고립 된 요추 확장 저항 훈련의 효과 및 일반적인 운동 및 수동 요법과 함께하는 효과
2025년 3월 20일 업데이트: Bruno Domokos, University of Wuerzburg
분리 된 요추 확장 저항 운동의 영향과 척추 장애와 관련된 만성 요통 및 방사선 병증에서 다중 피드 근육 형태, 강도 및 환자보고 된 결과에 대한 추가 치료의 영향 : 밀접하게 관리 된 임상 시험
이 연구는 만성 요통 및 특정 척추 장애와 관련된 만성 요통 및 방사선 병증 환자의 통증 강도, 장애 및 삶의 질뿐만 아니라 기계 기반 고립 된 요추 연장 저항 운동 (Ilex)의 효과를 조사합니다. 현재의 지침은 다차원 적 특성으로 인한 통합적, 전체적인 접근법으로 만성 요통을 치료해야 할 필요성을 강조합니다. 동시에, 점점 더 많은 연구가 목표 훈련을 통해 요추 근육 기능과 형태를 회복하는 것의 중요성을 강조합니다. Ilex와 관련하여, 기존 연구는 이미 임상 적 가치를 지원하지만, 다른 치료 방식과 Ilex의 최적의 통합은 불분명합니다.
두 그룹은 Ilex 프로토콜 (16 주, 25 회 세션)에 등록되며 그룹 중 하나는 일반적인 운동 및 수동 요법에 추가로 참여합니다.
주요 프로그램이 완료된 후 참가자에게는 주파수가 감소하여 운동 요법을 계속할 수있는 다양한 옵션이 제공됩니다 (예 : 한 달에 한 번). 6 개월 후, 장기 효능을 분석하기 위해 모든 참가자와 함께 후속 평가가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Wuerzburg, Bavaria, 독일, 97072
- University of Wuerzburg, Institute of Sports Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 3 개월 동안의 만성 LBP, 하부 갈비뼈와 둔근 주름 사이의 통증으로 정의 된 다리 통증이 있거나없는
- 연구 시설에서 치료를 구하는 것
- 디스크 탈출/돌출부 및 기타 특정 조건과 관련된 증상을 나타내는 박사 평가
- 박사 학위 평가 시점의 적당한 통증 수준
제외 기준 :
- 급성 요통 (통증 <3 개월)
- 장치에 대한 친숙 함 (지난 12 개월 이내의 사용)
- 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Ilex 전용
새로운 기계 기반 장치를 사용하여 25 개의 고립 된 요추 확장 저항 운동 (Ilex) 세션으로 구성된 감독 된 16 주 프로그램.
이 프로그램에는 첫 9 주 동안 주당 2 회의 세션이 포함되며 남은 7 주 동안 주당 1 회 세션이 포함됩니다.
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활성 비교기 그룹의 참가자는 골반 근육의 표적 조절을 보장하기 위해 골반 구속 시스템이 장착 된 새로운 기계 기반 장치를 사용하여 25 개의 고립 된 요추 확장 저항 운동 (Ilex) 세션을 수행합니다.
이 운동은 컴퓨터 화면에 표시되는 시각적 바이오 피드백으로 보완됩니다.
개별화 된 진단 기반 운동 범위 및 점진적 저항 과부하를 통합하여 상세한 프로토콜이 따를 것입니다.
감독 된 16 주 프로그램은 첫 9 주 동안 주당 두 세션으로 구성되며, 남은 7 주 동안 주당 1 회 세션으로 구성됩니다.
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실험적: Ilex는 일반적인 운동 및 수동 요법이 보충되었습니다
새로운 기계 기반 장치를 사용하여 25 개의 고립 된 요추 확장 저항 운동 (Ilex) 세션으로 구성된 감독 된 16 주 프로그램.
이 프로그램에는 첫 9 주 동안 주당 2 회의 세션이 포함되며 남은 7 주 동안 주당 1 회 세션이 포함됩니다.
각 세션에는 네 가지 일반적인 강화 운동이 보충됩니다.
또한 환자는 수동 요법 (MT)을받습니다.
