태반 산소화 및 신진 대사의 광학 모니터링
이 관찰 연구의 목표는 임신 중 아기의 복지와 관련된 태반 기능의 변화를 감지하는 것입니다. 이 연구는 또한 태반의 산소 수준을 모니터링하기 위해 근처의 적외선 분광법 (NIR)이라고 불리는 광 기반 기술의 유용성을 평가하고 임신 중에 태반 조직이 산소 (대사)를 사용하는 방법을 평가하는 것을 목표로합니다.
참가자는 새로 개발 된 모바일 웨어러블 장치 (조명 기반 기술)를 사용하여 모니터링되며, 임신 한 여성의 복부에 배치되며 병원 방문 중에 최대 1 시간 동안 모니터링됩니다. 참가자는 일상적인 치료의 일환으로 병원 방문에 참석 하며이 모니터링 세션은 현재 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, WC1E 6DB
- 모병
- University College London Hospital - UCLH
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연락하다:
- Subha Mitra, Dr
- 전화번호: 56635 0203 447 56635
- 이메일: subhabrata.mitra.13@ucl.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
23 주 이상의 태아 임신을 가진 임산부 : :
- 정상 또는 저 위험 임신, OR
- 고위험 임신 (고혈압 장애 (PE), 임신 유도 고혈압 및 필수 고혈압) / 기존 또는 임신성 당뇨병 (GDM) 및 반응성 저혈당증 (UCLH 연구에 따른 GDM과 유사한 조건) / 음성 (SGA*) / FER GRODGE STRATION (SGA*). 및 사후 (> 40 주) / 의심되는 또는 감염 또는 염증의 증거가있는)
- 싱글 톤 임신
18 세 이상의 참가자
- SGA 기준 (RCOG GTG 31에 따른) -EFW <10 번째 센틸. ** FGR 기준 (RCOG GTG 31에 따라) -EFW/AC <3 Centile, EFW/AC <10 번째 CENTILE DOPPLER 이상 또는 EFW/AC 성장 차트 + 도플러 이상 (CPR <5%/UMA PI> 95%).
제외 기준 :
- 태아 기형
- 태아 유전 적 및 구조적 이상
- 참가자는 영어 또는 힌디어 (인도)의 설문지를 읽고 응답 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위험이 낮습니다
태아 임신 23 주 이상의 정상 임신
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NIRS는 태반 산소화 및 신진 대사를 측정하기 위해 비 침습적 광선 기반 광학 기술로 사용됩니다.
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위험
high-risk pregnancy with fetal gestation of 23 weeks or above with 1 or more of the following issues - hypertensive disorders (including pre-eclampsia (PE), pregnancy induced hypertension and essential hypertension) / pre-existing or gestational diabetes mellitus (GDM) and reactive hypoglycemia (a condition with outcomes similar to GDM according to UCLH research) / Small for 임신 연령 (SGA*) / 태아 성장 제한 (fgr **) 및 사후 처리 (> 40 주) / 감염 또는 염증의 의심 또는 증거. *SGA 기준 (RCOG GTG 31에 따른) -EFW <10 번째 센틸. ** FGR 기준 (RCOG GTG 31에 따라) -EFW/AC <3 Centile, EFW/AC <10 번째 CENTILE DOPPLER 이상 또는 EFW/AC 성장 차트 + 도플러 이상 (CPR <5%/UMA PI> 95%). |
NIRS는 태반 산소화 및 신진 대사를 측정하기 위해 비 침습적 광선 기반 광학 기술로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광학 기기에 의해 측정 된 태반 기능 및 태아 손상
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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태아 연속 타협 및 결과와 산소화의 광학 마커와 신진 대사 사이의 관계를 평가하십시오.
열악한 결과는 임신 연령 (SGA <10 차 간격/성장 Centile Centile) 또는 FGR (태아 성장 제한, EFW 또는 AC <10 세기로 정의 된 태아 성장 제한 또는 50 백분위 수 (50 백분위 수), 사산 (SB) 또는 출생시 신규 영아의 상태에 대해 작은 것으로 정의됩니다.
출생시, 신생아 병원 퇴원 전, 태아 사망/ 사망, 신생아 뇌 손상 증후군, 호흡기 지원, 심장 혈관 이상, 패혈증 및 치료가 필요한 미숙아의 망막 병증)는 건강하게 적절하게 성장한 신부장의 출생을 나타냅니다.
1 차 결과는 포인트 추정치 및 해당 단면 95% 신뢰 구간으로보고됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 태반 산소화 및 신진 대사 속도
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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태반 발달을 특성화하기 위해 임신 (23-42 주) 동안 태반 산소화 및 신진 대사 모노그램을 개발합니다.
임산부의 다른 위치와 자세가 태반 산소화에 미치는 영향을 조사하십시오.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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광학 바이오 마커와 조산 노동 사이의 연관성
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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광학 기기를 사용하여 성공적인 모니터링의 비율을 식별하십시오.
태반 산소화, 신진 대사, 태아 심박수 및 태아 운동을 결합하고 위험 식별을위한 조기 경고 시스템을 확립하십시오.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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태반 관류 및 신진 대사 및 신생아 뇌에 대한 감염 및 염증의 영향을 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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태반 산소화의 광학 마커와 태반 성장 인자 (PIGF)와의 신진 대사 사이의 연관성; 사산과 관련된 태반 조직 학적 특징 및 유전자 발현 특징.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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신생아 뇌 및 신경 발달 후속 조치에 대한 태아 연속 타협의 영향 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
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태반과 신생아 뇌 산소화의 광학 마커와 신생아 신경 발달 후 추적 관찰과의 신진 대사 사이의 관계.
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연구 완료를 통해 평균 6 개월
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태반 모니터링을위한 새로운 기술에 대한 타당성 및 수용 가능성에 대한 질적 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 9 개월
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태반 모니터링을위한 새로운 기술 도입에 대한 임산부의 접근 방식을 평가하기위한 연구가 끝날 때의 인터뷰.
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연구 완료를 통해 평균 9 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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