혈액 투석 환자의 텔레 호흡. (Teledialysis)

만성 신장 질환 (CKD)은 세 번째로 가장 흔한 사망 원인이며 남성과 여성의 유병률은 10-12%입니다. 이전 연구에 따르면 혈액 투석 (HD)을받는 개인은 혈액 투석 세션의 빈도와 기간으로 인해 건강한 개인보다 신체 활동 (PA)을 덜 수행하는 것으로 나타났습니다.이 세션은 일반적으로 일주일에 2 ~ 3 회, 세션 당 3 시간에서 4 시간 사이에 발생합니다. 세계 보건기구 (WHO)의 권고에도 불구하고 HD를 겪고있는 개인은 하루에 30 분 이상 운동해야한다는 점에도 불구하고 대부분은 이러한 권장 수준을 달성하지 못합니다.

HD를 겪고있는 개인의 신체적 무 활동은 삶의 질, 피로, 정신 장애, 심혈관 사건, 근골격계 증상 및 사망률이 높은 등 이환율 증가와 관련이 있습니다. 연구에 따르면 신체 활동이 증가하면 신체 기능의 개선,인지 기능의 안정화, 동반 질환 발병 위험 감소 및 삶의 질이 향상 될 수 있습니다. 최근의 메타 분석에 따르면 신체 활동 수준이 높을수록 CKD를 가진 개인의 활동 수준이 낮은 것과 비교하여 모든 원인 사망률이 14% 감소한다고보고했습니다. 이 발견은이 집단의 임상 결과를 향상시키기 위해 신체 활동을 촉진하는 것의 중요성을 강조합니다.

걷기는 CKD를 포함하여 만성 질환이있는 개인에게 기본적이고 접근 가능한 신체 활동 형태로 널리 권장됩니다. 보행은 전반적인 사망률 감소와 신장 대체 요법의 필요성 감소와 관련이 있습니다. 권장 사항에 따르면 CKD를 가진 개인은 하루에 7,000 ~ 10,000 단계를 목표로해야하며 기존 운동 가이드 라인을 단계 수로 번역해야합니다. 그러나 최근의 체계적인 검토에 따르면 CKD를 가진 개인의 평균 일일 단계 수는 건강한 인구보다 훨씬 낮습니다.

디지털 건강 기술의 가용성이 높아짐에 따라 재활 전략을 개선 할 수있는 기회가 생깁니다. 스마트 폰 애플리케이션, 스마트 워치 및 통신과 같은 디지털 혁신을 통합하는 TelereHiabilitation은 신체 활동을 촉진하는 유망한 접근 방식을 제공합니다. 사용자 가이 정보에 액세스 할 수있는 스마트 폰 애플리케이션과 함께 개인 건강 데이터를 지속적으로 모니터링하는 웨어러블 장치는 위험 요소 및 관리에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 소규모 시험에서는 텔레 호흡의 효과가 입증되었으며 체계적인 검토는 임상 및 비용 효율성을 확인합니다.

웨어러블 활동 추적기는 신체 활동을 모니터링하는 정확하고 사용자 친화적이며 비용 효율적인 수단을 제공합니다. 이 장치는 객관적인 단계 수 데이터를 제공하여 연구원들이 투석 장치 외부에서도 장기간 신체 활동 수준을 평가할 수 있습니다. 일기 또는 설문지와 같은 자체보고 된 방법과 비교할 때, 웨어러블 트래커는 일일 신체 활동을 측정하기위한 신뢰할 수있는 도구로 간주되므로 CKD를 가진 개인에 대한 연구에 특히 유용합니다.

디지털 건강 기술의 확장은 TelereHiabilitation을 HD를 겪고있는 개인의 신체 활동을 촉진하기위한 중재 전략으로 통합 할 수있는 기회를 제공합니다. 그러나이 접근법의 효과에 관한 증거는 여전히 제한적이다. Telerehabilitation이 신체 활동을 성공적으로 촉진 하고이 인구의 임상 결과를 개선 할 수 있는지 여부를 결정하기 위해서는 추가 조사가 필요합니다.

이 무작위 크로스 오버 시험은 공유 의사 결정 원칙과 웨어러블 활동 추적기를 활용하는 Telerehabilitation 기반 구조적 피드백 중재가 HD를 겪고있는 개인들 사이에서 신체 활동 수준을 증가시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다. 가설은 웨어러블 활동 추적기와 구조화 된 피드백에 의해 촉진되는 Telerehabilitation 이이 인구의 신체 활동을 향상시킬 것이라는 점입니다.

이 연구는 투석 개체군의 일반적인 치료와 비교하여 텔레 호출의 영향을 평가하기 위해 무작위 교차 시험으로 설계되었습니다. 주요 목표는 일일 단계 수의 변화를 평가하는 것인데, 2 차 목표에는 투석 매개 변수, 삶의 질, 디지털 건강 문해력의 개선이 포함됩니다. 추가 2 차 결과에는 운동 능력의 잠재적 개선, 모든 원인 및 심혈관 사망률 감소, 심장학, 신장 또는 노인 부서의 계획되지 않은 입원 감소가 포함됩니다.

