Telerehabilitation bei Hämodialysepatienten. (Teledialysis)

Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist die dritthäufigste Todesursache mit einer Prävalenz von 10-12% bei Männern und Frauen. Frühere Studien zeigen, dass Personen, die Hämodialyse (HD) erhalten, aufgrund der Häufigkeit und Dauer der Hämodialyse -Sitzungen, die typischerweise zwei- bis dreimal pro Woche auftreten und zwischen drei und vier Stunden pro Sitzung dauern, weniger körperliche Aktivität (PA) ausführen als gesunde Personen. Trotz Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO), dass Personen, die sich einer HD unterziehen, mindestens 30 Minuten pro Tag ausüben sollten, erreichen die meisten diese empfohlenen Niveaus nicht.

Die körperliche Inaktivität bei Personen, die sich einer HD unterziehen, ist mit einer erhöhten Morbidität verbunden, einschließlich schlechter Lebensqualität, Müdigkeit, psychiatrischen Störungen, kardiovaskulären Ereignissen, Symptomen des Bewegungsapparates und höherer Mortalität. Untersuchungen legen nahe, dass eine zunehmende körperliche Aktivität zu Verbesserungen der physischen Funktion, zur Stabilisierung der kognitiven Funktion, zu einem verringerten Risiko für die Entwicklung komorbider Bedingungen und verbesserter Lebensqualität führen kann. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse ergab, dass ein höheres Maß an körperlicher Aktivität zu einer Verringerung der Gesamtmortalität um 14% im Vergleich zu niedrigeren Aktivitätsniveaus bei Personen mit CKD führt. Dieser Befund unterstreicht, wie wichtig es ist, körperliche Aktivität zu fördern, um die klinischen Ergebnisse in dieser Population zu verbessern.

Gehen wird weithin als grundlegende und zugängliche Form der körperlichen Aktivität für Personen mit chronischen Krankheiten, einschließlich CKD, empfohlen. Das Gehen wurde mit einer Verringerung der Gesamtmortalität und einem verringerten Bedarf an Nierenersatztherapie in Verbindung gebracht. Empfehlungen deuten darauf hin, dass Personen mit CKD 7.000 bis 10.000 Schritte pro Tag anstreben und bestehende Übungsrichtlinien in Schrittzahlen umsetzen sollten. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung ergab jedoch, dass die durchschnittliche tägliche Schrittzahl bei Personen mit CKD signifikant niedriger ist als die der gesunden Bevölkerung.

Die zunehmende Verfügbarkeit digitaler Gesundheitstechnologien bietet Möglichkeiten zur Verbesserung der Rehabilitationsstrategien. Die Telerehabilitation, die digitale Innovationen wie Smartphone -Anwendungen, Smartwatches und Teleconsultations integriert, bietet einen vielversprechenden Ansatz zur Förderung körperlicher Aktivität. Wearable -Geräte, die persönliche Gesundheitsdaten kontinuierlich überwachen, in Kombination mit Smartphone -Anwendungen, mit denen Benutzer auf diese Informationen zugreifen können, geben wertvolle Einblicke in Risikofaktoren und ihres Managements. Kleinere Studien haben die Wirksamkeit der Telerehabilitation gezeigt, und systematische Überprüfungen bestätigen die klinische und Kostenwirksamkeit.

Wearable Activity Tracker bieten ein genaues, benutzerfreundliches und kostengünstiges Mittel zur Überwachung der körperlichen Aktivität. Diese Geräte liefern objektive Datenbewertungsdaten und ermöglichen es den Forschern, die körperlichen Aktivitätsniveaus über längere Zeiträume zu bewerten, auch außerhalb der Dialyseeinheit. Im Vergleich zu selbst gemeldeten Methoden wie Tagebüchern oder Fragebögen werden tragbare Tracker als zuverlässiges Werkzeug zur Messung der täglichen körperlichen Aktivität angesehen, wodurch sie für die Forschung an Personen mit CKD besonders nützlich sind.

