Telerehabilitatie bij hemodialysepatiënten. (Teledialysis)

Chronische nierziekte (CKD) is de derde meest voorkomende doodsoorzaak, met een prevalentie van 10-12% bij mannen en vrouwen. Eerdere studies geven aan dat personen die hemodialyse ontvangen (HD) minder fysieke activiteit (PA) uitvoeren dan gezonde individuen vanwege de frequentie en duur van hemodialyse -sessies, die meestal twee tot drie keer per week optreden en tussen drie en vier uur per sessie optreden. Ondanks aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die personen die HD ondergaan, moeten ze minstens 30 minuten per dag trainen, de meeste bereiken deze aanbevolen niveaus niet.

Fysieke inactiviteit bij personen die HD ondergaan, wordt geassocieerd met verhoogde morbiditeit, waaronder slechte kwaliteit van leven, vermoeidheid, psychiatrische aandoeningen, cardiovasculaire gebeurtenissen, musculoskeletale symptomen en hogere mortaliteit. Onderzoek suggereert dat toenemende fysieke activiteit kan leiden tot verbeteringen in de fysieke functie, stabilisatie van de cognitieve functie, verminderd risico op het ontwikkelen van comorbide -omstandigheden en verbeterde kwaliteit van leven. Een recente meta-analyse meldde dat hogere niveaus van fysieke activiteit resulteren in een 14% vermindering van de mortaliteit door alle oorzaken in vergelijking met lagere activiteitsniveaus bij personen met CKD. Deze bevinding wijst op het belang van het bevorderen van fysieke activiteit om de klinische resultaten in deze populatie te verbeteren.

Wandelen wordt algemeen aanbevolen als een fundamentele en toegankelijke vorm van fysieke activiteit voor personen met chronische ziekten, waaronder CKD. Wandelen is geassocieerd met een vermindering van de totale mortaliteit en een verminderde behoefte aan niervervangingstherapie. Aanbevelingen suggereren dat personen met CKD moeten streven naar 7.000 tot 10.000 stappen per dag, waardoor bestaande trainingsrichtlijnen worden vertaald in staptellingen. Uit een recente systematische review bleek echter dat de gemiddelde dagelijkse staptelling bij personen met CKD aanzienlijk lager is dan die van de gezonde bevolking.

De toenemende beschikbaarheid van digitale gezondheidstechnologieën biedt kansen voor het verbeteren van de strategieën voor revalidatie. Telerehabilitatie, die digitale innovaties zoals smartphonetoepassingen, smartwatches en teleconsultaties integreert, biedt een veelbelovende aanpak voor het bevorderen van fysieke activiteit. Draagbare apparaten die continu persoonlijke gezondheidsgegevens volgen, in combinatie met smartphonetoepassingen waarmee gebruikers toegang hebben tot deze informatie, waardevolle inzichten bieden in risicofactoren en hun beheer. Kleinere onderzoeken hebben de effectiviteit van telerehabilitatie aangetoond en systematische beoordelingen bevestigen de klinische en kosteneffectiviteit ervan.

Wearable Activity Trackers bieden een nauwkeurig, gebruiksvriendelijk en kosteneffectief middel om fysieke activiteit te bewaken. Deze apparaten bieden objectieve staptellinggegevens, waardoor onderzoekers gedurende langere perioden, zelfs buiten de dialyse -eenheid, kunnen beoordelen. In vergelijking met zelfgerapporteerde methoden zoals dagboeken of vragenlijsten, worden draagbare trackers beschouwd als een betrouwbaar hulpmiddel voor het meten van dagelijkse fysieke activiteit, waardoor ze bijzonder nuttig zijn voor onderzoek naar personen met CKD.

De uitbreiding van digitale gezondheidstechnologie biedt de mogelijkheid om telerehabilitatie te integreren als een interventiestrategie om fysieke activiteit te bevorderen bij personen die HD ondergaan. Bewijs met betrekking tot de effectiviteit van deze aanpak blijft echter beperkt. Verder onderzoek is nodig om te bepalen of telerehabilitatie met succes fysieke activiteit kan bevorderen en de klinische resultaten in deze populatie kan verbeteren.

Deze gerandomiseerde crossover-studie is bedoeld om te evalueren of een op telerehabilitatie gebaseerde gestructureerde feedbackinterventie, met behulp van gedeelde besluitvormingsprincipes en een draagbare activiteitstracker, kan leiden tot verhoogde fysieke activiteitsniveaus bij personen die HD ondergaan. De hypothese is dat telerehabilitatie, gefaciliteerd door een draagbare activiteitstracker en gestructureerde feedback, de fysieke activiteit in deze populatie zal verbeteren.

Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerde crossover -studie om de impact van telerehabilitatie te beoordelen in vergelijking met de gebruikelijke zorg in een dialysepopulatie. Het primaire doel is het evalueren van veranderingen in dagelijkse stappentelling, terwijl secundaire doelstellingen verbeteringen in dialyseparameters, kwaliteit van leven en digitale gezondheidsgeletterdheid omvatten. Aanvullende secundaire resultaten omvatten potentiële verbeteringen in de trainingscapaciteit, verminderingen in alle oorzaken en cardiovasculaire mortaliteit en afname van niet-geplande ziekenhuisopnames in cardiologie, nefrologie of geriatrische afdelingen.

