Effet de l'administration probiotique et synbiotique sur l'état nutritionnel chez les patients hémodialysés (ProSyn-HD)

Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour évaluer les effets de la supplémentation probiotique et synbiotique sur l'état nutritionnel des patients atteints d'une maladie rénale en phase terminale (ESRD) subissant une hémodialyse. Les patients atteints de l'ESRD sont confrontés à des défis de santé importants, notamment la malnutrition, l'inflammation et la dysbiose intestinale (un déséquilibre dans les bactéries intestinales), qui contribuent à de mauvais résultats pour la santé et à la réduction de la qualité de vie. Ces complications sont exacerbées par l'impact du processus d'hémodialyse, des médicaments et des restrictions alimentaires couramment imposées aux patients.

Les probiotiques sont des micro-organismes vivants qui offrent des avantages pour la santé lorsqu'ils sont consommés en quantités adéquates. En revanche, les synbiotiques combinent des probiotiques avec des prébiotiques, qui sont des composés qui stimulent sélectivement la croissance et l'activité des bactéries intestinales bénéfiques. L'hypothèse de cette étude est que les probiotiques et les synbiotiques amélioreront l'état nutritionnel des patients atteints d'hémodialyse en améliorant l'équilibre du microbiote intestinal, en réduisant l'inflammation et en soutenant une meilleure absorption des nutriments.

Conception de l'étude: Cette étude sera menée au Centre d'urologie et de néphrologie à Mansoura, en Égypte. Un total de 60 patients sous hémodialyse régulière seront affectés au hasard à l'un des trois groupes:

Groupe témoin (20 patients) - Aucune intervention. Groupe probiotique (20 patients) - reçoit une supplémentation probiotique quotidienne (Lactogemikan de Pescado Company).

Groupe synbiotique (20 patients) - reçoit une supplémentation synbiotique quotidienne (lactogemikan plus fibre prébiotique de l'avoine).

Chaque groupe recevra une supplémentation pour une durée de 6 mois. L'objectif principal est d'évaluer les effets de ces interventions sur l'état nutritionnel des patients, y compris la surveillance de l'indice de masse corporelle (IMC), l'épaisseur du pli cutané, le taux catabolique des protéines (PCR) et l'évaluation globale subjective (SGA) de leur santé nutritionnelle. De plus, les résultats secondaires comprendront des évaluations en laboratoire de l'albumine sérique, du cholestérol et de la glycémie à jeun.

Méthodologie: Les paramètres nutritionnels des patients seront mesurés au début de l'étude et à nouveau après 6 mois de supplémentation. Pour évaluer l'adéquation de la dialyse, des paramètres comme le rapport de réduction de l'urée et KT / V (une mesure de l'efficacité de la dialyse) seront enregistrés avant et après la supplémentation. Ces évaluations fourniront un aperçu de la question de savoir si les probiotiques et les synbiotiques peuvent améliorer à la fois les marqueurs nutritionnels et les résultats de dialyse.

Les données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques, notamment ANOVA unidirectionnelle, la corrélation de Pearson et Spearman et des tests t pour déterminer l'efficacité de chaque intervention par rapport au groupe témoin. L'étude assurera la sécurité et le bien-être de tous les participants en surveillant tout effet négatif tout au long de l'essai.

Considérations éthiques: L'étude adhèrera aux normes éthiques, avec l'approbation du comité d'éthique de la recherche médicale de la Faculté de médecine du Mansoura. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants, et leur vie privée et leur confidentialité seront maintenues tout au long de l'étude.

Analyse statistique: les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS (version 26.0). Les données qualitatives seront présentées sous forme de dénombrements et de pourcentages, tandis que les données quantitatives seront présentées sous forme de moyennes ± écarts-types ou médianes et gammes interquartiles en fonction de la distribution des données. La signification statistique sera réglée à une valeur p ≤ 0,05.

Conclusion: Les résultats de cette étude aideront à déterminer si les probiotiques ou les synbiotiques peuvent être utilisés comme une intervention nutritionnelle efficace pour les patients atteints d'hémodialyse. En abordant les déséquilibres des microbides intestinaux et en favorisant une meilleure santé nutritionnelle, les probiotiques ou les synbiotiques pourraient potentiellement améliorer les résultats des patients et la qualité de vie.