Telerehabilitaatio hemodialyysipotilailla. (Teledialysis)

Krooninen munuaissairaus (CKD) on kolmas yleisin kuolinsyy, ja miesten ja naisten keskuudessa 10–12%. Aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että hemodialyysiä (HD) saavat yksilöt suorittavat vähemmän fyysistä aktiivisuutta (PA) kuin terveet yksilöt hemodialyysisessioiden tiheyden ja keston vuoksi, joita esiintyy tyypillisesti kaksi tai kolme kertaa viikossa ja kestävät kolmesta neljään tuntiin istuntoa kohti. Huolimatta Maailman terveysjärjestön (WHO) suosituksista, joiden mukaan HD: tä käyvien henkilöiden tulisi käyttää vähintään 30 minuuttia päivässä, useimmat eivät saavuta näitä suositeltuja tasoja.

HD: n fyysinen passiivisuus liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen, mukaan lukien huono elämänlaatu, väsymys, psykiatriset häiriöt, sydän- ja verisuonitapahtumat, tuki- ja liikuntaelinoireet ja korkeampi kuolleisuus. Tutkimukset viittaavat siihen, että fyysisen aktiivisuuden lisääminen voi johtaa fyysisen toiminnan parannuksiin, kognitiivisen toiminnan stabilointiin, vähentyneeseen komorbid -olosuhteiden kehittymisriskiin ja parantuneen elämänlaadun paranemiseen. Äskettäisessä metaanalyysissä todettiin, että korkeammat fyysisen aktiivisuuden tasot johtavat 14%: n vähenemiseen kaikista syistä kuolleisuudessa verrattuna alhaisempiin aktiivisuustasoihin CKD-potilaiden keskuudessa. Tämä havainto korostaa fyysisen aktiivisuuden edistämisen merkitystä tämän populaation kliinisten tulosten parantamiseksi.

Kävelyä suositellaan laajalti fyysisen aktiivisuuden perustavanlaatuisena ja esteettömänä muodossa kroonisia sairauksia, mukaan lukien CKD. Kävelyyn on liitetty kokonaiskuolleisuuden vähentyminen ja munuaisten korvaushoidon vähentynyt tarve. Suositusten mukaan CKD -henkilöiden tulisi pyrkiä 7 000–10 000 askelta päivässä, mikä kääntää nykyiset harjoitusohjeet askelmääriin. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa havaittiin kuitenkin, että CKD -potilaiden keskimääräinen päivittäinen askelmäärä on huomattavasti alhaisempi kuin terveellä väestöllä.

Digitaalisten terveysteknologioiden kasvava saatavuus tarjoaa mahdollisuuksia parantaa kuntoutusstrategioita. Telerehabilitaatio, joka integroi digitaaliset innovaatiot, kuten älypuhelinsovellukset, älykellot ja puhelinsuojat, tarjoaa lupaavan lähestymistavan fyysisen toiminnan edistämiseen. Laitteita, jotka seuraavat jatkuvasti henkilökohtaisia ​​terveystietoja, yhdessä älypuhelinsovellusten kanssa, joiden avulla käyttäjät voivat käyttää näitä tietoja, antaa arvokkaita käsityksiä riskitekijöistä ja niiden hallinnasta. Pienemmät tutkimukset ovat osoittaneet telerehabilitaation tehokkuuden, ja systemaattiset katsaukset vahvistavat sen kliinisen ja kustannustehokkuuden.

Pudottavat aktiviteettiseurantalaitteet tarjoavat tarkan, käyttäjäystävällisen ja kustannustehokkaan keinon seurata fyysistä aktiivisuutta. Nämä laitteet tarjoavat objektiivisen askelmäärän tiedot, joiden avulla tutkijat voivat arvioida fyysistä aktiivisuutta pitkään, jopa dialyysiyksikön ulkopuolella. Verrattuna itse ilmoitettuihin menetelmiin, kuten päiväkirjoihin tai kyselylomakkeisiin, puettavia seurantalaitteita pidetään luotettavana työkaluna päivittäisen fyysisen toiminnan mittaamiseen, mikä tekee niistä erityisen hyödyllisiä CKD-henkilöiden tutkimuksessa.

Digitaalisen terveysteknologian laajentaminen tarjoaa mahdollisuuden integroida telerehabilitaatio interventiostrategiaksi fyysisen toiminnan edistämiseksi HD: n jäsenillä. Tämän lähestymistavan tehokkuutta koskevat todisteet ovat kuitenkin edelleen rajallisia. Lisätutkimuksia tarvitaan sen määrittämiseksi, pystyykö telerehabilitaatio edistää menestyksekkäästi fyysistä aktiivisuutta ja parantaakseen kliinisiä tuloksia tässä populaatiossa.

Tämän satunnaistetun ristikkäisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko Telerehabilitation-pohjaisen jäsennellyn palautteen intervention jaettujen päätöksentekoperiaatteiden ja puettavan aktiivisuuden seurannan hyödyntäminen, mikä on lisääntynyt Fyysisen aktiivisuuden tasolla henkilöiden keskuudessa. Hypoteesi on, että telerehabilitaatio, jota helpottaa puettava aktiivisuuden seuranta ja jäsennelty palaute, parantaa fyysistä aktiivisuutta tässä populaatiossa.

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi crossover -tutkimukseksi, jolla arvioidaan telerehabilitaation vaikutuksia verrattuna dialyysipopulaation tavanomaiseen hoitoon. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida päivittäisen vaiheen määrän muutoksia, kun taas toissijaiset tavoitteet sisältävät parannuksia dialyysiparametreihin, elämänlaatuun ja digitaaliseen terveyslukutaitoon. Ylimääräisiä toissijaisia ​​tuloksia ovat mahdolliset parannukset liikuntakapasiteetissa, kaikista syistä ja sydän- ja verisuonikuolleisuuteen vähentäminen sekä suunnittelemattomien sairaalahoitojen väheneminen kardiologiassa, nefrologiassa tai geriatrisissa osastoissa.

