Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von isoliertem Training des Widerstands von Lumbal Extension allein und in Kombination mit allgemeiner Bewegung und manueller Therapie

20. März 2025 aktualisiert von: Bruno Domokos, University of Wuerzburg

Auswirkungen von isolierten Lumbal-Extension-Resistenzübungen und den Einfluss zusätzlicher Behandlungen auf die Multifidus-Muskelmorphologie, -festigkeit und den von Patienten berichteten Ergebnissen bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenlieg

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von maschinenbasierten isolierten Lumbal-Extension-Resistenzübungen (ILEX) auf die Morphologie und Funktion der paraspinalen Muskeln sowie Schmerzintensität, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken und Radikulopathie im Zusammenhang mit spezifischen Wirbelsäulenerkrankungen. Aktuelle Richtlinien unterstreichen die Notwendigkeit, chronische Schmerzen im unteren Rücken zu behandeln, mit integrativen, ganzheitlichen Ansätzen aufgrund ihrer mehrdimensionalen Natur. Gleichzeitig unterstreicht immer mehr Studien, wie wichtig es ist, die Funktion und Morphologie der Lumbalmuskulatur durch gezielte Ausbildung wiederherzustellen. In Bezug auf ILEX stützen bestehende Studien bereits ihren klinischen Wert. Die optimale Integration von ILEX in andere therapeutische Modalitäten bleibt jedoch unklar.

Zwei Gruppen werden in ein ILEX -Protokoll (16 Wochen, 25 Sitzungen) aufgenommen, während eine der Gruppen zusätzlich an allgemeiner Bewegung und manueller Therapie teilnehmen wird.

Nach Abschluss des Hauptprogramms erhalten die Teilnehmer unterschiedliche Optionen, um die Trainingstherapie mit einer verringerten Häufigkeit (z. B. einmal im Monat) fortzusetzen. Nach sechs Monaten wird mit allen Teilnehmern eine Nachuntersuchung durchgeführt, um die langfristige Wirksamkeit zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Deutschland, 97072
        • University of Wuerzburg, Institute of Sports Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Chronische LBP für> 3 Monate, definiert als Schmerzen im Bereich zwischen den unteren Rippen und den Gesäßfalten, mit oder ohne Beinschmerzen
  2. Suche nach Betreuung in der Einrichtung der Studie
  3. Doktorandenbewertung, die Symptome im Zusammenhang mit Scheibenspielungen/Vorsprüngen und anderen spezifischen Erkrankungen anzeigen
  4. Mäßige Schmerzniveaus zum Zeitpunkt der Doktorandenbewertung

Ausschlusskriterien:

  1. Akute Schmerzen im unteren Rücken (Schmerzen <3 Monate)
  2. Vertrautheit mit dem Gerät (Verwendung innerhalb der letzten 12 Monate)
  3. Frakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur ilex
Ein überwachtes 16-wöchiges Programm, das aus 25 Sitzungen mit isolierten Lendenwirbungswiderstand (ILEX) unter Verwendung eines neuen maschinenbasierten Geräts besteht. Das Programm umfasst zwei Sitzungen pro Woche für die ersten neun Wochen, gefolgt von einer Sitzung pro Woche für die verbleibenden sieben Wochen.
Sonstiges: Gezielter Übungsprogramm
Die Teilnehmer an der aktiven Komparatorgruppe werden 25 Sitzungen mit isolierten Lendenwirbungswiderstand (ILEX) unter Verwendung eines neuen maschinenbasierten Geräts durchführen, das mit einem Beckenrückhaltesystem ausgestattet ist, um eine gezielte Konditionierung der Paraspinalmuskeln sicherzustellen. Die Übung wird durch visuelles Biofeedback ergänzt, das auf einem Computerbildschirm angezeigt wird. Ein detailliertes Protokoll wird befolgt, wobei ein individualisierter, diagnosebasierter Bewegungsbereich und eine Überlastung der progressiven Resistenz einbezogen werden. Das überwachte 16-wöchige Programm besteht in den ersten neun Wochen aus zwei Sitzungen pro Woche, gefolgt von einer Sitzung pro Woche für die verbleibenden sieben Wochen.
Experimental: Ilex ergänzt mit allgemeiner Bewegung und manueller Therapie
Ein überwachtes 16-wöchiges Programm, das aus 25 Sitzungen mit isolierten Lendenwirbungswiderstand (ILEX) unter Verwendung eines neuen maschinenbasierten Geräts besteht. Das Programm umfasst zwei Sitzungen pro Woche für die ersten neun Wochen, gefolgt von einer Sitzung pro Woche für die verbleibenden sieben Wochen. Jede Sitzung wird mit vier allgemeinen Stärkungspraktiken ergänzt. Zusätzlich erhalten Patienten eine manuelle Therapie (MT).
Sonstiges: Gezielte Bewegung als Teil eines integrativen Therapieprogramms

Die Teilnehmer an der Versuchsgruppe werden 25 Sitzungen mit isolierten Lendenwirbungswiderstand (ILEX) unter Verwendung eines neuen maschinenbasierten Geräts durchführen, das mit einem Beckenrückhaltesystem ausgestattet ist, um eine gezielte Konditionierung der Paraspinalmuskeln sicherzustellen. Die Übung wird durch visuelles Biofeedback ergänzt, das auf einem Computerbildschirm angezeigt wird.

