Personlig tumor neoantigen mRNA -terapi for avansert kreft i bukspyttkjertelen.

Inkluderingskriterier:

(1) Fag som oppfyller alle følgende inngangskriterier i forhåndsvisningen av studien:

1. Frivillig signering av det informerte samtykkeskjemaet;
2. Alder: 18 og 75 år gammel, mann eller kvinne;
3. Evaluering som metastatisk kreft i bukspyttkjertelen eller postoperativ tilbakefall i henhold til 2024 NCCN -retningslinjene;
4. Ingen systemisk behandling, eller sykdomsprogresjon med gemcitabin-basert førstelinje cellegift.
5. En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk kondisjonsstatus på 0 eller 1;
6. I henhold til effektivitetsevalueringskriteriene for solide svulster (RECIST 1.1);
7. Kan oppnå tilstrekkelig friske tumorvevsprøver for eksom- og transkriptomsekvenseringsanalyse;
8. Hovedorganfunksjon av hjerte, lever og nyre er normal:
9. Ferproduktive menn og kvinner i fertil alder er enige om å ta effektiv prevensjon fra datoen til den siste dosen av testmedisin; Kvinner i fertil alder inkluderte premenopause og kvinner innen 2 år etter overgangsalderen;
10. Evne til å følge studieprotokollen og oppfølgingsprosedyrene.

(2) Emner som oppfyller alle følgende påmeldingskriterier, går inn i det formelle screeningstadiet i studien og går inn i studiemedisineringsprosessen:

1. Frivillig signering av det informerte samtykkeskjemaet;
2. Alder: 18 og 75 år gammel, mann eller kvinne;
3. Pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) diagnostisert ved patologi (histologi eller cytologi);
4. Ingen systemisk behandling eller gemcitabin-basert førstelinje cellegift.
5. En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk kondisjonsstatus på 0 eller 1;
6. Hovedorganfunksjon av hjerte, lever og nyre er normal:
7. Ferproduktive menn og kvinner i fertil alder er enige om å ta effektiv prevensjon fra datoen til den siste dosen av testmedisin; Kvinner i fertil alder inkluderer premenopause og kvinner innen 2 år etter overgangsalderen;
8. Evne til å følge studieprotokollen og oppfølgingsprosedyrene.

Eksklusjonskriterier:

Fagene vil bli ekskludert fra denne studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

1. Kreft i bukspyttkjertelen har metastase i sentralnervesystemet eller meningeal metastase;
2. Samtidig med andre ondartede svulster, men kurert basalcellekreft, har skjoldbruskkreft, livmorhalsdysplasi, etc., vært i sykdommen i mer enn 5 år eller ikke ansett for å være lett å komme tilbake unntatt;
3. Historie om benmargstransplantasjon, allogen organtransplantasjon eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
4. Pasienter med immunsuppressiva, det vil si de som krever regelmessig bruk av immunsuppressiva 4 uker før screeningsperioden og den kliniske studien, inkludert, men ikke begrenset til følgende tilstander: alvorlig astma, autoimmune sykdommer eller immunsvikt, behandlet med immunsuppressive medisiner og kjent historie med primær immundefekt; Bortsett fra diabetes type 1, autoimmunrelatert hypotyreose som krever hormonbehandling, vitiligo og psoriasis som ikke krever systemisk terapi;
5. Aktiv bakteriell eller soppinfeksjon identifisert ved klinisk diagnose; en historie med aktiv TB eller tuberkulose;
6. Pasienter med positivt humant immunsviktvirus (HIV) antistoff, positivt treponema pallidum for syfilis (TP) antistoff, aktiv hepatitt C (positiv hepatitt C -virus (HCV) antistoff og positivt HCV RNA -resultat), aktiv hepatitt B;
7. Herpesvirusinfeksjon (bortsett fra de som skabber i mer enn 4 uker); luftveisvirusinfeksjon (bortsett fra de som har kommet seg i mer enn 4 uker);
8. Ukontrollerte komplikasjoner inkluderer, men er ikke begrenset til aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, arytmi; alvorlig koronararteriesykdom eller cerebrovaskulær sykdom, eller andre sykdommer ansett som uakseptabelt av etterforskeren;
9. Tidligere historie med narkotikamisbruk, kliniske eller psykologiske eller sosiale faktorer som påvirker informert samtykke eller studieimplementering; en historie med mental sykdom;
10. Pasienter med en historie med mat, medikament- eller vaksineallergi eller andre potensielle immunterapiallergier som vurdert av etterforskeren.
11. Kvinner født under graviditet eller amming;
12. Etterforskeren er ikke egnet til påmelding eller kan ikke fullføre rettssaken av andre grunner.