Telerehabilitación en pacientes con hemodiálisis. (Teledialysis)

La enfermedad renal crónica (ERC) es la tercera causa más común de muerte, con una prevalencia del 10-12% entre hombres y mujeres. Estudios previos indican que las personas que reciben hemodiálisis (HD) realizan menos actividad física (PA) que las personas sanas debido a la frecuencia y la duración de las sesiones de hemodiálisis, que generalmente ocurren dos o tres veces por semana y duran entre tres y cuatro horas por sesión. A pesar de las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de que las personas sometidas a HD deben hacer ejercicio durante al menos 30 minutos por día, la mayoría no alcanza estos niveles recomendados.

La inactividad física entre las personas sometidas a HD se asocia con una mayor morbilidad, incluida la mala calidad de vida, la fatiga, los trastornos psiquiátricos, los eventos cardiovasculares, los síntomas musculoesqueléticos y la mayor mortalidad. La investigación sugiere que aumentar la actividad física puede conducir a mejoras en la función física, la estabilización de la función cognitiva, la reducción del riesgo de desarrollar condiciones comórbidas y una mejor calidad de vida. Un metaanálisis reciente informó que los niveles más altos de actividad física dan como resultado una reducción del 14% en la mortalidad por todas las causas en comparación con los niveles de actividad más bajos entre las personas con ERC. Este hallazgo destaca la importancia de promover la actividad física para mejorar los resultados clínicos en esta población.

Se recomienda caminar ampliamente como una forma fundamental y accesible de actividad física para personas con enfermedades crónicas, incluida la ERC. Caminar se ha asociado con una reducción en la mortalidad general y una disminución de la necesidad de terapia de reemplazo renal. Las recomendaciones sugieren que las personas con ERC deben apuntar a 7,000 a 10,000 pasos por día, traduciendo las pautas de ejercicio existentes en recuentos de pasos. Sin embargo, una revisión sistemática reciente encontró que el recuento promedio de pasos diarios entre las personas con ERC es significativamente menor que la de la población sana.

La creciente disponibilidad de tecnologías de salud digital presenta oportunidades para mejorar las estrategias de rehabilitación. Telerehabilitation, que integra innovaciones digitales como aplicaciones de teléfonos inteligentes, relojes inteligentes y teleconsultaciones, ofrece un enfoque prometedor para promover la actividad física. Los dispositivos portátiles que monitorean continuamente los datos de salud personal, en combinación con aplicaciones de teléfonos inteligentes que permiten a los usuarios acceder a esta información, proporcionan información valiosa sobre los factores de riesgo y su gestión. Los ensayos más pequeños han demostrado la efectividad de la telerehabilitación, y las revisiones sistemáticas confirman su clínica y rentable.

Los rastreadores de actividad portátil ofrecen un medio preciso, fácil de usar y rentable para monitorear la actividad física. Estos dispositivos proporcionan datos de recuento de pasos objetivos, lo que permite a los investigadores evaluar los niveles de actividad física durante períodos prolongados, incluso fuera de la unidad de diálisis. En comparación con los métodos autoinformados como diarios o cuestionarios, los rastreadores portátiles se consideran una herramienta confiable para medir la actividad física diaria, lo que los hace particularmente útiles para la investigación en personas con ERC.

La expansión de la tecnología de salud digital brinda la oportunidad de integrar la telerehabilitación como una estrategia de intervención para promover la actividad física entre las personas que se someten a HD. Sin embargo, la evidencia sobre la efectividad de este enfoque sigue siendo limitada. Se necesita más investigación para determinar si la telerehabilitación puede promover con éxito la actividad física y mejorar los resultados clínicos en esta población.

Este ensayo cruzado aleatorizado tiene como objetivo evaluar si una intervención de retroalimentación estructurada basada en la telerehabilitación, utilizando principios compartidos de toma de decisiones y un rastreador de actividad portátil, puede conducir a un aumento de los niveles de actividad física entre las personas que se someten a HD. La hipótesis es que la telerehabilitación, facilitada por un rastreador de actividad portátil y retroalimentación estructurada, mejorará la actividad física en esta población.

Este estudio está diseñado como un ensayo cruzado aleatorizado para evaluar el impacto de la telerehabilitación en comparación con la atención habitual en una población de diálisis. El objetivo principal es evaluar los cambios en el recuento diario de pasos, mientras que los objetivos secundarios incluyen mejoras en los parámetros de diálisis, la calidad de vida y la alfabetización de salud digital. Los resultados secundarios adicionales incluyen mejoras potenciales en la capacidad de ejercicio, reducciones en la mortalidad cardiovascular de todas las causas y disminuciones en las hospitalizaciones no planificadas en cardiología, nefrología o departamentos geriátricos.