Ein detailliertes Protokoll wird befolgt, wobei ein individualisierter, diagnosebasierter Bewegungsbereich und eine Überlastung der progressiven Resistenz einbezogen werden.

Das überwachte 16-wöchige Programm besteht in den ersten neun Wochen aus zwei Sitzungen pro Woche, gefolgt von einer Sitzung pro Woche für die verbleibenden sieben Wochen.

Jede Sitzung wird mit allgemeinen Übungen für die Rücken- und Rumpfmuskulatur (z. B. Lat Pulldown, Bauchkrise) ergänzt. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer mindestens fünf Therapiesitzungen, zu denen auch gemeinsame Mobilisierung, Gewebebehandlung, Stressmanagement und andere therapeutische Modalitäten gehören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multifidus-Querschnittsfläche (CSA; CM2)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Multifidus-Muskelquerschnittsflächenmessungen werden von Ultraschall (USA) aus dem L4/L5-Wirbelsäulenniveau (links und rechts) erhalten
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Multifidus -Muskeldicke (MT; CM)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Die Multifidus -Muskeldicke wird mit Ultraschall (USA) aus dem L4/L5 -Wirbelsäulenpegel (links und rechts) gemessen
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Multifidus -Echointensität (EI; 0 -255 AU)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Die Multifidus-Echointensität (EI) wird mit Ultraschall (USA) aus der Querschnittsfläche des L4/L5-Wirbelsäulenspiegels (links und rechts) gemessen. EI wird in willkürlichen Einheiten (AU) über ImageJ auf einer Skala von 0 (schwarz) bis 255 (weiß) gemessen
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (0-100)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (VAS) auf einer Bewertungsskala von 0 (ohne Schmerz) bis 100 (maximale Schmerzen) gemessen.
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Behinderung (0-50)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Die Behinderung in Bezug auf LBP wird mit dem Oswestry Disability Index (ODI) gemessen. Es enthält 10 Elemente (z. B. sitzend, stehend, persönliche Pflege) mit einem Bereich von 0 bis 6 mit höheren Punktzahlen, was auf eine größere Behinderung hinweist.
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Lebensqualität; 0-100)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QOL) wird mit der Short-Form Survey 345 (SF-36) gemessen. Die Umfrage besteht aus 8 Domänen, die körperliche und mentale Summe (PCs und MCS) bewerten. Die Punktzahlen in jeder Domäne können von 0 (null Gesundheit) bis 100 (perfekte Gesundheit) reichen.
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Isometrische Stärke der Lendenzweiterungsmuskulatur (NM)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Die isometrische Festigkeit der Lendensor -Extensor wird mit einem isokinetischen Dynamometer als Teil des ILEX -Geräts der Powerspine -Rückenmessung gemessen. Die Messungen wurden bei 39 °, 30 °, 24 ° und 15 ° im Newton -Meter (NM) durchgeführt.
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Haltungsausrichtung (°)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Die Haltungsausrichtung wird mit einem infrarotbasierten Oberflächenscanner (IDIAG M360) gemessen. Eingeschlossene Maßnahmen sind Angulationen von 1) der Brustwirbelsäule, 2) die Lendenwirbelsäule und 3) die sakrale Neigung.
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Mobilität (°)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Die Mobilität wird mit einem infrarotbasierten Oberflächenscanner (IDIAG M360) gemessen. Eingeschlossene Maßnahmen sind die Mobilität der Brustwirbelsäule, der Lendenwirbelsäule und der sakralen Neigung.
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Stabilität (°)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Die Stabilität wird mit einem infrarotbasierten Oberflächenscanner (IDIAG M360) und der Anwendung des Mathias-Tests gemessen. Eingeschlossene Maßnahmen sind Angulationen, die Brustwirbelsäule, die Lendenwirbelsäule und die sakrale Neigung.
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Muskelaktivität in der Sitzhaltung (MV)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Die sitzende Haltungsaktivität im L4/L5 -Lumbalsegment (bilateral) wird unter Verwendung der Oberflächenelektromyographie gemessen.
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Muskelaktivität während der statischen Kontraktion in der Bauchlage (MV)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Die Muskelaktivität während des statischen Vertrags in der Bauchlage wird unter Verwendung der Oberflächenelektromyographie auf L4/L5 -Ebene (bilateral) gemessen.
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Muskelaktivität während der dynamischen Vorwärtsbiegung (MV)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Die Muskelaktivität während der stehenden dynamischen Vorwärtsbiegung wird unter Verwendung der Oberflächenelektromyographie auf L4/L5 -Ebene (bilateral) gemessen.
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Herzfrequenzvariabilität (HR, RSA, RMSSD)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen
Messungen der Herzfrequenzvariabilität werden erhalten, einschließlich Herzfrequenz (Schläge/Minute), Sinus -Arrhytmie (RSA) der Atemwegsfinus und dem mittleren Quadrat der aufeinanderfolgenden Unterschiede (RMSSD).
Grundlinie, 3 Wochen, 6 Wochen, 9 Wochen, 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wuerzburg

Mitarbeiter

Private Spine Center Dr. Alfen

Ermittler

  • Studienleiter: Christoph Raschka, Prof. Dr. Dr. Dr., University of Wuerzburg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren