Vliv probiotického a synbiotického podávání na stav výživy u hemodialýzy pacientů (ProSyn-HD)

Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena k posouzení účinků probiotického a synbiotického suplementace na nutriční stav pacientů s onemocněním ledvin v konečném stádiu (ESRD) podstupující hemodialýzu. Pacienti s ESRD čelí významným zdravotním výzvám, včetně podvýživy, zánětu a dysbiózy střev (nerovnováha u střevních bakterií), které přispívají ke špatným zdravotním výsledkům a snížení kvality života. Tyto komplikace jsou zhoršeny dopadem hemodialyzačního procesu, léků a dietních omezení, která jsou na pacienty běžně uložena.

Probiotika jsou živé mikroorganismy, které poskytují zdravotní přínosy při spotřebě v přiměřeném množství. Naproti tomu synbiotika kombinují probiotika s prebiotikou, což jsou sloučeniny, které selektivně stimulují růst a aktivitu prospěšných střevních bakterií. Hypotéza této studie je, že probiotika i synbiotika zlepší nutriční stav hemodialyzačních pacientů zvýšením rovnováhy střevní mikrobioty, snížením zánětu a podporou lepší absorpce živin.

Návrh studie: Tato studie bude provedena v Urologickém a nefrologickém centru v Mansoura v Egyptě. K jedné ze tří skupin bude náhodně přiřazeno celkem 60 pacientů na pravidelné hemodialýze:

Kontrolní skupina (20 pacientů) - žádný zásah. Probiotická skupina (20 pacientů) - dostává denní probiotickou suplementaci (Lactogemikan od společnosti Pescado Company).

Synbiotická skupina (20 pacientů) - dostává denní synbiotickou suplementaci (Lactogemikan plus prebiotické vlákno z ovesů).

Každá skupina obdrží doplnění po dobu 6 měsíců. Primárním cílem je posoudit účinky těchto intervencí na stav nutričního stavu pacientů, včetně monitorování indexu tělesné hmotnosti (BMI), tloušťky násobnosti kůže, rychlosti proteinu (PCR) a subjektivního globálního hodnocení (SGA) jejich nutričního zdraví. Sekundární výsledky budou navíc zahrnovat laboratorní hodnocení sérového albuminu, cholesterolu a hladiny glukózy nalačno.

Metodika: Nutriční parametry pacientů budou měřeny na začátku studie a znovu po 6 měsících suplementace. Pro posouzení přiměřenosti dialýzy budou zaznamenány parametry jako poměr redukce močoviny a kt/v (míra účinnosti dialýzy) před a po suplementaci. Tato hodnocení poskytnou nahlédnutí do toho, zda probiotika a synbiotika mohou zlepšit jak nutriční markery, tak dialyzační výsledky.

Data budou analyzována pomocí statistických metod včetně jednosměrné ANOVA, Pearsonovy a Spearmanovy korelace a t-testů za účelem stanovení účinnosti každé intervence ve srovnání s kontrolní skupinou. Studie zajistí bezpečnost a pohodu všech účastníků sledováním jakýchkoli nepříznivých účinků po celou dobu pokusu.

Etické úvahy: Studie bude dodržovat etické standardy se souhlasem Etické komise pro lékařskou léčivou lékařskou fakultu. Informovaný souhlas bude získán od všech účastníků a jejich soukromí a důvěrnost budou udržovány v průběhu studie.

Statistická analýza: Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS (verze 26.0). Kvalitativní údaje budou uvedeny jako počty a procenta, zatímco kvantitativní údaje budou uvedeny jako průměr ± standardní odchylky nebo mediány a mezikvartilní rozsahy v závislosti na distribuci dat. Statistická významnost bude nastavena na p-hodnotě ≤ 0,05.

Závěr: Výsledky této studie pomohou určit, zda probiotika nebo synbiotika lze použít jako účinný nutriční zásah pro hemodialýzu. Probiotika nebo synbiotika tím, že se zabývají nerovnováhou střevní mikrobioty a podporou lepšího zdraví výživy, by mohla potenciálně zlepšit výsledky pacienta a kvalitu života.