Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelkästään eristetyn lannerangan resistenssikoulutuksen vaikutukset ja yhdessä yleisen liikunnan ja manuaalisen hoidon kanssa

torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Bruno Domokos, University of Wuerzburg

Eristetyn lannerangan jatkokestävyyden ja ylimääräisten hoidojen vaikutukset multifidus-lihasmorfologiaan, voimaan ja potilaan ilmoittamiin tuloksiin kroonisessa alaselän kipussa ja radikulopatiassa, joka liittyy selkärangan häiriöihin: tiiviisti valvottu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan konepohjaisen eristetyn lannepidennysresistenssityön (ILEX) vaikutuksia paraspinalihasten morfologiaan ja toimintaan, samoin kuin kivun voimakkuus, vammaisuus ja elämänlaatu potilailla, joilla on krooninen alaselän kipu ja radiculopatia, jotka liittyvät tiettyihin selkärangan häiriöihin. Nykyisissä ohjeissa korostetaan kroonisen alaselän kivun hoidon tarvetta integroivilla, kokonaisvaltaisilla lähestymistavoilla sen moniulotteisen luonteen vuoksi. Samanaikaisesti yhä useammat tutkimukset korostavat lannerangan toiminnan ja morfologian palauttamisen merkitystä kohdennetun koulutuksen avulla. ILEX: n suhteen olemassa olevat tutkimukset tukevat jo sen kliinistä arvoa, ILEX: n optimaalinen integrointi muihin terapeuttisiin tapoihin on kuitenkin epäselvä.

Kaksi ryhmää ilmoittautuu Ilex -protokollaan (16 viikkoa, 25 istuntoa), kun taas yksi ryhmistä osallistuu lisäksi yleiseen harjoitteluun ja manuaaliseen terapiaan.

Pääohjelman valmistumisen jälkeen osallistujille annetaan erilaisia ​​vaihtoehtoja harjoitushoidon jatkamiseksi vähentyneellä taajuudella (esim. Kerran kuukaudessa). Kuuden kuukauden kuluttua kaikkien osallistujien kanssa tehdään seurantaarvio pitkäaikaisen tehokkuuden analysoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Wuerzburg, Bavaria, Saksa, 97072
        • University of Wuerzburg, Institute of Sports Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Krooninen LBP> 3 kuukauden ajan, määritelty kipuksi alempien kylkiluiden ja glutealin laskosten välisellä alueella jalkakipulla tai ilman sitä
  2. Hoitoa tutkimuksen laitoksessa
  3. Tohtoriarviointi, joka osoittaa levyn herniaatioihin/ulkonemiin ja muihin erityisiin olosuhteisiin liittyvät oireet
  4. Kohtalainen kivun tasot tohtorin arvioinnin yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti alaselän kipu (kipu <3 kuukautta)
  2. Laitteen tuntemus (käyttö edellisen 12 kuukauden aikana)
  3. murtumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain ILEX-
Valvottu 16 viikon ohjelma, joka koostuu 25 eristetyn lannerangan vastusharjoituksen (ILEX) istunnosta uuden konepohjaisen laitteen avulla. Ohjelma sisältää kaksi istuntoa viikossa ensimmäisen yhdeksän viikon ajan, jota seuraa yksi istunto viikossa jäljellä olevien seitsemän viikon ajan.
Muut: Kohdennettu liikuntaohjelma
Aktiivisen vertailuryhmän osallistujat suorittavat 25 eristetyn lannerangan jatkamiskestävyyden (ILEX) istuntoa käyttämällä uutta konepohjaista laitetta, joka on varustettu lantion rajoitusjärjestelmällä, jotta varmistetaan puolisopinalihasten kohdennettu ilmastointi. Harjoitusta täydennetään tietokoneen näytöllä näkyvällä visuaalisella biopalautetulla. Noudataan yksityiskohtaista protokollaa, joka sisältää yksilöllisen, diagnoosipohjaisen liikealueen ja progressiivisen resistenssin ylikuormituksen. Valvottu 16 viikon ohjelma koostuu kahdesta istunnosta viikossa yhdeksän ensimmäisen viikon ajan, jota seuraa yksi istunto viikossa jäljellä olevien seitsemän viikon ajan.
Kokeellinen: Ilex, täydennetty yleiseen liikuntaan ja manuaaliseen terapiaan
Valvottu 16 viikon ohjelma, joka koostuu 25 eristetyn lannerangan vastusharjoituksen (ILEX) istunnosta uuden konepohjaisen laitteen avulla. Ohjelma sisältää kaksi istuntoa viikossa ensimmäisen yhdeksän viikon ajan, jota seuraa yksi istunto viikossa jäljellä olevien seitsemän viikon ajan. Jokaista istuntoa täydennetään neljällä yleisella vahvistusharjoituksella. Lisäksi potilaat saavat manuaalista hoitoa (MT).
Muut: Kohdennettu liikunta osana integroivaa terapiaohjelmaa

Koeryhmän osallistujat suorittavat 25 eristettyä lannerangan vastusharjoittelua (ILEX) käyttämällä uutta konepohjaista laitetta, joka on varustettu lantion rajoitusjärjestelmällä, jotta varmistetaan puolisopinalihasten kohdennettu ilmastointi. Harjoitusta täydennetään tietokoneen näytöllä näkyvällä visuaalisella biopalautetulla.

