Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van TDC's voor vapenreductie

17 maart 2026 bijgewerkt door: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health

Gebruik van transcraniale directe stroomstimulatie (TDC's) voor vapenreductie bij dagelijkse gebruikers van e-sigaretten: een pilotstudie

Samenvatting van het project - TDC's voor vapenreductie

Achtergrond: Hoewel de prevalentie van roken van tabak de afgelopen jaren is geplateerd, blijft de prevalentie van nicotinedampen (e-sigaretten) exponentieel toenemen in Canada. Oorspronkelijk aangeprezen als een veilig alternatief voor roken, gebruik van e-sigaretten of vapen is nu het populairst bij jongeren en jonge volwassenen. De hoge prevalentie van het gebruik van e-sigaretten, in combinatie met groeiend bewijs van bijbehorende schade en rapporten van verslaving en moeilijkheden bij het stoppen van de dringende noodzaak om methoden te ontwikkelen en te testen om e-sigaretten te verzachten als een stap in de richting van het ontwikkelen van benaderingen van vapenstoping die kort, goedkoop en effectief zijn. Niet-invasieve hersenstimulatietechnieken zijn een populair onderzoeksgebied geworden als behandelingsoptie voor stoornissen voor middelengebruik met groeiend bewijs van hun effectiviteit voor een verscheidenheid aan verslavingen. Van een van deze technieken, transcraniële directe stroomstimulatie (TDC's), is aangetoond dat het de verlangen en het consumptie van sigaretten vermindert. Het doel van deze pilotstudie is dus het evalueren van de effectiviteit van het gebruik van TDC's voor vapenreductie bij gebruikers van e-sigaretten.

Methoden: Dit wordt een dubbelblinde schijngezegelde gerandomiseerde studie waarbij 40 dagelijkse nicotine-bevattende e-sigarettengebruikers worden aangeworven om 10 opeenvolgende dagelijkse sessies van TDC's te ondergaan (maandag tot vrijdag gedurende 2 weken). Deelnemers worden gerandomiseerd (1: 1) naar Sham (0MA) of actieve TDC's (2MA), met de anode bij de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) en kathode rechts DLPFC. De primaire uitkomst is vapenfrequentie (trekjes/dag en nicotinepeulen/week) aan het einde van de behandeling (2 weken). De secundaire uitkomst zal e-sigaretten verlangen. Deelnemers worden opgevolgd via de telefoon na respectievelijk 1 maand en 3 maanden na de randomisatie.

Implicatie: dit is de eerste behandelingsstudie voor het richten van vapenreductie. Er zijn momenteel geen vastgestelde behandelingsopties voor verslaving van e-sigaretten en medicijnen die traditioneel worden gebruikt voor het stoppen met roken, behandelen alleen ontwenningsverschijnselen en geen verslavingspathologie. Bevindingen uit deze studie kunnen dus worden gebruikt om toekomstige ontwerpen van strategieën voor vapenreductie of vapenbeweging te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Werving
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurie Zawertailo, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer moet voldoen aan alle inclusiecriteria om in aanmerking te komen voor deze onderzoeksstudie:

    1. In staat zijn om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
    2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures
    3. Leeftijd 18 - 65 jaar
    4. Is een dagelijks regelmatig gebruik van nicotine-bevattende e-sigaret voor ten minste de afgelopen 6 maanden
    5. Is bereid om dagelijkse afspraken voor TDC's bij te wonen voor twee opeenvolgende weken (maandag tot en met vrijdag)
    6. Is niet geïnteresseerd in of van plan om in de komende 30 dagen te stoppen met vapen.

Uitsluitingscriteria:

  • Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, zal worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

    1. Drugsgebruikstoornis (anders dan nicotine -afhankelijkheid) (M.I.N.I. SCID) (bevestigd met urinedrugsscherm)
    2. Huidig ​​regelmatig gebruik van tabaksigaretten, nicotine -vervangingstherapie of andere medicijnen voor stoppen met roken
    3. Onstabiele psychiatrische toestand
    4. Recent klinisch significant hoofdtrauma*
    5. Geschiedenis van epileptische aanvallen en/of epilepsie*
    6. Pacemakers of geïmplanteerde elektrische apparaten zoals cochleaire implantaten*
    7. Metaal ingebed in de schedel*
    8. Huidletsels, open wonden, blauwe plekken of soortgelijke verwondingen op de hoofdhuid*

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve TDCS -stimulatiegroep
Apparaat: Actieve TDC's
Transcraniale directe stroomstimulatie (TDC's) is een vorm van niet-invasieve hersenstimulatie die een korte (bijvoorbeeld 20 minuten) toepassing van zwakke elektrische stroom (bijvoorbeeld 2 mA) op de hoofdhuid inhoudt. Actieve TDCS-interventie verhoogt de exciteerbaarheid van neuronen bij de anode met 20-30% van de stroom die door de hersenen naar kathode gaat, zodat zowel corticale als subcorticale structuren worden gestimuleerd. De procedure is zeer veilig, handig en snelwerkend met gevestigde parameters. Het heeft de mogelijkheid om plasticiteit in specifieke hersengebieden te moduleren en heeft werkzaamheid vastgesteld in menselijke laboratoriummodellen van verslavende motivatie en is aangetoond dat het hunkeren naar sigaretten vermindert wanneer de anode wordt geplaatst over de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC).
Sham-vergelijker: Sham TDCS stimulatiegroep
Sham TDCS past een 2MA -stroom toe voor de eerste 30 seconden, gevolgd door 0 mA voor de resterende 19,5 minuten om actieve TDCS -stimulatie te simuleren. De kathode -elektrode wordt op de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) geplaatst en de anode is geplaatst op de linker DLPFC, uitgelijnd met de elektrode -plaatsing die wordt gebruikt in actieve TDC's.
Apparaat: Sham TDC's
Sham TDCS past een 2MA -stroom toe voor de eerste 30 seconden, gevolgd door 0 mA voor de resterende 19,5 minuten om actieve TDCS -stimulatie te simuleren. De kathode -elektrode wordt op de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) geplaatst en de anode is geplaatst op de linker DLPFC, uitgelijnd met de elektrode -plaatsing die wordt gebruikt in actieve TDC's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verken de werkzaamheid van TDC's voor het verminderen van vapengebruik.
Tijdsspanne: 2 weken
De primaire uitkomst is de frequentie van het gebruik van vape aan het einde van de behandeling (periode van 2 weken), gemeten door zelfgerapporteerde vapenfrequentie (trekjes/dag) en nicotinepeulen/week (schat het totale verbruikte nicotine per week).
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek veranderingen in hunkering die worden geassocieerd met TDCS -interventie.
Tijdsspanne: 2 weken
De secundaire uitkomst van deze studie zal zijn om e-sigaretten te verlangen aan het einde van de behandeling (periode van 2 weken), evenals vapengebruik na een follow-up van 3 maanden.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 007/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren