Henkilökohtainen kasvain neoantigeenin mRNA -terapia edistyneelle haimasyövälle.

Sisällyttämiskriteerit:

(1) Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat merkintäkriteerit, tulevat tutkimuksen esitarkastusta edeltävään vaiheeseen:

1. Tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoinen allekirjoittaminen;
2. Ikä: 18 ja 75 -vuotias, mies tai nainen;
3. Arviointi metastaattisena haimasyövänä tai leikkauksen jälkeisenä toistumisena vuoden 2024 NCCN -ohjeiden mukaisesti;
4. Ei systeemistä hoitoa tai sairauden etenemistä gemsitabiinipohjaisella ensilinjan kemoterapialla.
5. Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä (ECOG) fyysinen kuntotila 0 tai 1;
6. Kiinteiden kasvainten tehokkuuden arviointikriteerien mukaan (RECIST 1.1);
7. Voi saada riittävästi tuoretta kasvainkudoksenäytteitä eksome- ja transkriptomekvensointianalyysiin;
8. Sydämen, maksan ja munuaisen pääasiallinen elin on normaalia:
9. Ferprodtiiviset miehet ja naiset, jotka ovat ikäisiä, sopivat ottamaan tehokkaan ehkäisyn päivämäärästä viimeiseen testialääkkeeseen; Laskenta -ikäisiä naisia ​​olivat premenopaus ja naiset kahden vuoden kuluessa vaihdevuosien jälkeen;
10. Kyky seurata tutkimusprotokollaa ja seurantamenettelyjä.

(2) Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat ilmoittautumiskriteerit, tulevat tutkimuksen muodolliseen seulontavaiheeseen ja kirjoita tutkimuslääkeprosessi:

1. Tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoinen allekirjoittaminen;
2. Ikä: 18 ja 75 -vuotias, mies tai nainen;
3. Haiman kanavan adenokarsinooma (PDAC), joka on diagnosoitu patologialla (histologia tai sytologia);
4. Ei systeemistä hoitoa tai gemsitabiinipohjaista ensisijaista kemoterapiaa.
5. Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä (ECOG) fyysinen kuntotila 0 tai 1;
6. Sydämen, maksan ja munuaisen pääasiallinen elin on normaalia:
7. Ferprodtiiviset miehet ja naiset, jotka ovat ikäisiä, sopivat ottamaan tehokkaan ehkäisyn päivämäärästä viimeiseen testialääkkeeseen; Laskenta -ikäisiä naisia ​​ovat premenopaus ja naiset kahden vuoden kuluessa vaihdevuosien jälkeen;
8. Kyky seurata tutkimusprotokollaa ja seurantamenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle, jos ne täyttävät seuraavat kriteerit:

1. Haimasyövällä on keskushermoston etäpesäkkeet tai meningeaalinen etäpesäkkeet;
2. Samanaikaisesti muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa, mutta parannettu perussolisyöpä, kilpirauhassyöpä, kohdunkaulan dysplasia jne. Ovat olleet taudissa yli viiden vuoden ajan tai niitä ei pidetä helpon uusiutumisen lisäksi;
3. Luuytimen siirron, allogeenisen elinten siirron tai allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirron historia;
4. Potilaat, joilla on immunosuppressantit, toisin sanoen potilaat, jotka tarvitsevat immunosuppressanttien säännöllistä käyttöä 4 viikkoa ennen seulontajaksoa ja kliinistä tutkimusta, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, seuraavat olosuhteet: vakava astma, autoimmuunisairaudet tai immuunivajeet, joita hoidettiin immunosuppressiivisilla lääkkeillä ja tunnettu immuunaheikkahistoria; Paitsi tyypin 1 diabetes, autoimmuuniin liittyvä kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii hormonihoitoa, vitiligoa ja psoriaasia, jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa;
5. Aktiivinen bakteeri- tai sieni -infektio, joka on tunnistettu kliinisellä diagnoosilla; aktiivisen TB: n tai tuberkuloosin historia;
6. Potilaat, joilla on positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta -aine, positiivinen treponema pallidum syfilis (TP) -vasta -aineen, aktiivinen hepatiitti C (positiivinen hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta -aine ja positiivinen HCV -RNA -tulos), aktiivinen hepatiitti B;
7. Herpesvirusinfektio (paitsi ne, jotka rupivat yli 4 viikkoa); Hengitysvirusinfektio (paitsi ne, jotka ovat toipuneet yli 4 viikkoa);
8. Hallitsemattomia komplikaatioita ovat, mutta eivät rajoittuen aktiiviseen infektioon, oireenmukaiseen kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan, epävakaanan angina, rytmihäiriöt; Vakavat sepelvaltimoiden sairaudet tai aivoverisuonisairaudet tai muut tutkijan pitämättömät sairaudet;
9. Aikaisempi huumeiden väärinkäytön, kliinisten tai psykologisten tai sosiaalisten tekijöiden historia, joka vaikuttaa tietoiseen suostumukseen tai tutkimuksen täytäntöönpanoon; mielisairauden historia;
10. Potilaat, joilla on ollut ruoka-, lääke- tai rokoteallergiaa tai muita mahdollisia immunoterapia -allergioita tutkijan pitämäksi.
11. Raskauden tai imetyksen aikana syntyneet naiset;
12. Tutkija ei sovi ilmoittautumiseen tai ei välttämättä suorita tutkimusta muista syistä.