Efeitos do treinamento isolado de resistência à extensão lombar isolada e em combinação com exercícios gerais e terapia manual
20 de março de 2025 atualizado por: Bruno Domokos, University of Wuerzburg
Efeitos do exercício isolado de resistência à extensão lombar e o impacto de tratamentos adicionais na morfologia muscular multifídica, força e resultados relatados pelo paciente na dor lombar crônica e radiculopatia relacionada a distúrbios da coluna vertebral: um estudo clínico intimamente monitorado
Este estudo examina os efeitos do exercício de resistência à extensão lombar isolada baseada em máquina (ILEX) na morfologia e função muscular paraespinal, bem como intensidade da dor, incapacidade e qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica e radiculopatia relacionada a distúrbios espinhais específicos. As diretrizes atuais enfatizam a necessidade de tratar a dor lombar crônica com abordagens holísticas e integrativas devido à sua natureza multidimensional. Ao mesmo tempo, um número crescente de estudos destaca a importância de restaurar a função muscular lombar e a morfologia através do treinamento direcionado. Em relação ao ILEX, os estudos existentes já apóiam seu valor clínico, no entanto, a integração ideal do ILEX com outras modalidades terapêuticas permanece incerta.
Dois grupos serão matriculados em um protocolo de Ilex (16 semanas, 25 sessões), enquanto um dos grupos participará adicionalmente de exercícios gerais e terapia manual.
Após a conclusão do programa principal, os participantes receberão opções diferentes para continuar a terapia do exercício com uma frequência reduzida (por exemplo, uma vez por mês). Após seis meses, será realizada uma avaliação de acompanhamento com todos os participantes para analisar a eficácia a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Wuerzburg, Bavaria, Alemanha, 97072
- University of Wuerzburg, Institute of Sports Science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- LBP crônica por> 3 meses, definido como dor na região entre as costelas inferiores e as dobras glúteas, com ou sem dor na perna
- buscando cuidados na instalação do estudo
- Avaliação de doutorado indicando sintomas relacionados a hérniações/saliências de disco e outras condições específicas
- níveis moderados de dor no momento da avaliação de doutorado
Critérios de exclusão:
- dor lombar aguda (dor <3 meses)
- Familiaridade com o dispositivo (uso nos 12 meses anteriores)
- fraturas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Apenas Ilex
Um programa supervisionado de 16 semanas composto por 25 sessões de exercício isolado de resistência à extensão lombar (ILEX) usando um novo dispositivo baseado em máquina.
O programa inclui duas sessões por semana nas primeiras nove semanas, seguidas de uma sessão por semana pelas sete semanas restantes.
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Os participantes do grupo comparador ativo realizarão 25 sessões de exercício isolado de resistência à extensão lombar (ILEX) usando um novo dispositivo baseado em máquina equipado com um sistema de restrição pélvica para garantir o condicionamento direcionado dos músculos paraespinhos.
O exercício será complementado pelo Visual Biofeedback exibido em uma tela de computador.
Um protocolo detalhado será seguido, incorporando uma amplitude de movimento individualizada e baseada em diagnóstico e sobrecarga de resistência progressiva.
O programa supervisionado de 16 semanas consiste em duas sessões por semana nas primeiras nove semanas, seguidas de uma sessão por semana pelas sete semanas restantes.
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Experimental: Ilex suplementado com exercícios e terapia manual geral
Um programa supervisionado de 16 semanas composto por 25 sessões de exercício isolado de resistência à extensão lombar (ILEX) usando um novo dispositivo baseado em máquina.
O programa inclui duas sessões por semana nas primeiras nove semanas, seguidas de uma sessão por semana pelas sete semanas restantes.
Cada sessão é suplementada com quatro exercícios gerais de fortalecimento.
Além disso, os pacientes recebem terapia manual (MT).
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Os participantes do grupo experimental realizarão 25 sessões de exercício isolado de resistência à extensão lombar (ILEX) usando um novo dispositivo baseado em máquina equipado com um sistema de restrição pélvica para garantir o condicionamento direcionado dos músculos paraespinal. O exercício será complementado pelo Visual Biofeedback exibido em uma tela de computador. Um protocolo detalhado será seguido, incorporando uma amplitude de movimento individualizada e baseada em diagnóstico e sobrecarga de resistência progressiva. O programa supervisionado de 16 semanas consiste em duas sessões por semana nas primeiras nove semanas, seguidas de uma sessão por semana pelas sete semanas restantes. Cada sessão é suplementada com exercícios gerais para os músculos traseiros e do tronco (por exemplo, pulldown de lat, crocância abdominal). Além disso, os participantes receberão pelo menos cinco sessões de terapia, que podem incluir mobilização conjunta, tratamento de tecidos, gerenciamento de estresse e outras modalidades terapêuticas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área transversal multifídica (CSA; CM2)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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As medições de área transversal do músculo multifídeo são obtidas do ultrassom (EUA) do nível da coluna vertebral L4/L5 (esquerda e direita)
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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Espessura do músculo multifídico (MT; CM)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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A espessura do músculo multifídeo é medida com ultrassom (EUA) a partir do nível da coluna vertebral L4/L5 (esquerda e direita)
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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Intensidade de eco multifídio (EI; 0 -255 Au)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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A intensidade do eco multifídeo (EI) é medida com ultrassom (EUA) a partir da área da seção transversal do nível da coluna vertebral L4/L5 (esquerda e direita).
O EI é medido em unidades arbitrárias (Au) via ImageJ em uma escala de 0 (preto) a 255 (branco)
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor (0-100)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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A intensidade da dor é medida com a escala visual analógica (VAS) em uma escala de classificação de 0 (sem dor) a 100 (dor máxima).
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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Deficiência (0-50)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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A incapacidade em relação à LBP é medida com o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).
Inclui 10 itens (por exemplo, sentado, em pé, cuidados pessoais) com um intervalo de 0 a 6 com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QV; 0-100)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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A qualidade de vida relacionada à saúde (QV) é medida com a pesquisa de formato curto 345 (SF-36).
A pesquisa consiste em 8 domínios que avaliam as pontuações físicas e mentais da soma (PCS e MCS).
As pontuações em cada domínio podem variar de 0 (zero saúde) a 100 (saúde perfeita).
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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Força muscular lombar isométrica (nm)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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A resistência do extensor lombar isométrico é medido com um dinamômetro isocinético como parte do dispositivo Powerspine traseiro ILEX.
As medições foram realizadas a 39 °, 30 °, 24 ° e 15 ° no medidor de Newton (nm).
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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Alinhamento postural (°)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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O alinhamento postural será medido com um scanner de superfície baseado em infravermelho (IDIAG M360).
As medidas incluídas são angulações de 1) a coluna torácica, 2) a coluna lombar e 3) a inclinação sacral.
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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Mobilidade (°)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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A mobilidade é medida com um scanner de superfície baseado em infravermelho (IDIAG M360).
As medidas incluídas são a mobilidade da coluna torácica, a coluna lombar e a inclinação sacral.
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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Estabilidade (°)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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A estabilidade é medida com um scanner de superfície baseado em infravermelho (IDIAG M360) e aplicação do teste dos Mathiass.
As medidas incluídas são anulações da coluna torácica, a coluna lombar e a inclinação sacral.
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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Atividade muscular na postura sentada (MV)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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A atividade de postura sentada no segmento lombar L4/L5 (bilateral) é medida usando eletromiografia de superfície.
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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Atividade muscular durante a contração estática na posição prona (MV)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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A atividade muscular durante o contrato estático na posição prona é medida no nível L4/L5 (bilateral) usando eletromiografia de superfície.
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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Atividade muscular durante a curva dinâmica para a frente (MV)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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A atividade muscular durante a curva dinâmica em pé é medida no nível L4/L5 (bilateral) usando eletromiografia de superfície.
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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Variabilidade da frequência cardíaca (HR, RSA, RMSSD)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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Medidas de variabilidade da frequência cardíaca são obtidas, incluindo freqüência cardíaca (batidas/minuto), seio respiratório de arhytmia (RSA) e quadrado médio de raiz de diferenças sucessivas (RMSSD).
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Christoph Raschka, Prof. Dr. Dr. Dr., University of Wuerzburg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Are the size and composition of the paraspinal muscles associated with low back pain? A systematic review
- Isolated Lumbar Extension Resistance Exercise in Limited Range of Motion for Patients with Lumbar Radiculopathy and Disk Herniation-Clinical Outcome and Influencing Factors
- A review of the specificity of exercises designed for conditioning the lumbar extensors
- The Effects of Combined Motor Control and Isolated Extensor Strengthening versus General Exercise on Paraspinal Muscle Morphology, Composition, and Function in Patients with Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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