Wirkung der probiotischen und synbiotischen Verabreichung auf den Ernährungsstatus bei Hämodialysepatienten (ProSyn-HD)

Diese randomisierte kontrollierte Studie soll die Auswirkungen einer probiotischen und synbiotischen Supplementierung auf den Ernährungsstatus von Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) einer Hämodialyse bewerten. Patienten mit ESRD stehen vor erheblichen gesundheitlichen Herausforderungen, einschließlich Unterernährung, Entzündung und Darmdysbiose (ein Ungleichgewicht in Darmbakterien), die zu schlechten gesundheitlichen Ergebnissen und einer verringerten Lebensqualität beitragen. Diese Komplikationen werden durch die Auswirkungen des Hämodialyseprozesses, der Medikamente und der Ernährungsbeschränkungen, die üblicherweise den Patienten auferlegt werden, verschärft.

Probiotika sind lebende Mikroorganismen, die gesundheitliche Vorteile bieten, wenn sie in angemessenen Mengen konsumiert werden. Im Gegensatz dazu kombinieren Synbiotika Probiotika mit Präbiotika, die Verbindungen sind, die das Wachstum und die Aktivität von vorteilhaften Darmbakterien selektiv stimulieren. Die Hypothese dieser Studie ist, dass sowohl Probiotika als auch Synbiotika den Ernährungsstatus von Hämodialysepatienten verbessern, indem sie das Gleichgewicht zwischen Darmmikrobiota, die Verringerung der Entzündung und die Unterstützung einer besseren Nährstoffabsorption verbessern.

Studiendesign: Diese Studie wird im Urologie- und Nephrologiezentrum in Mansoura, Ägypten, durchgeführt. Insgesamt 60 Patienten bei regelmäßiger Hämodialyse werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet:

Kontrollgruppe (20 Patienten) - Keine Intervention. Probiotic Group (20 Patienten) - erhält die tägliche probiotische Supplementierung (Lactogemikan von der Pescado Company).

Synbiotika -Gruppe (20 Patienten) - erhält die tägliche synbiotische Supplementierung (Lactogemikan plus präbiotische Faser aus Hafer).

Jede Gruppe erhält eine Dauer von 6 Monaten. Das primäre Ziel ist es, die Auswirkungen dieser Interventionen auf den Ernährungsstatus der Patienten zu bewerten, einschließlich der Überwachung des Body -Mass -Index (BMI), der Hautfalfdicke, der Proteinkatabolenrate (PCR) und der subjektiven globalen Bewertung (SGA) ihrer Ernährungsgesundheit. Darüber hinaus werden die sekundären Ergebnisse Laborbewertungen von Serumalbumin, Cholesterin und Nüchternblutung umfassen.

Methodik: Die Ernährungsparameter der Patienten werden zu Beginn der Studie und nach 6 Monaten Supplementation erneut gemessen. Um die Angemessenheit der Dialyse zu bewerten, werden Parameter wie das Harnstoffreduktionsverhältnis und KT/V (ein Maß für die Dialyseeffizienz) vor und nach der Supplementierung aufgezeichnet. Diese Bewertungen geben Einblicke in die Frage, ob Probiotika und Synbiotika sowohl Ernährungsmarker als auch Dialyseergebnisse verbessern können.

Die Daten werden unter Verwendung statistischer Methoden wie Einweg-ANOVA, Pearsons und Spearman-Korrelation und T-Tests analysiert, um die Wirksamkeit jeder Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe zu bestimmen. Die Studie sorgt für die Sicherheit und das Wohlbefinden aller Teilnehmer, indem sie während des gesamten Versuchs auf nachteilige Auswirkungen überwacht.

Ethische Überlegungen: Die Studie wird sich an ethische Standards halten, wobei der Ethikausschuss für medizinische Forschung der Mansoura -Fakultät für Medizin genehmigt wird. Von allen Teilnehmern wird eine Einverständniserklärung eingeholt, und ihre Privatsphäre und Vertraulichkeit werden während der gesamten Studie aufrechterhalten.

Statistische Analyse: Die Daten werden mit der SPSS -Software (Version 26.0) analysiert. Qualitative Daten werden als Zählungen und Prozentsätze dargestellt, während quantitative Daten je nach Datenverteilung als Mittelwerte ± Standardabweichungen oder Mediane und Interquartilbereiche dargestellt werden. Die statistische Signifikanz wird auf einen p-Wert von ≤ 0,05 eingestellt.

Schlussfolgerung: Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, festzustellen, ob Probiotika oder Synbiotika als wirksame Ernährungsintervention für Hämodialysepatienten verwendet werden können. Durch die Behandlung von Darmmikrobiota -Ungleichgewichten und die Förderung einer besseren Gesundheit der Ernährung können Probiotika oder Synbiotika die Patientenergebnisse und die Lebensqualität möglicherweise verbessern.