Probioottisen ja synbioottisen antamisen vaikutus ravitsemustilaan hemodialyysipotilailla (ProSyn-HD)

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu arvioimaan probioottisen ja synbioottisen lisäravinteen vaikutuksia potilaiden ravitsemustilaan, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), joille tehdään hemodialyysi. ESRD -potilailla on merkittäviä terveyshaasteita, mukaan lukien aliravitsemus, tulehdukset ja suolen dysbioosi (suoliston bakteerien epätasapaino), jotka vaikuttavat huonoihin terveysvaikutuksiin ja heikentyneisiin elämänlaaduihin. Näitä komplikaatioita pahentaa potilaille yleisesti asetettujen hemodialyysiprosessin, lääkkeiden ja ruokavalion rajoitusten vaikutukset.

Probiootit ovat eläviä mikro -organismeja, jotka tarjoavat terveyshyötyjä, kun niitä käytetään riittävästi. Sitä vastoin synbiotiikat yhdistävät probiootit prebiooteihin, jotka ovat yhdisteitä, jotka stimuloivat selektiivisesti hyödyllisten suolistobakteerien kasvua ja aktiivisuutta. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että sekä probiootit että synbiotiikka parantavat hemodialyysipotilaiden ravitsemustilaa parantamalla suoliston mikrobiotatasapainoa, vähentämällä tulehdusta ja tukemaan parempaa ravintoaineiden imeytymistä.

Tutkimussuunnittelu: Tämä tutkimus suoritetaan Urologian ja nefrologian keskuksessa Mansourassa, Egyptissä. Yhteensä 60 potilasta, joilla on säännöllinen hemodialyysi, jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä:

Kontrolliryhmä (20 potilasta) - Ei interventiota. Probioottiryhmä (20 potilasta) - saa päivittäistä probioottisia lisäyksiä (Lactogemikan Pescado Company).

Synbioottinen ryhmä (20 potilasta) - saa päivittäistä synbioottista täydentämistä (Lactogemikan sekä prebioottinen kuitu kaurasta).

Jokainen ryhmä saa lisäyksen 6 kuukauden ajan. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida näiden interventioiden vaikutuksia potilaiden ravitsemustilaan, mukaan lukien kehon massaindeksin (BMI) seuranta, ihon taiton paksuus, proteiinikatabolinen nopeus (PCR) ja niiden ravitsemusterveyden subjektiivinen globaali arviointi (SGA). Lisäksi sekundaarisiin tuloksiin sisältyy seerumin albumiinin, kolesterolin ja paastoverensokerin laboratorioarviointeja.

Menetelmä: Potilaiden ravitsemusparametrit mitataan tutkimuksen alussa ja uudelleen 6 kuukauden täydentämisen jälkeen. Dialyysin riittävyyden arvioimiseksi parametrit, kuten urean vähentämissuhde ja KT/V (dialyysitehokkuuden mitta), tallennetaan ennen täydentämistä ja sen jälkeen. Nämä arviot tarjoavat käsityksen siitä, voivatko probiootit ja synbioottiset parantaa sekä ravitsemusmarkkereita että dialyysituloksia.

Tiedot analysoidaan käyttämällä tilastollisia menetelmiä, mukaan lukien yksisuuntainen ANOVA, Pearsonin ja Spearmanin korrelaatio ja t-testit kunkin intervention tehokkuuden määrittämiseksi kontrolliryhmään verrattuna. Tutkimus varmistaa kaikkien osallistujien turvallisuuden ja hyvinvoinnin seuraamalla haitallisia vaikutuksia koko tutkimuksen ajan.

Eettiset näkökohdat: Tutkimus noudattaa eettisiä standardeja Mansouran lääketieteellisen tiedekunnan lääketieteellisen tutkimuksen etiikan komitean hyväksynnällä. Kaikilta osallistujilta saadaan tietoinen suostumus, ja heidän yksityisyytensä ja luottamuksellisuutensa ylläpidetään koko tutkimuksen ajan.

Tilastollinen analyysi: Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS -ohjelmistoa (versio 26.0). Laadulliset tiedot esitetään laskelmina ja prosenttimäärinä, kun taas kvantitatiiviset tiedot esitetään keskiarvoina ± keskihajonnat tai mediaanit ja kvartiilien väliset alueet tiedon jakautumisesta riippuen. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan p-arvoon ≤ 0,05.

PÄÄTELMÄT: Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, voidaanko probiootteja tai synbiootteja käyttää tehokkaana ravitsemustoimenpiteenä hemodialyysipotilaille. Käsittelemällä suoliston mikrobiota -epätasapainoa ja edistämällä parempaa ravitsemusterveyttä, probiootit tai synbioottiset voivat mahdollisesti parantaa potilaan tuloksia ja elämänlaatua.