El estudio se realizará como un ensayo cruzado aleatorizado que involucra a participantes de las unidades de hemodiálisis del Hospital Jessa en Hasselt, Bélgica. Cada participante se someterá a dos intervenciones consecutivas: la telerehabilitación combinada con la rehabilitación de atención habitual y la rehabilitación de atención habitual sola. Los participantes serán asignados aleatoriamente a través de Castor EDC a una de las dos secuencias de intervención preespecificadas: telerehabilitación más rehabilitación de atención habitual seguida de rehabilitación de atención habitual solo, o rehabilitación de atención habitual seguida de telerehabilitación más rehabilitación de atención habitual. La duración total del estudio será de seis meses, y cada fase durará tres meses. Las evaluaciones de resultados se realizarán al inicio, después de la primera intervención y después de la segunda intervención.

Durante la fase de Telerehabilitation, cada participante recibirá un rastreador FitBit® Charge 5 configurado a través de la aplicación FitBit Smartphone. Si un participante no tiene un teléfono inteligente, se proporcionará uno. Se requerirá que los participantes usen el rastreador en el brazo sin acceso en todo momento, excepto cuando se bañen, durante el período de estudio de tres meses. Los seguimientos semanales serán realizados por un fisioterapeuta (PT) durante las sesiones de hemodiálisis para revisar los recuentos de pasos y proporcionar comentarios motivacionales. El PT ofrecerá orientación sobre el aumento de la actividad diaria de caminata, utilizando principios compartidos de toma de decisiones para establecer objetivos de pasos individualizados. El objetivo es aumentar los recuentos de pasos en un 10% por semana en comparación con la semana anterior. Si no se cumple el objetivo, el objetivo del paso permanecerá sin cambios para la semana siguiente. La primera intervención de retroalimentación estructurada tendrá lugar una semana después de la evaluación de referencia, la aleatorización y la configuración del dispositivo. Además de la telerehabilitación, los participantes también recibirán rehabilitación de atención habitual, que incluye la rehabilitación supervisada durante la hemodiálisis una vez por semana.

En la fase de rehabilitación de atención habitual, los participantes también recibirán un rastreador FitBit® Charge 5, configurado a través de la aplicación FITBIT. Si un participante no tiene un teléfono inteligente, se proporcionará uno. Los participantes recibirán instrucciones de usar el rastreador en el brazo sin acceso en todo momento, excepto cuando se bañan, pero solo durante una semana al principio y una semana al final del estudio. A diferencia de la fase de Telerehabilitation, no se producirán intervenciones semanales de retroalimentación estructurada, y los participantes recibirán rehabilitación de atención habitual que consiste en rehabilitación supervisada una vez por semana.

El estudio reclutará a 46 participantes del Departamento de Diálisis del Hospital Jessa Hasselt. El personal del estudio contactará a los participantes elegibles.

El cálculo del tamaño de la muestra se basa en estudios previos que evalúan los cambios de recuento de pasos. Con un poder del 80% y un nivel de significancia del 5%, se requiere un tamaño de muestra de 36 participantes para detectar un aumento del 30% en los recuentos de pasos en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control. Para tener en cuenta una tasa de abandono estimada del 20%, el objetivo de reclutamiento total es de 46 participantes.

Al inicio, se recopilarán datos demográficos, clínicos y de laboratorio, incluidos los factores de riesgo cardiovasculares, las comorbilidades y las muestras de sangre. La medida de resultado principal es el cambio en el recuento diario de pasos, evaluado en los meses tres y seis utilizando un rastreador FitBit® Charge 5. Los participantes usarán continuamente el rastreador, y los datos de recuento de pasos se transferirán a través de Bluetooth a la aplicación FitBit. La hipótesis es que los participantes en el grupo de intervención demostrarán una mayor mejora en los recuentos de pasos en comparación con los del grupo de control.

Los resultados secundarios se evaluarán al inicio, el mes tres y el mes seis. Estos incluyen cambios en la función física, medido por la batería de rendimiento físico corto, la prueba de caminata de dos minutos y la prueba de resistencia del cuádriceps. Además, se realizará el monitoreo de la composición corporal utilizando la absorptiometría de rayos X de energía dual (DXA). Se evaluarán los parámetros de laboratorio, incluida la albúmina sérica, la hemoglobina, el hematocrito, el calcio, el potasio, el fosfato, la hormona paratiroidea y los niveles de nitrógeno de urea en sangre. La adecuación de diálisis se evaluará mediante mediciones estándar de KT/V, y la carga de síntomas se evaluará utilizando el índice de síntomas de diálisis. La alfabetización de salud digital se medirá a través de un cuestionario de preparación para la salud digital, mientras que la calidad de vida se evaluará utilizando el cuestionario KDQOL-SF.

Los resultados secundarios adicionales incluyen mortalidad por todas las causas y cardiovasculares y hospitalizaciones no planificadas en cardiología, nefrología o departamentos geriátricos. El estudio monitoreará estos resultados durante todo el período de estudio.

El análisis estadístico se realizará utilizando el software SPSS, después de un enfoque de intención de tratar. Se utilizará un nivel de significancia del 5%. Las características basales se resumirán utilizando medias para variables y porcentajes continuos para variables categóricas. Los análisis de regresión lineal se utilizarán para evaluar los cambios en el recuento de pasos en los meses tres y seis. Para otros resultados, los métodos estadísticos paramétricos y no paramétricos se aplicarán según corresponda.