Die Ausweitung der digitalen Gesundheitstechnologie bietet die Möglichkeit, Telerehabilitation als Interventionsstrategie zu integrieren, um körperliche Aktivität bei Personen zu fördern, die sich einer HD unterziehen. Die Beweise für die Wirksamkeit dieses Ansatzes sind jedoch weiterhin begrenzt. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um festzustellen, ob Telerehabilitation die körperliche Aktivität erfolgreich fördern und die klinischen Ergebnisse in dieser Bevölkerung verbessern kann.

Diese randomisierte Crossover-Studie zielt darauf ab zu bewerten, ob eine telerehabilitationsbasierte strukturierte Feedback-Intervention, die gemeinsame Entscheidungsprinzipien und ein tragbarer Aktivitäts-Tracker verwendet, zu erhöhten körperlichen Aktivität bei Personen führen kann, die sich einer HD unterziehen. Die Hypothese ist, dass Telerehabilitation, die durch einen tragbaren Aktivitäts -Tracker und ein strukturiertes Feedback erleichtert werden, die körperliche Aktivität in dieser Population verbessern wird.

Diese Studie wurde als randomisierte Crossover -Studie entwickelt, um die Auswirkungen der Telerehabilitation im Vergleich zur üblichen Versorgung in einer Dialysepopulation zu bewerten. Das Hauptziel besteht darin, Änderungen der täglichen Schrittezählung zu bewerten, während die sekundären Ziele Verbesserungen der Dialyseparameter, der Lebensqualität und der digitalen Gesundheitskompetenz umfassen. Zu den weiteren sekundären Ergebnissen zählen potenzielle Verbesserungen der Trainingskapazität, die Verringerung der Gesamtverletzung und die kardiovaskuläre Mortalität sowie eine Verringerung der ungeplanten Krankenhausaufenthalte in der Kardiologie-, Nephrologie- oder geriatrischen Abteilungen.

Die Studie wird als randomisierte Crossover -Studie durchgeführt, an der Teilnehmer der Hämodialyseeinheiten des Jessa Hospital in Hasselt, Belgien, beteiligt sind. Jeder Teilnehmer wird zwei aufeinanderfolgende Interventionen unterzogen: Telerehabilitation in Kombination mit üblicher Pflege -Rehabilitation und üblicher Pflege -Rehabilitation. Die Teilnehmer werden zufällig über Castor EDC einer von zwei vorgegebenen Interventionssequenzen zugeordnet: Telerehabilitation sowie übliche Pflege-Rehabilitation, gefolgt von einer üblichen Rehabilitation der Pflege, oder der üblichen Rehabilitation der Pflege, gefolgt von Telerehabilitation und üblicher Pflege-Rehabilitation. Die Gesamtstudiendauer beträgt sechs Monate, wobei jede Phase drei Monate dauert. Die Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn, nach der ersten Intervention und nach der zweiten Intervention durchgeführt.

Während der Telerehabilitationsphase erhält jeder Teilnehmer einen Fitbit® -Ladungs ​​-5 -Tracker, der über die Fitbit -Smartphone -Anwendung konfiguriert ist. Wenn ein Teilnehmer kein Smartphone hat, wird einer bereitgestellt. Die Teilnehmer müssen den Tracker jederzeit auf dem nicht zugänglichen Arm tragen, außer während des Badens für die Dauer des dreimonatigen Untersuchungszeitraums. Wöchentliche Follow-ups werden von einem Physiotherapeuten (PT) während der Hämodialyse-Sitzungen durchgeführt, um die Schrittzählungen zu überprüfen und motivierendes Feedback zu geben. Die PT bietet Leitlinien für die zunehmende tägliche Gehaktivität mithilfe gemeinsamer Entscheidungsprinzipien, um individuelle Schrittziele festzulegen. Ziel ist es, die Schrittzahlen um 10% pro Woche im Vergleich zur Vorwoche zu erhöhen. Wenn das Ziel nicht erreicht ist, bleibt das Schrittziel für die folgende Woche unverändert. Die erste strukturierte Feedback -Intervention findet eine Woche nach Bewertung, Randomisierung und Geräteinrichtung der Grundlinie statt. Neben der Telerehabilitation erhalten die Teilnehmer auch eine übliche Pflege -Rehabilitation, einschließlich der beaufsichtigten Rehabilitation während der Hämodialyse einmal pro Woche.

In der üblichen Rehabilitationsphase erhalten die Teilnehmer außerdem einen Fitbit® -Ladungs ​​-5 -Tracker, der über die Fitbit -Anwendung konfiguriert ist. Wenn ein Teilnehmer kein Smartphone hat, wird einer bereitgestellt. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Tracker immer am Bad auf dem Nicht-Zugriffsarm zu tragen, jedoch nur für eine Woche zu Beginn und eine Woche am Ende der Studie. Anders als in der Telerehabilitationsphase werden keine wöchentlichen strukturierten Feedback -Interventionen stattfinden, und die Teilnehmer erhalten eine übliche Rehabilitation der Pflege, die aus einer beaufsichtigten Rehabilitation einmal pro Woche besteht.

In der Studie werden 46 Teilnehmer der Dialyseabteilung des Jessa Hospital Hasselt rekrutiert. Berechtigte Teilnehmer werden vom Studienpersonal kontaktiert.

Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf früheren Studien zur Bewertung der Änderungen der Schrittzählungen. Mit einer Leistung von 80% und einem Signifikanzniveau von 5% ist eine Stichprobengröße von 36 Teilnehmern erforderlich, um eine Erhöhung der Schrittzahlen in der Interventionsgruppe um 30% im Vergleich zur Kontrollgruppe zu erkennen. Um eine geschätzte Abbrecherquote von 20%zu berücksichtigen, beträgt das Gesamteinstellungsziel 46 Teilnehmer.

Zu Studienbeginn werden demografische, klinische und Labordaten gesammelt, einschließlich kardiovaskulärer Risikofaktoren, Komorbiditäten und Blutproben. Die primäre Ergebnismaßnahme ist die Änderung der täglichen Schrittezahl, die nach drei und sechs unter Verwendung eines Fitbit® -Ladungs ​​-5 -Trackers bewertet wird. Die Teilnehmer tragen den Tracker kontinuierlich und die Stiefzähldaten werden über Bluetooth in die Fitbit -Anwendung übertragen. Die Hypothese ist, dass Teilnehmer an der Interventionsgruppe eine stärkere Verbesserung der Schrittzahlen im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe nachweisen werden.

Die sekundären Ergebnisse werden zu Studienbeginn, Monat drei und Monat bewertet. Dazu gehören Änderungen der physischen Funktion, gemessen anhand der kurzen Batterie zur körperlichen Leistungsbatterie, dem zweiminütigen Wandertest und dem Quadrizepsfestigkeitstest. Zusätzlich wird die Überwachung der Körperzusammensetzung unter Verwendung von Röntgenabsorptiometrie (DXA) mit Dual-Energy durchgeführt. Laborparameter werden bewertet, darunter Serumalbumin, Hämoglobin, Hämatokrit, Kalzium, Kalium, Phosphat, Parathyroidhormon und Blut Harnstoffstickstoffspiegel. Die Angemessenheit der Dialyse wird unter Verwendung von Standard -KT/V -Messungen bewertet, und die Symptombelastung wird unter Verwendung des Dialyse -Symptomindex bewertet. Die digitale Gesundheitskompetenz wird anhand eines Fragebogens zur digitalen Gesundheitsbereitschaft gemessen, während die Lebensqualität anhand des KDQOL-SF-Fragebogens bewertet wird.

Weitere sekundäre Ergebnisse sind Gesamt- und Herz-Kreislauf-Mortalität sowie ungeplante Krankenhausaufenthalte in Kardiologie, Nephrologie oder geriatrischen Abteilungen. Die Studie wird diese Ergebnisse während des gesamten Untersuchungszeitraums überwachen.

Die statistische Analyse wird unter Verwendung von SPSS-Software nach einem Ansatz von Intention-to-Treat durchgeführt. Ein Signifikanzniveau von 5% wird verwendet. Die Basismerkmale werden unter Verwendung von Mitteln für kontinuierliche Variablen und Prozentsätze für kategoriale Variablen zusammengefasst. Lineare Regressionsanalysen werden verwendet, um Änderungen der Schrittzahl in den Monaten drei und sechs zu bewerten. Für andere Ergebnisse werden parametrische und nichtparametrische statistische Methoden gegebenenfalls angewendet.