Noudataan yksityiskohtaista protokollaa, joka sisältää yksilöllisen, diagnoosipohjaisen liikealueen ja progressiivisen resistenssin ylikuormituksen.

Valvottu 16 viikon ohjelma koostuu kahdesta istunnosta viikossa yhdeksän ensimmäisen viikon ajan, jota seuraa yksi istunto viikossa jäljellä olevien seitsemän viikon ajan.

Jokaista istuntoa täydennetään taka- ja runko lihaksille (esim. Lat -pullea, vatsan rypistymiselle). Lisäksi osallistujat saavat vähintään viisi terapiaistuntoa, joihin voi kuulua yhteinen mobilisaatio, kudoshoidon, stressin hallinta ja muut terapeuttiset muodot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multifidus poikkileikkausalue (CSA; CM2)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Multifidus-lihaksen poikkileikkauspinta-alan mittaukset saadaan ultraäänestä (Yhdysvallat) L4/L5-selkärangan tasolta (vasen ja oikea)
Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Multifidus -lihaksen paksuus (MT; cm)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Multifidus -lihaksen paksuus mitataan ultraäänellä (Yhdysvallat) L4/L5 -selkärangan tasolla (vasen ja oikea)
Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Multifidus kaiku voimakkuus (EI; 0 -255 au)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Multifidus-kaiun voimakkuus (EI) mitataan ultraäänellä (Yhdysvallat) L4/L5-selkärangan poikkileikkauspinta-alasta (vasen ja oikea). EI mitataan mielivaltaisina yksiköinä (AU) ImageJ: n kautta asteikolla 0 (musta) - 255 (valkoinen)
Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus (0-100)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) luokitusasteikolla 0: sta (ei kipua) - 100 (maksimikipu).
Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Vammaisuus (0-50)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
LBP: hen suhteessa vammaisuus mitataan OSWEWRTRY -vammaisuusindeksillä (ODI). Se sisältää 10 tuotetta (esim. Istuminen, seisonta, henkilökohtainen hoito), joiden vaihteluväli on 0-6, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman vamman.
Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (QOL; 0-100)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (QOL) mitataan lyhyen muodon tutkimuksella 345 (SF-36). Kysely koostuu kahdeksasta verkkotunnuksesta, jotka arvioivat fyysisiä ja henkisiä summapisteitä (PCS ja MCS). Kummankin alueen pisteet voivat vaihdella 0: sta (nolla terveys) - 100 (täydellinen terveys).
Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Isometrinen lannerangan extensorin lihaksen voima (NM)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Isometrinen lannerangan pidennyslujuus mitataan isokineettisellä dynamometrillä osana PowerSpiine Back Ilex -laitetta. Mittaukset tehtiin 39 °, 30 °, 24 ° ja 15 ° Newton -mittarissa (NM).
Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Posturaalinen kohdistus (°)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Asennon kohdistus mitataan infrapunapohjaisella pintaskannerilla (IDIAG M360). Mukana olevat mitat ovat 1) rintakehän selkärangan, 2) lannerangan ja 3) sakraalisen kaltevuus.
Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Liikkuvuus (°)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Liikkuvuus mitataan infrapunapohjaisella pintaskannerilla (Idiag M360). Mukana olevat mittaukset ovat rintakehän selkärangan liikkuvuus, lannerangan ja sakraalisen kaltevuus.
Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Stabiilisuus (°)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Stabiilisuus mitataan infrapunapohjaisella pintaskannerilla (IDIAG M360) ja Mathiass-testin levityksellä. Mukana olevat toimenpiteet ovat kulmakahvat rintakehän selkäranka, lannerangan ja sakraalisen kaltevuus.
Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Lihastoiminta istuvassa asennossa (MV)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Istuen asentoaktiivisuus L4/L5 -lannerangan (kahdenvälinen) mitattuna pinta -elektromyografialla.
Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Lihastoiminta staattisen supistumisen aikana alttiissa asennossa (MV)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Lihasaktiivisuus staattisen supistumisen aikana taipuvassa asennossa mitataan L4/L5 -tasolla (kahdenvälinen) pinta -elektromyografialla.
Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Lihasaktiivisuus seisovan dynaamisen eteenpäin suuntautuvan taivutuksen aikana (MV)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Lihasten aktiivisuus pysyvän dynaamisen eteenpäin suuntautuvan taivutuksen aikana mitataan L4/L5 -tasolla (kahdenvälinen) käyttämällä pinnan elektromyografiaa.
Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Sykevaihtelu (HR, RSA, RMSSD)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon
Sykevaihteluiden mitat saadaan sykkeen (rytmit/minuutti), hengityselinten sinus arrhytmia (RSA) ja peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö (RMSSD).
Lähtötaso, 3 viikon, 6 viikon, 9 viikon, 16 viikon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wuerzburg

Yhteistyökumppanit

Private Spine Center Dr. Alfen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christoph Raschka, Prof. Dr. Dr. Dr., University of Wuerzburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa