Effets de la formation de résistance à l'extension lombaire isolé seul et en combinaison avec l'exercice général et la thérapie manuelle
20 mars 2025 mis à jour par: Bruno Domokos, University of Wuerzburg
Effets de l'exercice de résistance à l'extension lombaire isolée et de l'impact des traitements supplémentaires sur la morphologie musculaire multifidus, la force et les résultats signalés par les patients dans les lombalgies chroniques et la radiculopathie liées aux troubles de la colonne vertébrale: un essai clinique étroitement surveillé
Cette étude examine les effets de l'exercice de résistance à l'extension lombaire à base de machine (ILEX) sur la morphologie et la fonction des muscles paraspinales, ainsi que l'intensité de la douleur, l'invalidité et la qualité de vie chez les patients souffrant de lombalgie chronique et de radiculopathie liés à des troubles de la colonne vertébrale spécifiques. Les lignes directrices actuelles soulignent la nécessité de traiter les lombalgies chroniques avec des approches holistiques intégratives en raison de sa nature multidimensionnelle. Dans le même temps, un nombre croissant d'études mettent en évidence l'importance de restaurer la fonction musculaire lombaire et la morphologie grâce à une formation ciblée. En ce qui concerne l'ILEX, les études existantes soutiennent déjà sa valeur clinique, cependant, l'intégration optimale de l'ILEX avec d'autres modalités thérapeutiques reste claire.
Deux groupes seront inscrits à un protocole ILEX (16 semaines, 25 séances), tandis que l'un des groupes participera en outre en exercice général et en thérapie manuelle.
Après avoir terminé le programme principal, les participants recevront différentes options pour poursuivre la thérapie d'exercice avec une fréquence réduite (par exemple, une fois par mois). Après six mois, une évaluation de suivi sera effectuée avec tous les participants pour analyser l'efficacité à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bavaria
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Wuerzburg, Bavaria, Allemagne, 97072
- University of Wuerzburg, Institute of Sports Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- LBP chronique pendant> 3 mois, défini comme une douleur dans la région entre les côtes inférieures et les plis fessiers, avec ou sans douleur aux jambes
- rechercher des soins dans l'établissement de l'étude
- Évaluation doctorale indiquant des symptômes liés aux hernies / protubérations disques et autres conditions spécifiques
- Niveaux de douleur modérés au moment de l'évaluation doctorale
Critères d'exclusion:
- Douins du dos aigu (douleur <3 mois)
- Familiarité avec l'appareil (utilisation au cours des 12 mois précédents)
- fractures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ILEX uniquement
Un programme supervisé de 16 semaines composé de 25 séances d'exercice de résistance à l'extension lombaire isolée (ILEX) à l'aide d'un nouvel appareil basé sur la machine.
Le programme comprend deux séances par semaine pour les neuf premières semaines, suivies d'une session par semaine pour les sept semaines restantes.
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Les participants au groupe de comparaison actif effectueront 25 séances d'exercice de résistance à l'extension lombaire isolée (ILEX) à l'aide d'un nouvel appareil à base de machine équipé d'un système de retenue pelvienne pour assurer un conditionnement ciblé des muscles paraspinaux.
L'exercice sera complété par le biofeedback visuel affiché sur un écran d'ordinateur.
Un protocole détaillé sera suivi, incorporant une gamme de mouvement individualisée et basée sur le diagnostic et une surcharge de résistance progressive.
Le programme supervisé de 16 semaines se compose de deux séances par semaine pour les neuf premières semaines, suivie d'une session par semaine pour les sept semaines restantes.
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Expérimental: ILEX complétée par l'exercice général et la thérapie manuelle
Un programme supervisé de 16 semaines composé de 25 séances d'exercice de résistance à l'extension lombaire isolée (ILEX) à l'aide d'un nouvel appareil basé sur la machine.
Le programme comprend deux séances par semaine pour les neuf premières semaines, suivies d'une session par semaine pour les sept semaines restantes.
Chaque session est complétée par quatre exercices de renforcement général.
De plus, les patients reçoivent une thérapie manuelle (MT).
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Les participants au groupe expérimental effectueront 25 séances d'exercice de résistance à l'extension lombaire isolée (ILEX) en utilisant un nouvel appareil à base de machine équipé d'un système de retenue pelvienne pour assurer le conditionnement ciblé des muscles paraspinaux. L'exercice sera complété par le biofeedback visuel affiché sur un écran d'ordinateur. Un protocole détaillé sera suivi, incorporant une gamme de mouvement individualisée et basée sur le diagnostic et une surcharge de résistance progressive. Le programme supervisé de 16 semaines se compose de deux séances par semaine pour les neuf premières semaines, suivie d'une session par semaine pour les sept semaines restantes. Chaque session est complétée par des exercices généraux pour les muscles du dos et du tronc (par exemple, le traction LAT, la crunch abdominal). De plus, les participants recevront au moins cinq séances de thérapie, qui peuvent inclure la mobilisation articulaire, le traitement des tissus, la gestion du stress et d'autres modalités thérapeutiques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone transversale multifidus (CSA; CM2)
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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Les mesures de la zone transversale du muscle multifidus sont obtenues à partir de l'échographie (US) à partir du niveau de la colonne vertébrale L4 / L5 (gauche et droite)
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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Épaisseur musculaire multifidus (MT; CM)
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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L'épaisseur du muscle multifidus est mesurée avec des échographies (US) du niveau vertébral L4 / L5 (gauche et droite)
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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Intensité d'écho multifidus (EI; 0 -255 AU)
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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L'intensité d'écho multifidus (EI) est mesurée avec l'échographie (États-Unis) de la zone transversale du niveau de la colonne vertébrale L4 / L5 (gauche et droite).
L'EI est mesurée en unités arbitraires (AU) via ImageJ sur une échelle de 0 (noir) à 255 (blanc)
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur (0-100)
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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L'intensité de la douleur est mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA) sur une échelle de notation de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur maximale).
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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Handicap (0-50)
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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L'invalidité par rapport au lombalgie est mesurée avec l'indice de handicap d'Oswestry (ODI).
Il comprend 10 articles (par exemple, assis, debout, soins personnels) avec une plage de 0 à 6 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande handicap.
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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La qualité de vie liée à la santé (QoL; 0-100)
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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La qualité de vie liée à la santé (QoL) est mesurée avec l'enquête courte 345 (SF-36).
L'enquête se compose de 8 domaines évaluant les scores de somme physique et mentale (PCS et MC).
Les scores de chaque domaine peuvent varier de 0 (zéro santé) à 100 (santé parfaite).
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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Force musculaire extenseur lombaire isométrique (NM)
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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La résistance à l'extenseur lombaire isométrique est mesurée avec un dynamomètre isocinétique dans le cadre du dispositif ILEX arrière PowerSpine.
Les mesures ont été prises à 39 °, 30 °, 24 ° et 15 ° à Newton mètre (nm).
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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Alignement postural (°)
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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L'alignement postural sera mesuré avec un scanner de surface à base d'infrarouge (IDIAG M360).
Les mesures incluses sont des angulations de 1) la colonne vertébrale thoracique, 2) la colonne lombaire et 3) l'inclination sacrée.
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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Mobilité (°)
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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La mobilité est mesurée avec un scanner de surface à base d'infrarouge (IDIAG M360).
Les mesures incluses sont la mobilité de la colonne vertébrale thoracique, de la colonne lombaire et de l'inclinaison sacrée.
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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Stabilité (°)
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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La stabilité est mesurée avec un scanner de surface à base d'infrarouge (IDIAG M360) et l'application du test des Mathiass.
Les mesures incluses sont des angulations de la colonne thoracique, de la colonne lombaire et de l'inclinaison sacrée.
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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Activité musculaire en posture assise (MV)
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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L'activité de posture assise au segment lombaire L4 / L5 (bilatéral) est mesurée en utilisant l'électromyographie de surface.
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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Activité musculaire pendant la contraction statique en position couchée (MV)
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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L'activité musculaire pendant le contrat statique en position couchée est mesurée au niveau L4 / L5 (bilatéral) en utilisant l'électromyographie de surface.
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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Activité musculaire pendant le virage dynamique en avant (MV) debout
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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L'activité musculaire pendant pendant le virage dynamique avant debout est mesurée au niveau L4 / L5 (bilatéral) en utilisant l'électromyographie de surface.
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HR, RSA, RMSSD)
Délai: Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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Des mesures de la variabilité de la fréquence cardiaque sont obtenues, notamment la fréquence cardiaque (battements / minute), l'arhytmie des sinus respiratoires (RSA) et le carré moyen des différences successives (RMSSD).
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Baseline, 3 semaines, 6 semaines, 9 semaines, 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christoph Raschka, Prof. Dr. Dr. Dr., University of Wuerzburg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- Are the size and composition of the paraspinal muscles associated with low back pain? A systematic review
- Isolated Lumbar Extension Resistance Exercise in Limited Range of Motion for Patients with Lumbar Radiculopathy and Disk Herniation-Clinical Outcome and Influencing Factors
- A review of the specificity of exercises designed for conditioning the lumbar extensors
- The Effects of Combined Motor Control and Isolated Extensor Strengthening versus General Exercise on Paraspinal Muscle Morphology, Composition, and Function in Patients with Chronic Low Back Pain: A Randomized Controlled Trial
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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