신장 이식에 대한 오래된 후보에서 염증 및 연약함의 전신 활성화 (INTRA)
연구 개요
상세 설명
신장 이식 (KT) 혜택 위험 비율 평가는 말기 신장 질환이있는 노인 환자의 증가하는 인구에서 어려움을 겪고 있습니다. 만성 저급 염증은 생물학적 노화의 특징이며 연령 관련 질병 및 연약함과 관련이 있습니다. 연약함은 개념적으로 스트레스 요인에 대한 취약성을 증가시키는 생리 학적 보호 구역의 감소 된 감소로 정의됩니다. KT 프리 -KT 연약한 표현형은 재배원, 지연된 이식 기능, 섬망 및 5 년 사망률을 포함한 KT 후 합병증과 관련이 있습니다. KT 전 염증을 고려하여 (CRP, IL6, STNFR1의 혈청 수준)는 동반 질환과 독립적으로 KT 대기 목록에서 사망률의 예측을 향상시킵니다.
이 염증의 분자 및 세포 경로는 잘 알려져 있지 않으며 염증성을 포함 할 수 있습니다. 염증성은 스트레스 신호에 따라 조립 된 세포 내 단백질 복합체이며, Interleukine (IL) -1 및 IL-18이라는 전 염증성 사이토 카인의 성숙 및 방출을 유발합니다. 염증성은 생쥐에서의 운동,인지 및 면역 노화에 관여하며, 염증성 유전자의 전신 발현은 노인의 사망률과 관련이있다. 말기 신장 질환이있는 노인 환자에서 염증성의 전신 활성화에 대한 데이터가 부족하다. 우리의 주요 목표는 염증의 전신 전신 활성화가 KT에 대한 오래된 후보자의 연약함과 관련이 있는지 평가하는 것입니다.
우리는 말초 혈액 단핵 세포에서 사이토 카인 비드 기반 멀티 플렉스 분석, 단일 분자 염색, 유세포 분석 및 RT-QPCR을 사용하여 KT를 사용하여 KT를 사용하여 KT를 사용하여 오래된 후보자의 말초 혈액에서 염증의 전신 활성화를 측정 할 것이다. 연약함은 검증 된 표준화 된 기준을 사용하여 측정됩니다. 연약한 표현형은 다음 기준 중 3 개 이상에 의해 정의됩니다.
체중 감량, 피로, 근육 약화, 낮은 신체 활동, 보행 속도가 낮습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Florent GUERVILLE, MD
- 전화번호: +33 05 57 65 65 53
- 이메일: florent.guerville@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin -
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연락하다:
- Lionel COUZI, MD, PhD
- 전화번호: +33 0556796107
- 이메일: lionel.couzi@chubordeaux.fr
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연락하다:
- Lionel COUZI, MD; PhD
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Pessac, 프랑스, 33600
- CHU de Bordeaux, Hôpital Xavier Arnozan- Gérontologie Clinique
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연락하다:
- Florent GUERVILLE, MD
- 전화번호: +33 05 57 65 65 13
- 이메일: florent.guerville@chubordeaux.fr
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연락하다:
- Florent GUERVILLE, MD
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
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연락하다:
- Aliénor Galinier, MD
- 전화번호: +33 0561323379
- 이메일: galinier.al@chutoulouse.fr
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연락하다:
- Aliénor Galinier, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 ≥ 70
- 신장 이식에 대한 환자 후보 (대기 목록에 대한 비문 평가 중 또는 효과적인 비문 후 대기 시간 동안) 절대 금기 사항없이
- 참가자와 수사관이 서명 한 무료, 정보 및 서면 동의 (최신, 포함 당일 및 연구가 요구하는 검사 전에).
- 사회 보장 제도의 개인 또는 수혜자
제외 기준 :
- 우리 연구에서 공동 결론을 거부하는 산업 연구에 포함
- 후견인, 의사 결정 지원 또는 임시 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연약한 환자
연약함은 일반 인구에서 기준 기준을 사용하여 임상 적으로 측정되고 신장 이식 (KT)에서 검증됩니다. 연약한 환자는 5 개의 기준 중 3 개 이상을 나타냅니다. |
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활성 비교기: 연약하지 않은 환자
환자가 0-2 기준을 제시하면 환자가 아닌 것으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IL1
기간: 채용시 (최대 30 일)
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IL1에 대한 단일 분자 어레이
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채용시 (최대 30 일)
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IL18
기간: 채용시 (최대 30 일)
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환자의 혈청에서 IL18에 대한 Luminex
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채용시 (최대 30 일)
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염증성 유전자
기간: 채용시 (최대 30 일)
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염증성 유전자에 대한 RT-QPCR (NLRP3, NLRC4, NLRC5, AIM2, ASC, CASP1, IL1B, IL1B) 말초 혈액 단핵 세포에서 발현
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채용시 (최대 30 일)
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염증성 플랫폼
기간: 채용시 (최대 30 일)
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염증 플랫폼의 조립은 ASC 단백질 및 유세포 분석의 세포 내 염색을 사용하여 단핵구로 측정 될 것이다.