De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde crossover -studie waarbij deelnemers van de hemodialyse -eenheden van het Jessa Hospital in Hasselt, België betrokken zijn. Elke deelnemer zal twee opeenvolgende interventies ondergaan: telerehabilitatie gecombineerd met gebruikelijke zorginrichtering en gebruikelijke zorgrevalidatie alleen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen via Castor EDC aan een van de twee pre-gespecificeerde interventiescènes: telerehabilitatie plus gebruikelijke zorgrevalidatie gevolgd door gebruikelijke zorgrevalidatie alleen, of gebruikelijke zorgrevalidatie gevolgd door telerehabilitatie plus gebruikelijke zorgrevalidatie. De totale onderzoeksduur zal zes maanden duren, waarbij elke fase drie maanden duurt. Uitkomstevaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na de eerste interventie en na de tweede interventie.

Tijdens de telerehabilitatiefase ontvangt elke deelnemer een FitBit® Charge 5 -tracker geconfigureerd via de Fitbit -smartphone -applicatie. Als een deelnemer geen smartphone heeft, wordt er een verstrekt. Deelnemers moeten de tracker te allen tijde op de niet-access-arm dragen, behalve bij het baden, gedurende de duur van de studieperiode van drie maanden. Wekelijkse follow-ups worden uitgevoerd door een fysiotherapeut (PT) tijdens hemodialysesessies om staptellingen te beoordelen en motiverende feedback te geven. De PT biedt richtlijnen voor het vergroten van de dagelijkse loopactiviteit, met behulp van gedeelde besluitvormingsprincipes om geïndividualiseerde stappendoelen te stellen. Het doel is om de staptellingen met 10% per week te verhogen in vergelijking met de voorgaande week. Als het doel niet wordt bereikt, blijft het stapdoel ongewijzigd voor de volgende week. De eerste gestructureerde feedback -interventie vindt plaats een week na beoordeling van de basislijn, randomisatie en apparaatinstellingen. Naast telerehabilitatie ontvangen deelnemers ook de gebruikelijke zorgrevalidatie, waaronder begeleide revalidatie tijdens hemodialyse eenmaal per week.

In de gebruikelijke revalidatiefase van de zorg ontvangen deelnemers ook een FitBit® Charge 5 Tracker, geconfigureerd via de Fitbit -toepassing. Als een deelnemer geen smartphone heeft, wordt er een verstrekt. Deelnemers worden geïnstrueerd om de tracker te allen tijde op de niet-toegangsarm te dragen, behalve bij het baden, maar slechts voor een week aan het begin en een week aan het einde van de studie. Anders dan in de telerehabilitatiefase zullen er geen wekelijkse gestructureerde feedbackinterventies plaatsvinden, en zullen deelnemers eenmaal per week zorgvorderde zorginvestering ontvangen die bestaat uit begeleide revalidatie.

De studie zal 46 deelnemers van het Dialysis Department van Jessa Hospital Hasselt werven. In aanmerking komende deelnemers worden gecontacteerd door het studiepersoneel.

De berekening van de steekproefgrootte is gebaseerd op eerdere studies die wijzigingen op het aantal stappen evalueren. Met een vermogen van 80% en een significantieniveau van 5%, is een steekproefgrootte van 36 deelnemers vereist om een ​​toename van 30% in staptellingen in de interventiegroep te detecteren in vergelijking met de controlegroep. Om rekening te houden met een geschat uitval van 20%, is de totale wervingsdoelstelling 46 deelnemers.

Bij aanvang zullen demografische, klinische en laboratoriumgegevens worden verzameld, inclusief cardiovasculaire risicofactoren, comorbiditeiten en bloedmonsters. De primaire uitkomstmaat is de wijziging van het dagelijkse stappentelling, beoordeeld bij maanden drie en zes met behulp van een Fitbit® Charge 5 Tracker. Deelnemers dragen continu de tracker en stappengegevens worden via Bluetooth overgebracht naar de Fitbit -toepassing. De hypothese is dat deelnemers in de interventiegroep een grotere verbetering van staptellingen zullen aantonen in vergelijking met die in de controlegroep.

Secundaire resultaten worden beoordeeld op basislijn, maand drie en maand zes. Deze omvatten veranderingen in de fysieke functie, zoals gemeten door de korte fysieke prestatiebatterij, de twee minuten durende looptest en quadriceps-sterkte testen. Bovendien wordt monitoring van de lichaamssamenstelling met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) uitgevoerd. Laboratoriumparameters worden geëvalueerd, waaronder serumalbumine, hemoglobine, hematocriet, calcium, kalium, fosfaat, parathyroïde hormoon en niveaus van bloedureum. Dialyse -toereikendheid zal worden beoordeeld met behulp van standaard KT/V -metingen en de symptoombelasting wordt geëvalueerd met behulp van de Dialysis Symptoms Index. Digitale gezondheidsgeletterdheid zal worden gemeten via een vragenlijst voor de gereedheid van digitale gezondheid, terwijl de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de KDQOL-SF-vragenlijst.

Aanvullende secundaire resultaten omvatten alle oorzaken en cardiovasculaire sterfte en niet-geplande ziekenhuisopnames in cardiologie, nefrologie of geriatrische afdelingen. De studie zal deze resultaten gedurende de studieperiode volgen.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS-software, volgens een intention-to-treat-aanpak. Een significantieniveau van 5% zal worden gebruikt. Baseline -kenmerken zullen worden samengevat met behulp van middelen voor continue variabelen en percentages voor categorische variabelen. Lineaire regressieanalyses zullen worden gebruikt om wijzigingen in stappentelling na maanden drie en zes te beoordelen. Voor andere resultaten worden parametrische en niet -parametrische statistische methoden toegepast.