L'uso di TDC per la riduzione dello svapo
Utilizzo della stimolazione transcranica a corrente continua (TDC) per la riduzione dello svapo negli utenti quotidiani delle sigarette elettroniche: uno studio pilota
Riepilogo del progetto - TDC per la riduzione dello svapo
Contesto: mentre la prevalenza del fumo di tabacco è stata altoparlante negli ultimi anni, la prevalenza dello svapo di nicotina (sigarette elettroniche) continua ad aumentare esponenzialmente in Canada. Originariamente propagandata come alternativa sicura al fumo, all'uso o allo svapo di sigaretta elettronica è ora più popolare tra giovani e giovani adulti. L'elevata prevalenza dell'uso di sigarette elettroniche, unita alla crescente evidenza di danni associati e segnalazioni di dipendenza e difficoltà nel smettere di rafforzare l'urgente necessità di sviluppare e testare metodi per attenuare la brama di sigaretta elettronica come un passo verso lo sviluppo di approcci alla vasca da svapori che sono brevi, economici ed efficaci. Le tecniche di stimolazione cerebrale non invasive sono diventate un'area di ricerca popolare come opzione di trattamento per i disturbi da uso di sostanze con una crescente evidenza della loro efficacia per una varietà di dipendenze. Una di queste tecniche, la stimolazione transcranica a corrente continua (TDC), ha dimostrato di ridurre la desiderio e il consumo delle sigarette. Pertanto, lo scopo di questo studio pilota è valutare l'efficacia dell'uso di TDC per la riduzione dello svapo negli utenti delle sigarette elettroniche.
Metodi: questa sarà una sperimentazione randomizzata in doppio cieco controllata da sham in cui verranno reclutati 40 utenti quotidiani di sigarette e-sigarette contenenti nicotina per sottoporsi a 10 sessioni giornaliere consecutive di TDC (dal lunedì al venerdì per 2 settimane). I partecipanti saranno randomizzati (1: 1) a TDC sham (0Ma) o attivi (2ma), con l'anodo nella corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) e il catodo a destra DLPFC. L'outcome primario è la frequenza di svapo (bocconi/giorno e baccelli/settimana della nicotina) alla fine del trattamento (2 settimane). Il risultato secondario sarà brama di sigaretta elettronica. I partecipanti verranno seguiti tramite telefono rispettivamente a 1 mese e 3 mesi dopo la randomizzazione.
Implicazione: questo sarà il primo studio sul trattamento per la riduzione dello svapo. Al momento non esistono opzioni di trattamento consolidate per la dipendenza da sigarette elettroniche e i farmaci tradizionalmente utilizzati per la cessazione del fumo affrontano solo i sintomi di astinenza e non la patologia della dipendenza. Pertanto, i risultati di questo studio possono essere utilizzati per informare i progetti futuri delle strategie di riduzione dello svapo o della cessazione dello svapo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eunice Chen, M.Sc.
- Numero di telefono: 77283 (416) 535-8501
- Email: yixuan.chen@camh.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kameron Iturralde, B.Sc.
- Numero di telefono: 77293 (416) 535-8501
- Email: Kameron.Iturralde@camh.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Reclutamento
- Centre for Addiction and Mental Health
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Investigatore principale:
- Laurie Zawertailo, PhD
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Contatto:
- Laurie A ZAWERTAILO, PhD
- Numero di telefono: 4166667395
- Email: laurie.zawertailo@camh.ca
-
Contatto:
- Eunice Chen, MSc
- Numero di telefono: 77422 416-535-8501
- Email: yixuan.chen@camh.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Il partecipante deve soddisfare tutti i criteri di inclusione per essere ammissibili a questo studio di ricerca:
- Essere in grado di fornire il consenso scritto informato
- Ha dichiarato la volontà di conformarsi a tutte le procedure di studio
- Età 18 - 65 anni
- È un uso regolare giornaliero della sigaretta elettronica contenente nicotina per almeno 6 mesi
- È disposto a frequentare gli appuntamenti giornalieri per i TDC per due settimane consecutive (dal lunedì al venerdì)
- Non è interessato o pianificando di smettere di svapo nei prossimi 30 giorni.
Criteri di esclusione:
Un individuo che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio di ricerca:
- Disturbo da uso di sostanze (diverso dalla dipendenza dalla nicotina) (M.I.N.I. SCID) (confermato con lo schermo del farmaco nelle urine)
- Attuale uso regolare di sigarette di tabacco, terapia sostitutiva della nicotina o altri farmaci per la cessazione del fumo
- Condizioni psichiatriche instabili
- Recenti trauma cranico clinicamente significativo*
- Storia di convulsioni e/o epilessia*
- Pacemaker o dispositivi elettrici impiantati come impianti cocleari*
- Metallo incorporato nel cranio*
- Lesioni cutanee, ferite aperte, lividi o lesioni simili sul cuoio capelluto*
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di stimolazione TDC attivo
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La stimolazione transcranica di corrente continua (TDC) è una forma di stimolazione cerebrale non invasiva che comporta un'applicazione breve (ad esempio, 20 minuti) della corrente elettrica debole (ad esempio 2 mA) sul cuoio capelluto.
L'intervento attivo TDCS aumenta l'eccitabilità dei neuroni nell'anodo con il 20-30% della corrente che attraversa il cervello dall'anodo al catodo in modo che siano stimolate le strutture corticali e subcorticali.
La procedura è molto sicura, conveniente e in rapida azione con parametri consolidati.
Ha la capacità di modulare la plasticità in specifiche aree cerebrali e ha stabilito l'efficacia nei modelli di laboratorio umano di motivazione avvincente e ha dimostrato di ridurre la brama di sigarette quando l'anodo viene posizionato sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC).
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Comparatore fittizio: Gruppo di stimolazione TDCS Sham
I TDC sham applica una corrente 2Ma per i 30 secondi iniziali, seguiti da 0 mA per i restanti 19,5 minuti per simulare la stimolazione attiva TDCS.
L'elettrodo catodico viene posizionato sulla corteccia prefrontale dorsolaterale destra (DLPFC) e l'anodo è posizionato sul DLPFC sinistro, allineato con il posizionamento dell'elettrodo utilizzato nei TDC attivi.
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I TDC sham applica una corrente 2Ma per i 30 secondi iniziali, seguiti da 0 mA per i restanti 19,5 minuti per simulare la stimolazione attiva TDCS.
L'elettrodo catodico viene posizionato sulla corteccia prefrontale dorsolaterale destra (DLPFC) e l'anodo è posizionato sul DLPFC sinistro, allineato con il posizionamento dell'elettrodo utilizzato nei TDC attivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esplora l'efficacia dei TDC per ridurre l'uso di svapo.
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'outcome primario è la frequenza dell'uso di vaporizzazione alla fine del trattamento (periodo di 2 settimane), misurata mediante frequenza di vaping auto-segnalata (sbuffi/giorno) e baccelli di nicotina/settimana (stimare la nicotina totale consumata a settimana).
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esplora i cambiamenti nella brama associati all'intervento TDCS.
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'esito secondario di questo studio sarà la sigaretta elettronica alla fine del trattamento (periodo di 2 settimane), nonché l'uso di svapo a 3 mesi di follow-up.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 007/2023
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