Gepersonaliseerde tumor neoantigen mRNA -therapie voor gevorderde pancreaskanker.

Inclusiecriteria:

(1) Onderwerpen die voldoen aan alle volgende invoercriteria komen in de pre-screening fase van de studie:

1. Vrijwillige ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier;
2. Leeftijd: 18 en 75 jaar oud, mannelijk of vrouwelijk;
3. Evaluatie als metastatische pancreaskanker of postoperatief recidief volgens de NCCN -richtlijnen van 2024;
4. Geen systemische behandeling of ziekteprogressie met op gemcitabine gebaseerde eerstelijns chemotherapie.
5. Een oosterse coöperatieve oncologiegroep (ECOG) fysieke fitnessstatusscore van 0 of 1;
6. Volgens de werkzaamheidsevaluatiecriteria voor solide tumoren (RECIST 1.1);
7. Kan voldoende verse tumorweefselmonsters verkrijgen voor exome en transcriptoomsequencing -analyse;
8. Hoofdorgelfunctie van hart, lever en nier is normaal:
9. Ferproductieve mannen en vrouwen van de vruchtbare leeftijd komen overeen om effectieve anticonceptie te nemen vanaf de datum tot de laatste dosis testgeneesmiddelen; Vrouwen van de vruchtbare leeftijd omvatten premenopauze en vrouwen binnen 2 jaar na de menopauze;
10. Mogelijkheid om het studieprotocol en vervolgprocedures te volgen.

(2) Onderwerpen die voldoen aan alle volgende inschrijvingscriteria komen in de formele screeningfase van het onderzoek en deelnemen aan het onderzoeksmedicatieproces:

1. Vrijwillige ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier;
2. Leeftijd: 18 en 75 jaar oud, mannelijk of vrouwelijk;
3. Pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) gediagnosticeerd door pathologie (histologie of cytologie);
4. Geen systemische behandeling of op gemcitabine gebaseerde eerstelijns chemotherapie.
5. Een oosterse coöperatieve oncologiegroep (ECOG) fysieke fitnessstatusscore van 0 of 1;
6. Hoofdorgelfunctie van hart, lever en nier is normaal:
7. Ferproductieve mannen en vrouwen van de vruchtbare leeftijd komen overeen om effectieve anticonceptie te nemen vanaf de datum tot de laatste dosis testgeneesmiddelen; Vrouwen van de vruchtbare leeftijd omvatten premenopauze en vrouwen binnen 2 jaar na de menopauze;
8. Mogelijkheid om het studieprotocol en vervolgprocedures te volgen.

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen zullen van deze studie worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

1. Alvleesklierkanker heeft metastase van het centrale zenuwstelsel of meningeale metastase;
2. Tegelijkertijd met andere kwaadaardige tumoren, maar genezen basale celkanker, schildklierkanker, cervicale dysplasie, enz., Zijn al meer dan 5 jaar bij de ziekte geweest of worden niet als gemakkelijk als gemakkelijk beschouwd, behalve;
3. Geschiedenis van beenmergtransplantatie, allogene orgaantransplantatie of allogene hematopoietische stamceltransplantatie;
4. Patiënten met immunosuppressiva, dat wil zeggen degenen die regelmatig gebruik van immunosuppressiva 4 weken vóór de screeningperiode en het klinische onderzoek nodig hebben, inclusief maar niet beperkt tot de volgende omstandigheden: ernstige astma, auto -immuunziekten of immuungebrek, behandeld met immunosuppressieve geneesmiddelen en bekende geschiedenis van primaire immunodeficiëntie; behalve type 1 diabetes, auto-immuungerelateerde hypothyreoïdie die hormoontherapie, vitiligo en psoriasis vereisen die geen systemische therapie vereisen;
5. Actieve bacteriële of schimmelinfectie geïdentificeerd door klinische diagnose; een geschiedenis van actieve tuberculose of tuberculose;
6. Patiënten met positief humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antilichaam, positief Treponema pallidum voor syfilis (TP) antilichaam, actieve hepatitis C (positief hepatitis C -virus (HCV) antilichaam en positief HCV -RNA -resultaat), actieve hepatitis B;
7. Herpesvirus -infectie (behalve degenen die meer dan 4 weken schurft); Ademhalingsvirusinfectie (behalve degenen die al meer dan 4 weken zijn hersteld);
8. Ongecontroleerde complicaties omvatten maar zijn niet beperkt tot actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina, aritmie; Ernstige kransslagaderaandoeningen of cerebrovasculaire aandoeningen, of andere ziekten die door de onderzoeker onaanvaardbaar worden beschouwd;
9. Eerdere geschiedenis van drugsmisbruik, klinische of psychologische of sociale factoren die de geïnformeerde toestemming of de uitvoering van de studie beïnvloeden; een geschiedenis van psychische aandoeningen;
10. Patiënten met een geschiedenis van voedsel-, medicijn- of vaccinallergie of andere potentiële immunotherapieallergieën zoals door de onderzoeker beschouwd.
11. Vrouwen geboren tijdens zwangerschap of lactatie;
12. De onderzoeker is niet geschikt voor de inschrijving of kan de proef om andere redenen niet voltooien.