Spersonalizowana terapia mRNA nowotworu nowotworowego dla zaawansowanego raka trzustki.

Kryteria włączenia:

(1) Badani, którzy spełniają wszystkie następujące kryteria wpisu, wprowadzają fazę badań wstępnych:

1. Dobrowolne podpisanie formularza świadomej zgody;
2. Wiek: 18 i 75 lat, mężczyzna lub kobieta;
3. Ocena jako przerzutowa raka trzustki lub nawrót pooperacyjny zgodnie z wytycznymi NCCN 2024;
4. Brak leczenia ogólnoustrojowego lub postępu choroby z chemioterapią pierwszego rzutu na bazie gemcytabiny.
5. Wschodnia Grupa Onkologii Onkologicznej (ECOG) Wynik statusu sprawności fizycznej 0 lub 1;
6. Zgodnie z kryteriami oceny skuteczności guzów litych (RECIST 1.1);
7. Może uzyskać wystarczającą liczbę świeżych próbek tkanki nowotworowej do analizy sekwencjonowania egzomu i transkryptomu;
8. Główna funkcja narządów serca, wątroby i nerek jest normalna:
9. Ferproduktywne mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym zgadzają się przejąć skuteczną antykoncepcję od daty do ostatniej dawki testowego leku; Kobiety w wieku rozrodczym obejmowały przedmenopauzę i kobiety w ciągu 2 lat po menopauzie;
10. Zdolność do przestrzegania protokołu badania i procedur kontrolnych.

(2) Badani, którzy spełniają wszystkie następujące kryteria rejestracji, wprowadzają formalny etap badania badania i wprowadzają badane leki:

1. Dobrowolne podpisanie formularza świadomej zgody;
2. Wiek: 18 i 75 lat, mężczyzna lub kobieta;
3. Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC) zdiagnozowany przez patologię (histologia lub cytologia);
4. Brak leczenia ogólnoustrojowego lub chemioterapii pierwszego rzutu na bazie gemcytabiny.
5. Wschodnia Grupa Onkologii Onkologicznej (ECOG) Wynik statusu sprawności fizycznej 0 lub 1;
6. Główna funkcja narządów serca, wątroby i nerek jest normalna:
7. Ferproduktywne mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym zgadzają się przejąć skuteczną antykoncepcję od daty do ostatniej dawki testowego leku; Kobiety w wieku rozrodczym obejmują przedmenopauzę i kobiety w ciągu 2 lat po menopauzie;
8. Zdolność do przestrzegania protokołu badania i procedur kontrolnych.

Kryteria wykluczenia:

Badani zostaną wykluczeni z tego badania, jeśli spełnią którekolwiek z następujących kryteriów:

1. Rak trzustki ma przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego lub przerzuty oponowe;
2. W tym samym czasie z innymi nowotworami złośliwymi, ale wyleczony rak komórek podstawy, rak tarczycy, dysplazja szyjki macicy itp., Są w chorobie od ponad 5 lat lub nie są uważane za łatwe do nawrotu, z wyjątkiem;
3. Historia przeszczepu szpiku kostnego, allogenicznego przeszczepu narządów lub allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych;
4. Pacjenci z immunosupresją, to znaczy ci, którzy wymagają regularnego stosowania immunosupresyjnych 4 tygodnie przed okresem badań przesiewowych i badań klinicznych, w tym między innymi następujących stanów: ciężka astma, choroby autoimmunologiczne lub niedobór immunologiczny, leczone leki immunosupresyjne oraz znany przegląd pierwotnego niedoboru odporności; Z wyjątkiem cukrzycy typu 1, niedoczynność tarczycy związana z autoimmunologicznie wymagającą terapii hormonalnej, bielactw i łuszczycy, które nie wymagają terapii ogólnoustrojowej;
5. Aktywne zakażenie bakteryjne lub grzybowe zidentyfikowane przez diagnozę kliniczną; historia aktywnej gruźlicy lub gruźlicy;
6. Pacjenci z dodatnim przeciwciałem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), dodatnim treponema pallidum dla przeciwciała syfili (TP), aktywnym zapaleniem wątroby typu C (przeciwciało dodatniego wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) i dodatni wynik HCV RNA), aktywne zapalenie wątroby typu B;
7. Zakażenie herpeswirusem (z wyjątkiem tych, którzy sparcia przez ponad 4 tygodnie); Zakażenie wirusem oddechowym (z wyjątkiem tych, którzy wyzdrowiały od ponad 4 tygodni);
8. Niekontrolowane powikłania obejmują między innymi aktywną infekcję, objawową zastoinową niewydolność serca, niestabilną dławicę piersiową, arytmia; Ciężka choroba wieńcowa lub choroba naczyń mózgowych lub inne choroby uważane za niedopuszczalne przez badacza;
9. Poprzednia historia nadużywania narkotyków, czynników klinicznych lub psychologicznych lub społecznych wpływających na świadomą zgodę lub wdrożenie badań; historia choroby psychicznej;
10. Pacjenci z historią żywności, leku lub alergii szczepionki lub innymi potencjalnymi alergiami immunoterapii rozważanymi przez badacza.
11. Kobiety urodzone podczas ciąży lub laktacji;
12. Śledczy nie nadaje się do rejestracji lub nie może zakończyć procesu z innych powodów.