비만 환자의 식물 기반식이 및 체중 및 선택된 대사 매개 변수 관리. (VEGPREV)
비만 환자의 체중 및 선택된 대사 매개 변수에 대한 식물성식이의 영향 : 5 가지 다른식이의 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
비만은 세계에서 가장 심각한 건강 문제 중 하나 일뿐 만 아니라 다른 많은 질병의 위험 증가와 관련이 있습니다. 많은 예방 조치에도 불구하고, 비만으로 고통받는 사람들의 수는 폴란드에서도 지속적으로 증가하고 있습니다. 치료의 필수 요소 중 하나는 식습관의 변화를 포함하여 라이프 스타일의 변화입니다. 이러한 맥락에서, 새로운식이 모델은 환자가 끊임없이 고려되고 간절히 채택되고 있습니다. 이들은 항상 합리적이며 증거 기반 선택이 아닙니다. 또한, 우리가 먹는 것은 건강뿐만 아니라 지구에도 중요합니다. 최근에, 상당한 탄소 발자국을 가진 고지 방식 다이어트가 인기를 얻었습니다.
따라서 비만 및 관련 장애의 치료에서 더 많은 식물 기반식이 모델을 고려할 가치가 있습니다. 이러한 변화는 동시에 온실 가스 배출량을 줄이고 환경 품질을 향상시킬 수있을뿐만 아니라 직간접 적으로 건강에 도움이 될 수 있습니다.
육류 소비를 제한하는 것이 건강에 유리할 수 있으며 체중 감량, 선택된 심혈관 위험 매개 변수 및 염증의 개선으로 이어질 수 있음을 시사하는 과학적 증거가 증가하고 있습니다. 그러나 많은 질문이 남아 있습니다.
이러한 이유로, 비만 치료 및 그에 따른 장애에서 더 많은 식물 기반식이 패턴이 고려할 가치가 있습니다. 육류 소비를 제한하는 것이 건강을 촉진한다는 과학적 증거가 점점 커지고 있습니다. 채식식이의 구현은 체중 감량을 초래할 수있을뿐만 아니라 장기적으로 최적의 체중 수준을보다 효과적으로 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 비만으로 고통받는 사람들에게 매우 중요합니다. 육류 제한식이 요법에 대한 준수는 또한 개선 된 지질 프로파일 및 기타 심혈관 위험 매개 변수뿐만 아니라 염증 및 산화 스트레스 매개 변수에 대한 유익한 효과를 포함하는 다른 건강상의 이점과 관련이 있습니다.
현재, 이전에 육류 소비를 제한하지 않은 비만 성인 집단에서 식물성식이의 효과를 조사한 중재 연구는 몇 가지 밖에 없습니다. 대부분의 연구는 다이어트와 생활 양식을 돌보는 것에 대한 인식이 결국 훨씬 더 높은 채식주의 자와 관련이 있습니다. 어느 정도까지, 이것은 관찰 연구에서 그러한 낙관적 결론을 설명 할 수 있습니다. 식물성식이 요법에 중점을 둔 연구와 관련된 유일한 문제는 아닙니다. 실험 연구에서식이 중재의 결과는 종종 중재가없는 것과 비교됩니다. 따라서 현재식이 권장 사항 또는 다른 건강 증진식이 패턴 인 지중해 식에 대한 비건 채식 또는 채식식이의 효과를 확인하는 것은 흥미로울 것입니다. 결국 비건 채식 또는 채식식이 요법은 제거 다이어트입니다. 비만과 관련된 비만 및 장애의 치료에 권장해야합니까? 체중, 콜레스테롤 및 포도당 수치가 더 빨리 감소합니까? 그들이 어떤 위험을 수반하고 구현하기가 어렵습니까? 수사관은 이러한 질문 중 일부에 대한 답 만 알고 있습니다.