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실험 그룹의 참가자는 PERASPINAL 근육의 표적화 된 컨디셔닝을 보장하기 위해 골반 구속 시스템이 장착 된 새로운 기계 기반 장치를 사용하여 25 개의 고립 된 요추 확장 저항 운동 (ILEX) 세션을 수행합니다. 이 운동은 컴퓨터 화면에 표시되는 시각적 바이오 피드백으로 보완됩니다. 개별화 된 진단 기반 운동 범위 및 점진적 저항 과부하를 통합하여 상세한 프로토콜이 따를 것입니다. 감독 된 16 주 프로그램은 첫 9 주 동안 주당 두 세션으로 구성되며, 남은 7 주 동안 주당 1 회 세션으로 구성됩니다. 각 세션에는 등 및 트렁크 근육에 대한 일반적인 운동 (예 : LAT 풀 다운, 복부 크런치)이 보충됩니다. 또한 참가자는 관절 동원, 조직 치료, 스트레스 관리 및 기타 치료 양식을 포함 할 수있는 최소 5 번의 치료 세션을 받게됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 공기 단면적 (CSA; CM2)
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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Multifidus 근육 단면적 측정은 L4/L5 척추 수준 (왼쪽 및 오른쪽)의 초음파 (US)에서 얻습니다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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Multifidus 근육 두께 (Mt; cm)
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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Multifidus 근육 두께는 L4/L5 척추 수준 (왼쪽 및 오른쪽)의 초음파 (US)로 측정됩니다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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Multifidus echo 강도 (EI; 0-255 AU)
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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Multifidus echo 강도 (EI)는 L4/L5 척추 수준 (왼쪽 및 오른쪽)의 단면적으로부터 초음파 (US)로 측정됩니다.
EI는 0 (검은 색)에서 255 (흰색)의 스케일로 ImageJ를 통해 임의 단위 (AU)로 측정됩니다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도 (0-100)
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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통증 강도는 0 (통증 없음)에서 100 (최대 통증)에서 등급 척도에서 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 측정됩니다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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장애 (0-50)
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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LBP와 관련된 장애는 OSWESTRY DIASILITY 지수 (ODI)로 측정됩니다.
여기에는 10 개의 항목 (예 : 앉기, 스탠딩, 개인 관리)이 포함되어있어 0-6의 범위가 높으며 점수가 높을수록 장애가 더 높습니다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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건강 관련 삶의 질 (Qol; 0-100)
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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건강 관련 삶의 질 (QOL)은 단거리 설문 조사 345 (SF-36)로 측정됩니다.
설문 조사는 신체적, 정신적 합계 점수 (PC 및 MC)를 평가하는 8 개의 도메인으로 구성됩니다.
각 도메인의 점수는 0 (제로 건강)에서 100 (완벽한 건강)까지 다양합니다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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아이소 메트릭 요추 신근 근력 (NM)
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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아이소 메트릭 요추 신근 강도는 Powerspine 후면 Ilex 장치의 일부로 동위 원소 동적으로 측정됩니다.
뉴턴 미터 (NM)에서 39 °, 30 °, 24 ° 및 15 °에서 측정을 수행 하였다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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자세 정렬 (°)
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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자세 정렬은 적외선 기반 표면 스캐너 (IDIAG M360)로 측정됩니다.
포함 된 조치는 1) 흉부 척추, 2) 요추 및 3) 천골 성향입니다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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이동성 (°)
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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이동성은 적외선 기반 표면 스캐너 (IDIAG M360)로 측정됩니다.
포함 된 조치는 흉부 척추, 요추 및 천골 경사의 이동성입니다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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안정성 (°)
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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안정성은 적외선 기반 표면 스캐너 (IDIAG M360)와 Mathiass의 테스트 적용으로 측정됩니다.
포함 된 조치는 흉부 척추, 요추 및 천골 성향의 각도입니다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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앉은 자세에서 근육 활동 (MV)
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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L4/L5 요추 세그먼트 (양측)에서의 앉은 자세 활동은 표면 근전도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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주변 위치에서 정적 수축 동안 근육 활동 (MV)
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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경향이있는 위치에서 정적 수축 동안의 근육 활동은 표면 근전도 촬영을 사용하여 L4/L5 수준 (양측)에서 측정됩니다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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역동적 인 전진 굽힘 (MV) 동안의 근육 활동
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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스탠딩 동적 전방 굽힘 동안의 근육 활동은 표면 근전도를 사용하여 L4/L5 수준 (양측)에서 측정됩니다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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심박수 변동성 (HR, RSA, RMSSD)
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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심박수 변동성의 측정은 심박수 (비트/분), 호흡 부비동 부스 아르 히트 미아 (RSA) 및 뿌리 평균 제곱 (RMSSD)을 포함하여 얻습니다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 16 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christoph Raschka, Prof. Dr. Dr. Dr., University of Wuerzburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Are the size and composition of the paraspinal muscles associated with low back pain? A systematic review
- Isolated Lumbar Extension Resistance Exercise in Limited Range of Motion for Patients with Lumbar Radiculopathy and Disk Herniation-Clinical Outcome and Influencing Factors
- A review of the specificity of exercises designed for conditioning the lumbar extensors
- The Effects of Combined Motor Control and Isolated Extensor Strengthening versus General Exercise on Paraspinal Muscle Morphology, Composition, and Function in Patients with Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 24일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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