이 연구는 벨기에 Hasselt에있는 Jessa Hospital의 혈액 투석 단위의 참가자들과 관련된 무작위 교차 시험으로 수행 될 것입니다. 각 참가자는 일반적인 치료 재활 및 일반적인 치료 재활과 결합 된 Telerehiablation의 두 가지 연속 개입을 겪게됩니다. 참가자는 Castor EDC를 통해 두 가지 사전 지정 된 중재 시퀀스 중 하나에 무작위로 할당됩니다. Telerehabilitation + 일반적인 치료 재활, 일반적인 치료 재활 또는 일반적인 치료 재활과 Telerehiabilitation + 일반적인 치료 재활이 뒤 따릅니다. 총 연구 기간은 6 개월이며 각 단계는 3 개월 지속됩니다. 결과 평가는 기준선, 첫 번째 개입 후 및 두 번째 중재 후에 수행됩니다.

Telerehabilitation 단계에서 각 참가자는 Fitbit 스마트 폰 응용 프로그램을 통해 구성된 Fitbit® 충전 5 트래커를받습니다. 참가자에게 스마트 폰이없는 경우 제공됩니다. 참가자는 3 개월의 연구 기간 동안 목욕시를 제외하고는 비 액세스 팔에 트래커를 항상 착용해야합니다. 주간 후속 조치는 혈액 투석 세션 동안 물리 치료사 (PT)가 수행하여 단계 수를 검토하고 동기 부여 피드백을 제공합니다. PT는 공유 의사 결정 원칙을 사용하여 개별화 된 단계 목표를 설정하는 일일 보행 활동 증가에 대한 지침을 제공합니다. 목표는 이전 주에 비해 주당 10% 씩 단계 수를 늘리는 것입니다. 대상이 충족되지 않으면 다음 주 동안 단계 목표는 변경되지 않습니다. 첫 번째 구조화 된 피드백 중재는 기준 평가, 무작위 화 및 장치 설정 후 1 주일 후에 발생합니다. TelereHiabilitation 외에도 참가자는 일주일에 한 번 혈액 투석 중 감독 재활을 포함하여 일반적인 치료 재활을 받게됩니다.

일반적인 치료 재활 단계에서 참가자는 Fitbit 응용 프로그램을 통해 구성된 Fitbit® Charge 5 트래커도받습니다. 참가자에게 스마트 폰이없는 경우 제공됩니다. 참가자들은 목욕시를 제외하고는 항상 비 액세스 팔에 추적기를 착용하도록 지시받을 것입니다. Telerehabilitation 단계와 달리, 주간 구조화 된 피드백 중재는 발생하지 않으며 참가자는 일주일에 한 번 감독 된 재활로 구성된 일반적인 치료 재활을받습니다.

이 연구는 Jessa Hospital Hasselt의 투석부에서 46 명의 참가자를 모집 할 것입니다. 적격 참가자는 학습 직원이 연락합니다.

표본 크기 계산은 단계 수 변경을 평가하는 사전 연구를 기반으로합니다. 전력이 80%이고 유의 수준이 5% 인 경우, 대조군과 비교하여 중재 그룹의 단계 수의 30% 증가를 감지하기 위해서는 36 명의 참가자가 필요합니다. 추정 중퇴율 20%를 설명하기 위해 총 모집 목표는 46 명의 참가자입니다.

기준선에서 심혈관 위험 인자, 동반 질환 및 혈액 샘플을 포함하여 인구 통계 학적, 임상 및 실험실 데이터가 수집됩니다. 주요 결과 측정은 Fitbit® Charge 5 트래커를 사용하여 3 개월과 6 개월에 평가 된 일일 단계 수의 변화입니다. 참가자는 추적기를 지속적으로 착용하고 STEP COUNT 데이터는 Bluetooth를 통해 Fitbit 응용 프로그램으로 전송됩니다. 가설은 중재 그룹의 참가자가 대조군의 참가자에 비해 단계 수의 더 큰 개선을 보여줄 것입니다.

2 차 결과는 기준선, 3 개월 및 6 개월에서 평가됩니다. 여기에는 짧은 물리적 성능 배터리, 2 분 보행 테스트 및 사두근 강도 테스트로 측정 된 신체 기능의 변화가 포함됩니다. 또한, 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (DXA)을 사용한 신체 조성 모니터링이 수행됩니다. 혈청 알부민, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 칼슘, 칼륨, 인산염, 부갑상선 호르몬 및 혈액 우레아 질소 수준을 포함한 실험실 파라미터가 평가 될 것입니다. 투석 적절성은 표준 KT/V 측정을 사용하여 평가 될 것이며, 증상 부담은 투석 증상 지수를 사용하여 평가됩니다. Digital Health Literacy는 Digital Health Readiness 설문지를 통해 측정되는 반면 KDQOL-SF 설문지를 사용하여 삶의 질이 평가됩니다.

추가 2 차 결과에는 모든 원인 및 심혈관 사망률 및 심장학, 신장학 또는 노인 부서의 계획되지 않은 입원이 포함됩니다. 이 연구는 연구 기간 동안 이러한 결과를 모니터링 할 것입니다.

통계 분석은 치료 의도에 따라 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 5%의 유의 수준이 사용됩니다. 기준 특성은 연속 변수에 대한 평균 및 범주 형 변수의 백분율을 사용하여 요약됩니다. 선형 회귀 분석은 3 개월에서 6 개월에 단계 수의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 다른 결과의 경우, 파라 메트릭 및 비모수 적 통계 방법이 적절하게 적용됩니다.