위의 사실에 비추어,이 연구는 다음과 같은 식물 기반 다이어트의 효능을 평가하는 것을 목표로 할 것입니다. (1) 지중해식이 요법, (2) Eat-Lancet Commission 보고서 (3), 락토 게이트식이 요법, 및 (4) 비건 요법 측면에서 비건 채식 및 (비건 요법에 정의 된 '행성 다이어트', 비대 환자 중에서 선택된 대사 요인에 영향을 미칩니다. 마지막 그룹 (5)은 폴란드 인구에 대한 현재의 전국식이 권고를 받게됩니다.
연구자들에게 가장 잘 알고있는 것은 폴란드에서 몇 가지 다른 식물 기반식이 요법을 비교 한 첫 번째 연구입니다. 연구자들은 60 세 미만의 100 명의 성인을 모집 할 계획입니다. 코호트는 무작위로 5 개의 그룹으로 나뉘며 각각 12 주 동안 다른 개입을받습니다. 중재가 끝날 때부터 12 ~ 14 주 후에, 후속 회의가 다시 발생합니다 (즉, 영양 개입 시작으로부터 24 ~ 26 주 후).
이 연구는 생활 습관 (식이 습관, 신체 활동, 물질 사용 및 다이어트 보충), 심리적 설문지 (식이 요법을 바꿀 수있는 능력에 대한 인식 (성격 자원)에 대한 사회 인구 통계 학적 데이터 및 정보를 수집합니다. 이는 자기 효능의 강도 (GSS 규모)에 의해 결정될 것입니다. 정서적 통제 (CECS 정서적 통제 척도)를 평가함으로써 변화하는 상황 요구 사항 (스트레스, 갈등, 불확실성)에 유연하게 반응 할 수있는 인간의 능력; 환자에게는식이 요법에 적합한식이 권장 사항과 특별히 설계된식이 체계가 제공되며, 고기 및 기타 동물성 제품의 빈도 또는 제거에 따라 주요 요소가 개입해야합니다. 또한, 평균 탄소 발자국은 각 식단에 대해 추정됩니다. 영양사와의 회의는 하이브리드 형식 (대면 및 온라인)으로 진행됩니다. 생화학 적 검사를위한 정맥 혈액은 연구 전후 환자로부터 및 중재 6 주차에 수집됩니다. 동시에, 인체 측정 측정도 취해지고식이 권장 사항을 충족하는 데 어려움이나 어려움에 대한 정보가 기록 될 것입니다. 연구자들은 체중, 신체 조성, 혈압의 변화에 대한 중재의 영향을 검사 할 계획이며, 그중에는 총 콜레스테롤, LDL 분획, HDL 분획의 변화, 트리 아실 글리세롤, 혈당, 인슐린, 혈액산 감소 또는 ALT, AST, GGTP 활성의 변화.
또한, 염증 파라미터 (C- 반응성 단백질 (CRP), 인터루킨 -6 (IL-6), L- 셀렉틴, 세포 간 접착 분자 분자 -1 (ICAM-1) 및 아디포넥틴 및 전기 양성 계산을 기반으로 한 신체 계절 평가를 포함하여 생화학 적 시험이 수행 될 것이다. TMAO 농도는 선택된 식욕 특성과 관련하여 검사됩니다. 또한, 메티오닌주기 (S- (5'- 아드 데노 실) -L- 호시스테인 (SAH), 호모시스테인, 메티오닌, S- (5'- 아데노 실) -L- 메티 오닌 (SAM), 콜린, 베타 인)의 대사 산물 및 보조 인자가 모니터링 될 것이다. 또한, 호모시스테인-메티오닌주기와 관련된 유전자의 선택된 다형성 및 지질 대사가 평가 될 것이다. 환자에게는식이 습관에 따라식이 권장 사항이 제공되며, 고기 및 기타 동물원 제품의 소비 또는 제거 빈도 및 주요 중재 요소로서 제품의 제품이 제공됩니다. 영양사와의 회의는 기준선, 6 주 및 12 주차에서 열릴 예정입니다. 회의간에 정신적 요소와의 주간 온라인 방문이 예정됩니다.
이 연구의 목적은 육류 및 동물성 제품의 소비를 제한하는 데 따른 수용 가능하고 환경 친화적 인식이 요법 모델이 될 체중 감량 및 건강 측면에서 최적의식이 모델을 결정하는 것입니다. 이 연구의 목표는 또한 체중 감량에 대한 선택된 식물성식이의 효능, 비만 성인의 선택된 대사 및 염증 파라미터에 대한 영향을 평가하는 것입니다. 이러한 발견은 새로운 지식으로 이어지고 비만으로 고통받는 사람들의 영양 치료를위한 새로운 원리를 공식화 할 수있게 해줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-106
- Department of Social Medicine and Public Health, Medical University of Warsaw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세> (연구에 참여하기 위해 사전 동의를 할 수있는 성인) ≤ 60 세
- BMI> 30 kg/m2 또는 BMI 25-29.9 88cm, 남성 94cm의 허리 둘레가있는 kg/m2.
제외 기준 :
- 18 세 <18 세 및 60 세,
- 알코올 중독, 주요 및 광범위한 수술, 만성 신장 및 간 질환, 심근 경색 병력, 지난 6 개월 이내의 불안정한 협심증, 지난 6 개월 이내의 뇌졸중 병력, 지난 5 년 내의 암, 암, 지난 5 년 내의 암,
- 연구 참여자와의 협력을 방지하고 연구자와의 협력을 방지하는 정신 상태,
- 장 또는 비경 구 영양 사용,
- 상당한 체중 감량을 유발하는 약물 사용 (예 : GLP-1 유사체)
- 임신 또는 모유 수유,
- 지난 6 개월 동안 칼로리 섭취 감소 및 육류 및 동물성 제품 제거를 포함하여식이 습관을 바꾸려는 시도,
- 연구 참여에 대한 동의 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지중해식이 요법
이 심장 건강에 좋은 식사 계획은 건강한 지방, 통 곡물, 과일, 야채, 콩, 견과류 및 씨앗을 강조합니다.
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Vegprev Study는 12 주의 중재 기간을 가진 무작위 중재 시험이며, 바르샤바 의과 대학의 사회 의학 및 공중 보건국에서 12-14 주 후에 후속 조치를 취했습니다.
연구 목표는 다음과 같은 식물성식이의 효능을 평가하는 것입니다. 지중해식이 : 동물 : 야채 단백질 비율 -70:30.
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실험적: 행성 다이어트
Eat-Lancet Commission 보고서에 정의되었습니다
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Vegprev Study는 12 주의 중재 기간을 가진 무작위 중재 시험이며, 바르샤바 의과 대학의 사회 의학 및 공중 보건국에서 12-14 주 후에 후속 조치를 취했습니다.
연구 목표는 다음과 같은 식물성식이의 효능을 평가하는 것입니다. 행성식이 요법 : 붉은 육류 소비, 가금류 소비, 가금류 소비, 생선 및 해산물, 제품, 계란과 유제품의 소비를 줄입니다.
동물 : 야채 단백질 비율 -50:50
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실험적: Lactovegetarian 다이어트
육류, 가금류, 해산물 및 계란을 배제하지만 유제품을 포함하는 채식의 변형.
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Vegprev Study는 12 주의 중재 기간을 가진 무작위 중재 시험이며, 바르샤바 의과 대학의 사회 의학 및 공중 보건국에서 12-14 주 후에 후속 조치를 취했습니다.
연구 목표는 다음과 같은 식물 기반식이의 효능을 평가하는 것입니다. 락토 베 게이아식이 요법 : 육류, 생선 및 해산물 소비, 준비, 계란 및 유제품 소비를 줄입니다.
동물 : 야채 단백질 비율 -30:70.
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실험적: 비건 채식
식물 (야채, 곡물, 견과류 및 과일 등)과 식물로 만든 음식을 기반으로합니다.
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Vegprev Study는 12 주의 중재 기간을 가진 무작위 중재 시험이며, 바르샤바 의과 대학의 사회 의학 및 공중 보건국에서 12-14 주 후에 후속 조치를 취했습니다.
연구 목표는 다음과 같은 식물 기반식이의 효능을 평가하는 것입니다. 비건식이 요법 : 모든 동물 및 동물 유래 제품 (고기, 생선, 해산물, 유제품, 계란, 꿀)을 제외합니다.
