Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky samotného tréninku izolovaného odolnosti vůči bedernímu prodloužení a v kombinaci s obecným cvičením a manuální terapií

20. března 2025 aktualizováno: Bruno Domokos, University of Wuerzburg

Účinky izolovaného bederního prodlužovací rezistence a dopad další léčby na morfologii, sílu a výsledky hlášené pacientem u chronické bolesti zad a radikulopatie související s poruchami páteře: úzce monitorovaná klinická hodnocení:

Tato studie zkoumá účinky izolovaného bederního prodlužovacího rezistence na založené na stroji (ILEX) na morfologii a funkci paraspinálního svalu, jakož i intenzitu bolesti, postižení a kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí zad a radikulopatií související se specifickými poruchami míchy. Současné pokyny zdůrazňují nutnost léčit chronické bolesti zad s integrativními holistickými přístupy díky jeho vícerozměrné povaze. Současně rostoucí počet studií zdůrazňuje důležitost obnovení funkce bederních svalových svalů a morfologií cíleným tréninkem. Pokud jde o Ilex, stávající studie již podporují jeho klinickou hodnotu, však optimální integrace Ilexu s jinými terapeutickými způsoby zůstává nejasná.

Dvě skupiny budou zapsány do protokolu Ilex (16 týdnů, 25 sezení), zatímco jedna ze skupin se navíc účastní obecné cvičení a manuální terapie.

Po dokončení hlavního programu budou účastníkům poskytnuty různé možnosti, jak pokračovat ve cvičební terapii se sníženou frekvencí (např. Jednou za měsíc). Po šesti měsících bude provedeno následné hodnocení se všemi účastníky, aby analyzovaly dlouhodobou účinnost.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Německo, 97072
        • University of Wuerzburg, Institute of Sports Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Chronická LBP po dobu> 3 měsíců, definovaná jako bolest v oblasti mezi dolními žebry a gluteálními záhyby, s bolestí nohou nebo bez něj
  2. hledání péče ve zařízení studie
  3. Posouzení doktorského posouzení označující příznaky související s herniací/vystoupením disků a jiných specifických podmínek
  4. Mírná úroveň bolesti v době posouzení doktorského

Kritéria pro vyloučení:

  1. Akutní bolest zad (bolest <3 měsíce)
  2. Znalost zařízení (použití během předchozích 12 měsíců)
  3. zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze Ilex
Dozorovaný 16týdenní program sestávající z 25 relací izolovaného cvičení o odporu bederního prodloužení (ILEX) pomocí nového strojového zařízení. Program zahrnuje dvě sezení týdně za prvních devět týdnů, následovaná jednou relací týdně po zbývajících sedmi týdnů.
Jiný: Cílený cvičební program
Účastníci ve skupině Active Comparator provedou 25 relací izolovaného cvičení pro odolnost vůči bedernímu prodloužení (ILEX) pomocí nového zařízení založeného na stroji vybaveném pánevním omezovacím systémem, aby bylo zajištěno cílené kondicionování paraspinálních svalů. Cvičení bude doplněno vizuálním biofeedbackem zobrazeným na obrazovce počítače. Bude dodržován podrobný protokol, který zahrnuje individualizovaný rozsah pohybu založeného na diagnóze a progresivní přetížení odporu. Dohlížený na 16týdenní program se skládá ze dvou sezení týdně po dobu prvních devíti týdnů, následuje jedna relace týdně po zbývajících sedmi týdnů.
Experimentální: Ilex doplněný obecným cvičením a manuální terapií
Dozorovaný 16týdenní program sestávající z 25 relací izolovaného cvičení o odporu bederního prodloužení (ILEX) pomocí nového strojového zařízení. Program zahrnuje dvě sezení týdně za prvních devět týdnů, následovaná jednou relací týdně po zbývajících sedmi týdnů. Každá relace je doplněna čtyřmi obecnými posilovacími cvičeními. Kromě toho pacienti dostávají manuální terapii (MT).
Jiný: Cílené cvičení jako součást programu integrační terapie

Účastníci experimentální skupiny provedou 25 relací izolovaného cvičení o odporu bederního prodloužení (ILEX) pomocí nového zařízení založeného na stroji vybaveném pánevním omezovacím systémem, aby bylo zajištěno cílené kondicionování paraspinálních svalů. Cvičení bude doplněno vizuálním biofeedbackem zobrazeným na obrazovce počítače.

Bude dodržován podrobný protokol, který zahrnuje individualizovaný rozsah pohybu založeného na diagnóze a progresivní přetížení odporu.

Dohlížený na 16týdenní program se skládá ze dvou sezení týdně po dobu prvních devíti týdnů, následuje jedna relace týdně po zbývajících sedmi týdnů.

Každá relace je doplněna obecnými cvičeními pro svaly zad a kufru (např. Lat Pulldown, břišní krize). Kromě toho účastníci dostanou nejméně pět relací terapie, které mohou zahrnovat mobilizaci kloubů, léčbu tkání, zvládání stresu a další terapeutické modality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průřezová oblast multifidus (CSA; CM2)
Časové okno: Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Měření průřezového průřezu multifidus jsou získána z ultrazvuku (USA) z úrovně páteře L4/L5 (vlevo a vpravo)
Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Multifidus svalová tloušťka (MT; CM)
Časové okno: Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Tloušťka svalů multifidus se měří ultrazvukem (USA) z úrovně páteře L4/L5 (vlevo a vpravo)
Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Intenzita multifidus echo (EI; 0 -255 AU)
Časové okno: Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Intenzita multifidus echo (EI) se měří ultrazvukem (USA) z průřezové oblasti úrovně páteře L4/L5 (vlevo a vpravo). EI se měří v libovolných jednotkách (AU) prostřednictvím ImageJ na stupnici od 0 (černé) do 255 (bílá)
Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (0-100)
Časové okno: Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Intenzita bolesti se měří pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) na stupnici hodnocení od 0 (bez bolesti) do 100 (maximální bolest).
Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Postižení (0-50)
Časové okno: Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Postižení ve vztahu k LBP se měří pomocí indexu postižení oswestry (ODI). Zahrnuje 10 položek (např. Sedění, stojící, osobní péče) s rozsahem 0-6 s vyšším skóre, což naznačuje větší postižení.
Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Kvalita života související se zdravím (QOL; 0-100)
Časové okno: Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Kvalita života související se zdravím (QOL) se měří pomocí průzkumu s krátkým formou 345 (SF-36). Průzkum se skládá z 8 domén hodnotících skóre fyzických a mentálních součtů (PC a MCS). Skóre v každé doméně se může pohybovat od 0 (nulové zdraví) do 100 (perfektní zdraví).
Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Izometrická bederní síla svalů (NM)
Časové okno: Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Izometrická bederní extenzorová síla se měří izokinetickým dynamometrem jako součást zařízení Powerspine Back Ilex. Měření byla prováděna při 39 °, 30 °, 24 ° a 15 ° v Newton Meter (nm).
Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Posturální vyrovnání (°)
Časové okno: Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Posturální vyrovnání bude měřeno povrchovým skenerem založeným na infračerveném záření (Idiag M360). Zahrnuty měření jsou angulace 1) hrudní páteře, 2) bederní páteře a 3) sakrální sklon.
Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Mobilita (°)
Časové okno: Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Mobilita se měří s povrchovým skenerem založeným na infračerveném záření (Idiag M360). Zahrnuty měření je mobilita hrudní páteře, bederní páteř a sakrální sklon.
Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Stabilita (°)
Časové okno: Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Stabilita se měří pomocí infračerveného povrchového skeneru (Idiag M360) a aplikací testu Mathiass. Zahrnuty opatření jsou angulace hrudní páteře, bederní páteř a sakrální sklon.
Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Svalová aktivita v pozici popisu (MV)
Časové okno: Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Aktivita držení těla v bederním segmentu L4/L5 (bilaterální) se měří pomocí povrchové elektromyografie.
Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Aktivita svalové aktivity během statické kontrakce v náchylné poloze (MV)
Časové okno: Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Svalová aktivita během statické smluvní polohy v náchylné poloze se měří na úrovni L4/L5 (bilaterální) pomocí povrchové elektromyografie.
Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Aktivita svalové aktivity během stálého dynamického vpřed ohybu (MV)
Časové okno: Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Svalová aktivita během stojícího dynamického vpřed se měří na úrovni L4/L5 (bilaterální) pomocí povrchové elektromyografie.
Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Variabilita srdeční frekvence (HR, RSA, RMSSD)
Časové okno: Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní
Získávají se měření variability srdeční frekvence včetně srdeční frekvence (rytmy/minutu), respiračního sinusového arytmie (RSA) a středního čtverce po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD).
Základní, 3týdenní, 6týdenní, 9týdenní, 16týdenní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wuerzburg

Spolupracovníci

Private Spine Center Dr. Alfen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christoph Raschka, Prof. Dr. Dr. Dr., University of Wuerzburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Cílený cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit