혈액 투석 환자의 영양 상태에 대한 프로 바이오 틱 및 시생적 투여 효과 (ProSyn-HD)

이 무작위 대조 시험은 혈액 투석을 겪고있는 말기 신장 질환 (ESRD) 환자의 영양 상태에 대한 프로 바이오 틱 및 시생적 보충의 효과를 평가하도록 설계되었습니다. ESRD 환자는 영양 실조, 염증 및 장 이상증증 (장내 박테리아의 불균형)을 포함한 심각한 건강 문제에 직면하여 건강 결과가 좋지 않고 삶의 질이 감소합니다. 이러한 합병증은 환자에게 일반적으로 부과되는 혈액 투석 과정, 약물 및식이 제한의 영향으로 악화됩니다.

프로바이오틱스는 적절한 양으로 섭취 할 때 건강상의 이점을 제공하는 살아있는 미생물입니다. 대조적으로, synbiotics는 probiotics와 prebiotics를 결합하는데, 이는 유익한 장내 박테리아의 성장과 활성을 선택적으로 자극하는 화합물입니다. 이 연구의 가설은 프로 바이오 틱스와 시바이오틱스가 장 미생물 총 균형을 향상시키고 염증을 줄이며 더 나은 영양 흡수를 지원함으로써 혈액 투석 환자의 영양 상태를 향상시킬 것이라는 점이다.

학습 설계 :이 연구는 이집트의 만부라에있는 비뇨기과 신장 센터에서 수행 될 것입니다. 정기적 인 혈액 투석 환자 총 60 명의 환자가 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

대조군 (20 명의 환자) - 중재 없음. 프로 바이오 틱 그룹 (20 명의 환자) - 매일 프로 바이오 틱 보충제 (Pescado Company로부터 Lactogemikan)를받습니다.

Synbiotic Group (20 명의 환자) - 매일 Synbiotic Propmentation (귀리로부터 Lactogemikan + 프리 바이오 틱 섬유)을받습니다.

각 그룹은 6 개월 동안 보충을 받게됩니다. 주요 목표는 체질량 지수 (BMI), 피부 폴드 두께, 단백질 이화물 (PCR) 및 영양 건강의 주관적 글로벌 평가 (SGA)를 포함하여 환자의 영양 상태에 대한 이러한 중재의 영향을 평가하는 것입니다. 또한 2 차 결과에는 혈청 알부민, 콜레스테롤 및 공복 혈당의 실험실 평가가 포함됩니다.

방법론 : 환자의 영양 매개 변수는 연구 시작과 6 개월의 보충 후 다시 측정됩니다. 투석 적정성을 평가하기 위해 요소 감소 비율 및 KT/V (투석 효율 척도)와 같은 매개 변수는 보충 전후에 기록됩니다. 이러한 평가는 프로바이오틱스와 시바이오틱스가 영양 마커와 투석 결과를 모두 향상시킬 수 있는지 여부에 대한 통찰력을 제공 할 것입니다.

데이터는 일원 분산 분석, Pearson 및 Spearman의 상관 관계 및 T- 검정을 포함한 통계적 방법을 사용하여 분석하여 대조군과 비교하여 각 중재의 효과를 결정합니다. 이 연구는 시험 전반에 걸쳐 부작용을 모니터링하여 모든 참가자의 안전과 복지를 보장합니다.

윤리적 고려 사항 :이 연구는 Mansoura 의학 학부 의료 연구 윤리위원회의 승인을 받아 윤리적 표준을 준수 할 것입니다. 사전 동의는 모든 참가자로부터 얻을 것이며, 연구 전반에 걸쳐 개인 정보 및 기밀 유지가 유지 될 것입니다.

통계 분석 : 데이터는 SPSS 소프트웨어 (버전 26.0)를 사용하여 분석됩니다. 질적 데이터는 수와 백분율로 제시되는 반면, 정량적 데이터는 데이터 분포에 따라 평균 ± 표준 편차 또는 중앙값 및 사 분위수 범위로 제시됩니다. 통계적 유의성은 ≤ 0.05의 p- 값으로 설정됩니다.

결론 :이 연구의 결과는 혈액 투석 환자를위한 효과적인 영양 개입으로 프로바이오틱스 또는 시바이오틱스가 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 장내 미생물 불균형을 해결하고 더 나은 영양 건강을 촉진함으로써 프로바이오틱스 또는 시생적이면 환자의 결과와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.