
Sham TDCS는 초기 30 초 동안 2mA 전류를 적용한 다음 나머지 19.5 분 동안 0 MA를 적용하여 활성 TDC 자극을 시뮬레이션합니다.
캐소드 전극은 오른쪽 배측 전두엽 피질 (DLPFC)에 배치되고, 양극은 왼쪽 DLPFC에 위치하며, 활성 TDC에 사용되는 전극 배치와 정렬된다.
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Sham TDCS는 초기 30 초 동안 2mA 전류를 적용한 다음 나머지 19.5 분 동안 0 MA를 적용하여 활성 TDC 자극을 시뮬레이션합니다.
캐소드 전극은 오른쪽 배측 전두엽 피질 (DLPFC)에 배치되고, 양극은 왼쪽 DLPFC에 위치하며, 활성 TDC에 사용되는 전극 배치와 정렬된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vaping 사용을 줄이기위한 TDC의 효능을 탐색하십시오.
기간: 2 주
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주요 결과는 자체보고 된 vaping 주파수 (퍼프/일) 및 주당 니코틴 포드 (주당 총 니코틴을 추정)에 의해 측정되는 치료 종료 (2 주 기간)에서의 vape 사용 빈도입니다.
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2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TDCS 개입과 관련된 갈망의 변화를 탐색하십시오.
기간: 2 주
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이 연구의 2 차 결과는 치료 종료 (2 주 기간)에 전자 담배 갈망과 3 개월 후속 조치에 대한 vaping 사용이 될 것입니다.
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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