Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av TDC -er for reduksjon av vaping

17. mars 2026 oppdatert av: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health

Bruke transkraniell likestrømstimulering (TDCS) for vaping reduksjon hos daglige e-sigarettbrukere: en pilotstudie

Prosjektoppsummering - TDC -er for reduksjon av vaping

Bakgrunn: Mens utbredelsen av tobakksrøyking har platet de siste årene, fortsetter prevalensen av nikotinvaping (e-sigaretter) å øke eksponentielt i Canada. Opprinnelig spionert som et trygt alternativ til røyking, bruk eller vaping av e-sigarett er nå mest populært blant ungdom og unge voksne. Den høye forekomsten av bruk av e-sigarett, kombinert med økende bevis på tilhørende skader og rapporter om avhengighet og vanskeligheter med å slutte, forsterker det presserende behovet for å utvikle og teste metoder for å dempe e-sigarettcraving som et skritt mot å utvikle tilnærminger til vaping opphør som er kort, billig og effektiv. Ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker har blitt et populært forskningsområde som et behandlingsalternativ for rusforstyrrelser med økende bevis på deres effektivitet for en rekke avhengighet. En av disse teknikkene, transkraniell likestrømstimulering (TDC), har vist seg å redusere sigaretttrang og forbruk. Dermed er formålet med denne pilotstudien å evaluere effektiviteten av å bruke TDC-er for vaping reduksjon hos e-sigarettbrukere.

Metoder: Dette vil være en dobbeltblindet skamkontrollert randomisert studie der 40 daglige nikotinholdige e-sigarettbrukere vil bli rekruttert til å gjennomgå 10 daglige økter med TDC-er (mandag til fredag ​​i 2 uker). Deltakerne vil bli randomisert (1: 1) til enten skam (0MA) eller aktive TDC -er (2MA), med anoden på venstre dorsolateral prefrontalt cortex (DLPFC) og katode til høyre DLPFC. Det primære utfallet er vapingfrekvens (puffer/dag og nikotin pods/uke) ved slutten av behandlingen (2 uker). Det sekundære utfallet vil være e-sigarett-sug. Deltakerne vil bli fulgt opp via telefonen etter henholdsvis 1 måned og 3 måneder etter randomisering.

Implikasjon: Dette vil være den første behandlingsstudien som målretter vaping reduksjon. Det er foreløpig ingen etablerte behandlingsalternativer for e-sigarettavhengighet og medisiner som tradisjonelt brukes til å røyke opphør bare adresserer abstinenssymptomer og ikke avhengighetspatologi. Dermed kan funn fra denne studien brukes til å informere fremtidige design om vaping reduksjonsstrategier eller vaping opphør.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Hovedetterforsker:
          • Laurie Zawertailo, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakeren må oppfylle alle inkluderingskriteriene for å være kvalifisert for denne forskningsstudien:

    1. Kunne gi informert skriftlig samtykke
    2. Uttalte vilje til å overholde alle studieprosedyrer
    3. Alder 18 - 65 år
    4. Er en daglig bruk av nikotinholdig e-sigarett i minst de siste 6 månedene
    5. Er villig til å delta på daglige avtaler for TDC -er i to uker på rad (mandag til fredag)
    6. Er ikke interessert i eller planlegger å slutte med vaping i løpet av de neste 30 dagene.

Eksklusjonskriterier:

  • En person som oppfyller noen av følgende kriterier, vil bli ekskludert fra deltakelse i denne forskningsstudien:

    1. Substansbruksforstyrrelse (annet enn nikotinavhengighet) (M.I.N.I. SCID) (bekreftet med urinmedisinsk skjerm)
    2. Nåværende regelmessig bruk av tobakksigaretter, nikotinerstatningsterapi eller andre medisiner for røykeslutt
    3. Ustabil psykiatrisk tilstand
    4. Nylig klinisk signifikant hodetraume*
    5. Historie om anfall og/eller epilepsi*
    6. Pacemakere eller implanterte elektriske enheter som cochleaimplantater*
    7. Metall innebygd i hodeskallen*
    8. Hudlesjoner, åpne sår, blåmerker eller lignende skader i hodebunnen*

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv TDCS -stimuleringsgruppe
Transkraniell likestrømstimulering (TDCs) er en form for ikke-invasiv hjernestimulering som involverer kort (f.eks. 20-minutter) påføring av svak elektrisk strøm (f.eks. 2 mA) i hodebunnen. Aktiv TDCS-intervensjon øker eksitabiliteten til nevroner ved anoden med 20-30% av strømmen som går gjennom hjernen fra anode til katode slik at både kortikale og subkortikale strukturer blir stimulert. Prosedyren er veldig trygg, praktisk og hurtigvirkende med veletablerte parametere. Den har evnen til å modulere plastisitet i spesifikke hjerneområder og har etablert effekt i humane laboratoriemodeller av vanedannende motivasjon og har vist seg å redusere sug etter sigaretter når anoden er plassert over venstre dorsolateral prefrontalt cortex (DLPFC).
Sham-komparator: Sham TDCS Stimulation Group
Sham TDCs bruker en 2MA -strøm for de første 30 sekundene, etterfulgt av 0 mA i de resterende 19,5 minutter for å simulere aktiv TDCS -stimulering. Katodeelektroden er plassert på høyre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC), og anoden er plassert på venstre DLPFC, rettet mot elektrodeplasseringen som brukes i aktive TDC -er.
Sham TDCs bruker en 2MA -strøm for de første 30 sekundene, etterfulgt av 0 mA i de resterende 19,5 minutter for å simulere aktiv TDCS -stimulering. Katodeelektroden er plassert på høyre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC), og anoden er plassert på venstre DLPFC, rettet mot elektrodeplasseringen som brukes i aktive TDC -er.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforsk effekten av TDC -er for å redusere bruk av vaping.
Tidsramme: 2 uker
Det primære utfallet er hyppigheten av VAPE-bruk ved slutten av behandlingen (2 ukers periode), målt ved selvrapportert vapingfrekvens (puffer/dag) og nikotin pods/uke (estimer total nikotin som konsumeres per uke).
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforsk endringer i sug som er assosiert med TDCS -intervensjon.
Tidsramme: 2 uker
Det sekundære utfallet av denne studien vil være e-sigarett-sug ved slutten av behandlingen (2 ukers periode), samt vapingbruk ved 3 måneders oppfølging.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere