Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изолированного тренировки по устойчивости к удвождению поясничного ура

20 марта 2025 г. обновлено: Bruno Domokos, University of Wuerzburg

Влияние изолированных упражнений по устойчивости к удвождению поясничного удлинения и влияния дополнительных методов лечения на морфологию мускул-мышц, силу и результаты, сообщаемые пациентом при хронической боли в пояснице и радикулопатии, связанных с нарушениями позвоночника: тесно ориентированные клинические испытания.

В этом исследовании рассматриваются эффекты упражнения на машинную устойчивость к уравновешению поясничного удлинения (ILEX) на морфологию и функцию параспинальных мышц, а также интенсивность боли, инвалидность и качество жизни у пациентов с хронической болью в пояснице и радикулопатии, связанных с конкретными нарушениями позвоночника. Современные руководящие принципы подчеркивают необходимость лечения хронической боли в пояснице с помощью интегративных, целостных подходов из -за его многомерной природы. В то же время все большее число исследований подчеркивает важность восстановления функции поясничной мышц и морфологии посредством целенаправленной тренировки. Что касается ILEX, существующие исследования уже подтверждают его клиническую ценность, однако оптимальная интеграция ILEX с другими терапевтическими методами остается неясной.

Две группы будут зачислены в протокол ILEX (16 недель, 25 сеансов), в то время как одна из групп будет дополнительно участвовать в общих физических упражнениях и ручной терапии.

После завершения основной программы участникам получат различные варианты для продолжения упражнений с уменьшенной частотой (например, один раз в месяц). Через шесть месяцев будет проведена последующая оценка со всеми участниками для анализа долгосрочной эффективности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Германия, 97072
        • University of Wuerzburg, Institute of Sports Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Хронический LBP в течение> 3 месяцев, определяемый как боль в области между нижними ребрами и ягодичными складками, с болью или без них.
  2. Ищу уход в учреждении исследования
  3. Докторская оценка, указывающая на симптомы, связанные с грыжами диска/выходов и другими конкретными состояниями
  4. Умеренный уровень боли во время докторской оценки

Критерии исключения:

  1. Острая боль в пояснице (боль <3 месяца)
  2. Знакомство с устройством (использование в течение предыдущих 12 месяцев)
  3. переломы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только Ilex
Контролируемая 16-недельная программа, состоящая из 25 сеансов изолированного упражнения по устойчивости к поясничному удвоению (ILEX) с использованием нового машинного устройства. Программа включает в себя две сессии в неделю в течение первых девяти недель, за которыми следуют одна сессия в неделю в течение оставшихся семи недель.
Другой: Целевая программа упражнений
Участники в группе активных компараторов проведут 25 сеансов изолированного упражнения по устойчивости к расширению поясницы (ILEX), используя новое машинное устройство, оснащенное системой ограничения таза для обеспечения целевого кондиционирования параспинальных мышц. Упражнение будет дополнено визуальной биологической обратной связью, отображаемой на экране компьютера. Будет соблюдаться подробный протокол, включающий индивидуальный, основанный на диагностике диапазон движения и прогрессирующую перегрузку сопротивления. Следующая 16-недельная программа состоит из двух сессий в неделю в течение первых девяти недель, за которым последовала одна сессия в неделю в течение оставшихся семи недель.
Экспериментальный: ILEX дополняется общими физическими упражнениями и ручной терапией
Контролируемая 16-недельная программа, состоящая из 25 сеансов изолированного упражнения по устойчивости к поясничному удвоению (ILEX) с использованием нового машинного устройства. Программа включает в себя две сессии в неделю в течение первых девяти недель, за которыми следуют одна сессия в неделю в течение оставшихся семи недель. Каждый сеанс дополняется четырьмя общими упражнениями по укреплению. Кроме того, пациенты получают ручную терапию (МТ).
Другой: Целевые упражнения в рамках программы интегративной терапии

Участники экспериментальной группы проведут 25 сеансов изолированного упражнения по устойчивости к поясничному расширению (ILEX), используя новое машинное устройство, оснащенное системой ограничения таза для обеспечения целевого кондиционирования параспинальных мышц. Упражнение будет дополнено визуальной биологической обратной связью, отображаемой на экране компьютера.

Будет соблюдаться подробный протокол, включающий индивидуальный, основанный на диагностике диапазон движения и прогрессирующую перегрузку сопротивления.

Следующая 16-недельная программа состоит из двух сессий в неделю в течение первых девяти недель, за которым последовала одна сессия в неделю в течение оставшихся семи недель.

Каждый сеанс дополняется общими упражнениями для мышц спины и туловища (например, лат -пульдоу, брюшной хруст). Кроме того, участники получат не менее пяти сеансов терапии, которые могут включать мобилизацию суставов, лечение тканей, лечение стресса и другие терапевтические методы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Многофидусная площадь поперечного сечения (CSA; CM2)
Временное ограничение: Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Измерения площади поперечного сечения мультифидуса получены из ультразвука (США) с уровня позвоночника L4/L5 (слева и справа)
Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Толщина мультифид мышц (МТ; см)
Временное ограничение: Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Толщина мультифид мышц измеряется ультразвуком (США) с уровня позвоночника L4/L5 (слева и справа)
Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Интенсивность мультифид -эхо (EI; 0 -255 AU)
Временное ограничение: Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Интенсивность Multifidus Echo (EI) измеряется ультразвуком (США) из площади поперечного сечения уровня позвоночника L4/L5 (слева и справа). EI измеряется в произвольных единицах (AU) через ImageJ по шкале от 0 (черный) до 255 (белый)
Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (0-100)
Временное ограничение: Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Интенсивность боли измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS) по шкале рейтинга от 0 (без боли) до 100 (максимальная боль).
Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Инвалидность (0-50)
Временное ограничение: Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Инвалидность по отношению к LBP измеряется с помощью индекса инвалидности Oswestry (ODI). Он включает в себя 10 пунктов (например, сидение, стояние, личное уход) с диапазоном от 0 до 6 с более высокими показателями, указывающими на большую инвалидность.
Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Связанное со здоровьем качество жизни (QOL; 0-100)
Временное ограничение: Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Качество жизни, связанное со здоровьем (QOL), измеряется с помощью короткого обследования 345 (SF-36). Опрос состоит из 8 доменов, оценивающих физические и умственные оценки (ПК и MCS). Оценки в каждом домене могут варьироваться от 0 (нулевое здоровье) до 100 (идеальное здоровье).
Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Изометрические мышцы мышц поясничного разгибателя (нм)
Временное ограничение: Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Прочность на изометрию поясничного разгибателя измеряется изокинетическим динамометром как часть устройства PowerSpine Back Ilex. Измерения проводили при 39 °, 30 °, 24 ° и 15 ° в метре Ньютона (нм).
Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Постуральное выравнивание (°)
Временное ограничение: Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Постуральное выравнивание будет измерено с помощью инфракрасного сканера поверхности (IDIAG M360). Включенные меры - это ангуляции 1) грудного позвоночника, 2) поясничного отдела позвоночника и 3) сакрального наклона.
Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Подвижность (°)
Временное ограничение: Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Мобильность измеряется с помощью инфракрасного сканера поверхности (IDIAG M360). Включенные меры - это подвижность грудного позвоночника, поясничного отдела позвоночника и сакрального наклона.
Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Стабильность (°)
Временное ограничение: Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Стабильность измеряется с помощью инфракрасного сканера поверхности (IDIAG M360) и применения теста Mathiass. Включенные меры - это ангуляции грудным позвоночником, поясничным позвоночником и сакральным наклоном.
Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Мышечная активность в позе сидения (MV)
Временное ограничение: Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Сидящая позиция в поясничном сегменте L4/L5 (двусторонняя) измеряется с использованием поверхностной электромиографии.
Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Мышечная активность во время статического сокращения в положении лежа (MV)
Временное ограничение: Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Мышечная активность во время статического сокращения в положении лежа измеряется на уровне L4/L5 (двусторонний) с использованием поверхностной электромиографии.
Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Мышечная активность во время постоянного динамического изгиба вперед (MV)
Временное ограничение: Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Мышечная активность во время постоянного динамического прямого изгиба измеряется на уровне L4/L5 (двусторонний) с использованием поверхностной электромиографии.
Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Изменчивость сердечного ритма (HR, RSA, RMSSD)
Временное ограничение: Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный
Получены измерения пульса с частотой сердечного ритма, включая частоту сердечных сокращений (ритмы/минута), респираторную арритмию (RSA) (RSA) и средний квадрат последовательных различий (RMSSD).
Базовый, 3-недельный, 6-недельный, 9-недельный, 16-недельный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wuerzburg

Соавторы

Private Spine Center Dr. Alfen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Christoph Raschka, Prof. Dr. Dr. Dr., University of Wuerzburg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться