진행된 췌장암에 대한 개인화 된 종양 신경 안티겐 mRNA 요법.

포함 기준 :

(1) 다음 진입 기준을 모두 충족하는 피험자는 연구의 사전 증류 단계에 들어갑니다.

1. 사전 동의서의 자발적 서명;
2. 나이 : 18 세 및 75 세, 남성 또는 여성;
3. 2024 NCCN 지침에 따른 전이성 췌장암 또는 수술 후 재발로서의 평가;
4. 젬시 타빈 기반 일차 화학 요법으로 전신 치료 또는 질병 진행은 없다.
5. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 체력 상태 점수 0 또는 1;
6. 고형 종양에 대한 효능 평가 기준에 따르면 (Recist 1.1);
7. Exome 및 Transcriptome 시퀀싱 분석을위한 충분한 신선한 종양 조직 샘플을 얻을 수;
8. 심장, 간 및 신장의 주요 장기 기능은 정상입니다.
9. 가임기 연령대의 균열 남성과 여성은 날짜부터 마지막 ​​복용량까지의 효과적인 피임에 동의합니다. 가임기 연령의 여성은 폐경 후 2 년 이내에 Premenopause와 여성이 포함되었습니다.
10. 연구 프로토콜 및 후속 절차를 따르는 능력.

(2) 다음 등록 기준을 모두 충족하는 피험자는 연구의 공식 스크리닝 단계에 들어가 연구 약물 과정에 들어갑니다.

1. 사전 동의서의 자발적 서명;
2. 나이 : 18 세 및 75 세, 남성 또는 여성;
3. 병리학 (조직학 또는 세포학)에 의해 진단 된 췌장 관 선암종 (PDAC);
4. 전신 치료 또는 젬시 타빈 기반 일차 화학 요법이 없습니다.
5. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 체력 상태 점수 0 또는 1;
6. 심장, 간 및 신장의 주요 장기 기능은 정상입니다.
7. 가임기 연령대의 균열 남성과 여성은 날짜부터 마지막 ​​복용량까지의 효과적인 피임에 동의합니다. 가임 연령의 여성은 폐경기 후 2 년 이내에 Premenopoase와 여성이 포함됩니다.
8. 연구 프로토콜 및 후속 절차를 따르는 능력.

제외 기준 :

피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하면이 연구에서 제외됩니다.

1. 췌장암은 중추 신경계 전이 또는 수막 전이가 있습니다.
2. 다른 악성 종양과 동시에, 기저 암 세포 암, 갑상선 암, 자궁 경부 이형성증 등은 5 년 이상 질병에 처해 있거나 재발하기 쉽지 않은 것으로 간주되지 않았다.
3. 골수 이식, 동종이 세기 장기 이식 또는 동종 조혈 줄기 세포 이식의 병력;
4. 면역 억제제가있는 환자, 즉 선별 기간 4 주 전에 면역 억제제를 정기적으로 사용해야하는 환자와 다음과 같은 조건을 포함하되 이에 국한되지 않는 환자; 면역 억제제로 치료 된 심각한 천식,자가 면역 질환 또는 면역 결핍 및 1 차 면역 결핍 병력; 제 1 형 당뇨병을 제외하고, 전신 요법이 필요하지 않은 호르몬 요법, vitiligo 및 건선이 필요한자가 면역 관련 갑상선 기능 항진증;
5. 임상 진단에 의해 확인 된 활성 박테리아 또는 곰팡이 감염; 활성 결핵 또는 결핵의 병력;
6. 긍정적 인 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 항체, 매독 (TP) 항체에 대한 양성 Treponema pallidum, 활성 간염 C (양성 C 형 간염 바이러스 (HCV) 항체 및 양성 HCV RNA 결과), 활성 간염 B를 가진 환자;
7. 헤르페스 바이러스 감염 (4 주 이상 딱지가있는 사람들 제외); 호흡기 바이러스 감염 (4 주 이상 회복 된 사람들 제외);
8. 통제되지 않은 합병증에는 활성 감염, 증상성 울혈 성 심부전, 불안정한 협심증, 부정맥; 심한 관상 동맥 질환 또는 뇌 혈관 질환 또는 연구자가 받아 들일 수없는 것으로 간주되는 다른 질병;
9. 사전 동의 또는 연구 이행에 영향을 미치는 약물 남용, 임상 또는 심리적 또는 사회적 요인의 이전 역사; 정신 질환의 역사;
10. 식품, 약물 또는 백신 알레르기 병력이있는 환자 또는 조사자가 고려한 기타 잠재적 면역 요법 알레르기.
11. 임신 또는 수유 중에 태어난 여성;
12. 수사관은 등록에 적합하지 않거나 다른 이유로 재판을 완료하지 못할 수 있습니다.