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실험적: 제어 다이어트
폴란드 인구에 대한 현재의 국가식이 권장 사항에 따라
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Vegprev Study는 12 주의 중재 기간을 가진 무작위 중재 시험이며, 바르샤바 의과 대학의 사회 의학 및 공중 보건국에서 12-14 주 후에 후속 조치를 취했습니다.
연구 목표는 다음과 같은 식물 기반식이의 효능을 평가하는 것입니다. 대조식 다이어트 : 붉은 육류 소비, 가금류 소비, 생선 및 해산물 소비 및 제품의 제품, 계란 및 유제품의 정기적 인 소비.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 12 주간식이 개입 후
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5 개 그룹 각각 사이에서 1%의 체중 (kg) 변화의 평균 증분 차이 (0.57의 효과 크기에 해당)
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12 주간식이 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리와 고관절 둘레
기간: 12 주간의 개입 후
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허리와 고관절 둘레는 cm.
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12 주간의 개입 후
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허리 힙 비율 (WHR)
기간: 12 주간의 개입 후
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허리 (CM)와 고관절 둘레 (CM)가 결합되어 WHR 변경을보고합니다.
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12 주간의 개입 후
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체지방 질량
기간: 12 주간의 개입 후]
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Kg으로 발현되고 체질량 (%) 변화의 백분율로 발현 된 체질량.
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12 주간의 개입 후]
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지질 프로파일
기간: 12 주간의 개입 후
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지질 대사의 평가 : 총 콜레스테롤 (MG/DL), LDL -콜레스테롤 (MG/DL), HDL- 콜레스테롤 (MG/DL), 트리 아실 글리세롤 (MG/DL) 수준.
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12 주간의 개입 후
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포도당 수준이 변합니다
기간: 12 주간의 개입 후.
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공복 포도당 (mg/dl)에 의한 포도당 조절과 관련된 대사 변화의 평가.
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12 주간의 개입 후.
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인슐린 수준이 변합니다
기간: 12 주간의 개입 후
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공복 인슐린 (μiu/ml) 수준에 의한 포도당 조절과 관련된 대사 변화의 평가.
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12 주간의 개입 후
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혈액 요산
기간: 12 주간의 개입 후
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혈액 요산 (mg/dl) 수준 변화에 의한 퓨린 대사에 대한 중재 효과의 평가.
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12 주간의 개입 후
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혈청 미량 영양소 수준
기간: 12 주간의 개입 후
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엽산 (NG/ML), 페리틴 (NG/ML), 철 (μg/DL) 및 비타민 D3 (NG/ML) 비타민 B12 (PG/ML) 혈액 농도의 변화는 개입에 반응하여 미량 영양소 수준의 변경을 평가합니다.
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12 주간의 개입 후
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간 효소 활동
기간: 12 주간의 개입 후
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간 기능 변경을 평가하기위한 ALT (U/L), AST (U/L) 및 GGTP (U/L) 활동의 변화.
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12 주간의 개입 후
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염증 마커
기간: 12 주간의 개입 후
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CRP (MG/L), IL-6 (PG/ML), IL-18 (PG/ML), IL-1RA (PG/ML), E- 셀렉틴 (NG/ML), ICAM-1 (NG/ML), MCP-1 (PG/ML), Adiponectin (µG/ML) 및 Offessin의 수준의 변화. (NG/ML) 전신 염증 반응을 분석합니다.
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12 주간의 개입 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메티오닌주기 대사 산물 및 관련 화합물 및 콜린 경로 대사 산물.
기간: 12 주간의 개입 후
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S- (5'- 아데노 실) -L- 호모시스테인 (SAH) (SAH) (NMOL/L), 호모시스테인 (µmol/L), 메티오닌 (µmol/L), S- (5'- 아데노 실) -L- 메티 오닌 (SAM) (NMOL/L), Choline (µmol/L), Betaine (µmol/L) 1- 탄소 대사에서.
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12 주간의 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna M Jagielska, MD, PhD, Medical University of Warsaw, Department od Social Medicine and Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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