Personalisierte Tumor -Neoantigen -mRNA -Therapie bei fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Einschlusskriterien:

(1) Probanden, die alle folgenden Einstiegskriterien erfüllen, geben in die Vor-Screening-Phase der Studie ein:

1. Freiwillige Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung;
2. Alter: 18 und 75 Jahre alt, männlich oder weiblich;
3. Bewertung als metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs oder postoperatives Rezidiv gemäß den NCCN -Richtlinien 2024;
4. Keine systemische Behandlung oder das Fortschreiten der Krankheiten mit Gemcitabin-basierter erste Chemotherapie.
5. Eine östliche Kooperative Oncology Group (ECOG) Physical Fitness Status -Score von 0 oder 1;
6. Nach den Wirksamkeitsbewertungskriterien für feste Tumoren (Recist 1.1);
7. Können ausreichende frische Tumorgewebeproben für die Analyse von Exom- und Transkriptom -Sequenzierung erhalten;
8. Hauptorganfunktion von Herz, Leber und Niere ist normal:
9. Ferproduktive Männer und Frauen im gebärfähigen Alter sind sich einig, vom Datum bis zur letzten Dosis von Testmedikamenten eine wirksame Empfängnisverhütung einzunehmen. Frauen im gebärfähigen Alter umfassten die Vormenopause und Frauen innerhalb von 2 Jahren nach den Wechseljahren;
10. Fähigkeit, das Studienprotokoll und die Nachuntersuchungsverfahren zu befolgen.

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1. Freiwillige Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung;
2. Alter: 18 und 75 Jahre alt, männlich oder weiblich;
3. Durch Pathologie (Histologie oder Zytologie) diagnostizierte Pankreas -Duktaladenokarzinom (PDAC);
4. Keine systemische Behandlung oder Gemcitabin-basierte Erstchemotherapie.
5. Eine östliche Kooperative Oncology Group (ECOG) Physical Fitness Status -Score von 0 oder 1;
6. Hauptorganfunktion von Herz, Leber und Niere ist normal:
7. Ferproduktive Männer und Frauen im gebärfähigen Alter sind sich einig, vom Datum bis zur letzten Dosis von Testmedikamenten eine wirksame Empfängnisverhütung einzunehmen. Frauen im gebärfähigen Alter zählen in 2 Jahren nach den Wechseljahren vor der Menopause und Frauen;
8. Fähigkeit, das Studienprotokoll und die Nachuntersuchungsverfahren zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

Die Probanden werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

1. Bauchspeicheldrüsenkrebs hat eine Metastasierung des Zentralnervensystems oder eine Meningenmetastasierung.
2. Gleichzeitig mit anderen malignen Tumoren, aber geheilten Basalzellkrebs, Schilddrüsenkrebs, zervikale Dysplasie usw., sind seit mehr als 5 Jahren bei der Krankheit oder gilt nur dann als leicht zu erfassen.
3. Vorgeschichte der Knochenmarktransplantation, allogene Organtransplantation oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation;
4. Patienten mit Immunsuppressiva, dh Patienten, die 4 Wochen vor dem Screening -Periode und der klinischen Studie regelmäßig Einsatz von Immunsuppressiva benötigen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden Erkrankungen: schweres Asthma, Autoimmunerkrankungen oder Immunmangel, behandelt mit Immunsuppressiva und bekannte Vorgeschichte der primären Immunodenz; mit Ausnahme von Typ-1-Diabetes, autoimmunbedingter Hypothyreose, die eine Hormontherapie, Vitiligo und Psoriasis erfordert, die keine systemische Therapie erfordern;
5. Aktive bakterielle oder Pilzinfektion, die durch klinische Diagnose identifiziert wurde; eine Vorgeschichte von aktivem TB oder Tuberkulose;
6. Patienten mit positivem humanem Immundefizienzvirus (HIV) -Antikörper, positiver Treponema pallidum für Syphilis (TP) -Antikörper, aktiver Hepatitis -C -Antikörper (positiver Hepatitis -C -Virus) und positives HCV -RNA -Ergebnis), aktives Hepatitis B;
7. Herpesvirus -Infektion (mit Ausnahme derjenigen, die mehr als 4 Wochen lang schafsen); Infektion der Atemwegsvirus (mit Ausnahme derjenigen, die sich seit mehr als 4 Wochen erholt haben);
8. Unkontrollierte Komplikationen umfassen, ohne auf aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina, Arrhythmie, zu beschränken. schwere Erkrankungen der Koronararterien oder zerebrovaskuläre Erkrankungen oder andere Krankheiten, die vom Forscher als inakzeptabel angesehen werden;
9. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, klinischen oder psychologischen oder sozialen Faktoren, die die Einwilligung nach informierter Einwilligung oder die Umsetzung von Studien beeinflussen; eine Geschichte der psychischen Erkrankung;
10. Patienten mit Nahrungsmitteln, Arzneimitteln oder Impfstoffallergien oder anderen potenziellen Immuntherapie -Allergien, wie vom Forscher berücksichtigt.
11. Frauen, die während der Schwangerschaft oder Laktation geboren wurden;
12. Der Ermittler ist nicht für die Einschreibung geeignet oder kann den Versuch aus anderen Gründen nicht abschließen.