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채용시 (최대 30 일)
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무게
기간: 등록 (0 일), 채용시 (최대 30 일)
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연약한 표현형 : 체중 감소 (의도하지 않은, 지난해 4,5kg)
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등록 (0 일), 채용시 (최대 30 일)
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활동
기간: 등록 (0 일), 채용시 (최대 30 일)
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연약한 표현형 : 신체 활동 <383 kcal/주 (남성) 또는 <270 kcal/week (여성), 표준화 된 설문지 (IPAQ)를 사용하여 측정
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등록 (0 일), 채용시 (최대 30 일)
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보조
기간: 등록 (0 일), 채용시 (최대 30 일)
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연약한 표현형 : 성별 및 높이 특이 적 컷오프가있는 4 미터 보행 속도
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등록 (0 일), 채용시 (최대 30 일)
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손잡이 강도
기간: 등록 (0 일), 채용시 (최대 30 일)
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연약한 표현형 : 성관계 및 BMI 특이 적 컷오프와 함께 동적 계를 사용하여 측정 된 손잡이 강도
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등록 (0 일), 채용시 (최대 30 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동반 질환
기간: 채용시 (최대 30 일)
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동반 질환 : 누적 질병 평가 척도 (CIRS-G 점수)
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채용시 (최대 30 일)
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감소
기간: 채용시 (최대 30 일)
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고유 용량 감소에 대한 스크리닝 : 연구에 적합한 ICOPE 프로그램의 첫 단계
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채용시 (최대 30 일)
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물리적 성능
기간: 채용시 (최대 30 일)
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물리적 성능 : 짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB) 점수. SPPB (짧은 물리적 성능 배터리)는 균형 테스트, 보행 속도 테스트 및 의자 리프트 테스트의 세 가지 기준에 대한 점수의 합입니다. 이 테스트는 개인의 신체적 성능을 평가합니다. 모든 테스트에 대한 점수의 합은 전체 성능 점수를 제공합니다. 8 미만의 점수는 육종 감소증 (또는 연령 관련 근이영양증)의 위험을 나타냅니다. |
채용시 (최대 30 일)
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인지 기능
기간: 채용시 (최대 30 일)
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인지 기능 : 점수 몬트리올인지 평가 (MOCA) 점수 몬트리올인지 평가 (MOCA)는 가장 민감한 빠른 평가 테스트이며, 가장 포괄적 인 평가 (주의, 집중 기능, 기억, 언어, 정복 성-수사-수사-수사, 추상화, 배향)인지 기능을 제공합니다. 임상 실습에서 MMSE를 대체하는 경향이 있습니다. 26 점 (문화 수준 ≤3 = 1 차 디플로마 = CEP)의 점수는 비정상적인 것으로 간주됩니다. |
채용시 (최대 30 일)
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우울증
기간: 채용시 (최대 30 일)
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우울증 : 노인 우울증 척도 (GDS-15 점수) 0-5 포인트 : 정상 5-10 포인트 : 경증에서 중등도의 우울증 11-15 포인트 : 심한 우울증
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채용시 (최대 30 일)
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영양물 섭취
기간: 채용시 (최대 30 일)
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영양 : 미니 영양 평가 (MNA 점수)
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채용시 (최대 30 일)
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Snellen 테스트
기간: 채용시 (최대 30 일)
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감각 기능 : Snellen 비전 테스트
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채용시 (최대 30 일)
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Adl
기간: 채용시 (최대 30 일)
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일상 생활 활동의 의존성 : 일상 생활 ADL의 활동 원래 ADL 스케일은 6 개 항목 각각을 0/1의 각각 점수로, 1은 독립성에 해당하고 0은 의존성에 해당합니다. 총 점수는 0에서 6입니다. 전체 점수는 0 (완전히 종속)에서 6 (최상의 독립성) 범위의 전체 점수를 계산할 수 있습니다. |
채용시 (최대 30 일)
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면역 표현형
기간: 채용시 (최대 30 일)
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순진한 / 중앙 기억 / 이펙터 메모리 / TEMRA 세포의 비율에 중점을 둔 말초 림프구의 면역 표현형 및 활성화 및 노화의 마커
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채용시 (최대 30 일)
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CRP
기간: 채용시 (최대 30 일)
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혈청 염증 마커 : CRP
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채용시 (최대 30 일)
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IL-6
기간: 채용시 (최대 30 일)
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혈청 염증 마커 : IL-6
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채용시 (최대 30 일)
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MCP-1
기간: 채용시 (최대 30 일)
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혈청 염증 마커 : MCP-1
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채용시 (최대 30 일)
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TNF
기간: 채용시 (최대 30 일)
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혈청 염증 마커 : TNF
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채용시 (최대 30 일)
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STNFR1
기간: 채용시 (최대 30 일)
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혈청 염증 마커 : STNFR1
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채용시 (최대 30 일)
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HHIES 설문지
기간: 채용시 (최대 30 일)
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감각 기능 : 청력을위한 노인 심사 (HHIES) 설문지에 대한 핸디캡 청각.
점수가 높을수록 청력 상실 가능성이 커집니다.
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채용시 (최대 30 일)
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IADL
기간: 채용시 (최대 30 일)
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일상 생활 활동의 의존성 : IADL 점수
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채용시 (최대 30 일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Florent GUERVILLE, MD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2022/31
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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