Tutkimus suoritetaan satunnaistetuksi ristikkäin tutkimukseksi, johon osallistuvat osallistujat Jessa -sairaalan hemodialyysiyksiköistä Hasseltissa, Belgiassa. Jokaiselle osallistujalle tehdään kaksi peräkkäistä interventiota: Telerehabilitaatio yhdistettynä tavanomaiseen hoidon kuntoutukseen ja tavanomaiseen hoitoon pelkästään. Osallistujat jaetaan satunnaisesti Castor EDC: n kautta yhdelle kahdesta ennalta määriteltyistä interventiosekvenssistä: telerehabilitaatio sekä tavanomainen hoidon kuntoutus, jota seuraa tavanomainen hoidon kuntoutus pelkästään tai tavanomainen hoidon kuntoutus, jota seuraa Telerehabilitation sekä tavallinen hoidon kuntoutus. Kokonaistutkimuksen kesto on kuusi kuukautta, ja jokainen vaihe kestää kolme kuukautta. Tulosarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, ensimmäisen intervention jälkeen ja toisen intervention jälkeen.

Telerehabilointivaiheen aikana jokainen osallistuja saa Fitbit® Charge 5 -seurannan, joka on määritetty Fitbit -älypuhelinsovelluksen kautta. Jos osallistujalla ei ole älypuhelinta, yksi toimitetaan. Osallistujia vaaditaan käyttämään jäljittäjää ei-pääsyvarren kohdalla, paitsi uimalla kolmen kuukauden tutkimusjakson ajan. Fysioterapeutti (PT) suorittaa viikoittaiset seurannan hemodialyysisessioiden aikana tarkistaakseen askelmäärät ja antaa motivoivaa palautetta. PT tarjoaa ohjeita päivittäisen kävelytoiminnan lisäämisestä käyttämällä yhteisiä päätöksentekoperiaatteita yksilöllisten askeltavoitteiden asettamiseen. Tavoitteena on lisätä askelmäärää 10% viikossa edelliseen viikkoon verrattuna. Jos tavoitetta ei saavuteta, askeltavoite pysyy muuttumattomana seuraavalle viikolle. Ensimmäinen jäsennelty palautteen interventio tapahtuu viikon kuluttua perusarvioinnista, satunnaistamisesta ja laitteen asetuksista. Telerehabilitaation lisäksi osallistujat saavat myös tavanomaisen hoidon kuntoutuksen, joka sisältää valvotun kuntoutuksen hemodialyysin aikana kerran viikossa.

Tavallisessa hoidon kuntoutusvaiheessa osallistujat saavat myös Fitbit® Charge 5 Trackerin, joka on määritetty Fitbit -sovelluksen kautta. Jos osallistujalla ei ole älypuhelinta, yksi toimitetaan. Osallistujia kehotetaan käyttämään seurantaa ei-päästövarren varrella aina uimalla, mutta vain yhden viikon alussa ja viikon lopussa viikossa. Toisin kuin telerehabilitatiovaiheessa, viikoittaisia ​​jäsenneltyjä palautetoimenpiteitä ei tapahdu, ja osallistujat saavat tavanomaisen hoidon kuntoutuksen, joka koostuu valvotusta kuntoutuksesta kerran viikossa.

Tutkimuksessa rekrytoidaan 46 osallistujaa Jessan sairaalan Hasseltin dialyysiosastolta. Tutkimushenkilökunta ottaa yhteyttä tukikelpoisiin osallistujiin.

Otoksen koon laskenta perustuu aikaisempiin tutkimuksiin, joissa arvioidaan vaiheen määrän muutoksia. Kun voima on 80% ja merkitsevyystaso 5%, otoskoko 36 osallistujan on tarpeen havaita interventioryhmän askelmäärän 30%: n lisäys verrattuna kontrolliryhmään. Arvioidun 20%: n keskeyttämisprosentin huomioon ottamiseksi rekrytointitavoite on 46 osallistujaa.

Perustasolla kerätään demografisia, kliinisiä ja laboratoriotietoja, mukaan lukien sydän- ja verisuoniriskitekijät, lisävaikutukset ja verinäytteet. Ensisijainen tulosmitta on päivittäisen askelmäärän muutos, joka arvioidaan kuukausina kolmena ja kuudessa Fitbit® Charge 5 -seurannan avulla. Osallistujat käyttävät jatkuvasti Trackeria, ja askellaskentatiedot siirretään Bluetoothin kautta Fitbit -sovellukseen. Hypoteesi on, että interventioryhmän osallistujat osoittavat parannusta askelmäärässä verrattuna kontrolliryhmän osallistumiseen.

Toissijaisia ​​tuloksia arvioidaan lähtötilanteessa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta. Näihin kuuluvat fyysisen toiminnan muutokset, mitattuna lyhyellä fyysisellä suorituskyvellä, kahden minuutin kävelykokeella ja nelikorvakokeella. Lisäksi suoritetaan kehon koostumuksen seuranta kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DXA). Laboratorioparametreja arvioidaan, mukaan lukien seerumialbumiinit, hemoglobiini, hematokriitti, kalsium, kalium, fosfaatti, lisäkilpirauhashormoni ja veri -urea -typpitasot. Dialyysin riittävyys arvioidaan käyttämällä tavanomaisia ​​KT/V -mittauksia, ja oirekuormitus arvioidaan dialyysioireiden indeksin avulla. Digitaalinen terveyslukutaito mitataan digitaalisen terveysvalmiuden kyselylomakkeen avulla, kun taas elämänlaatua arvioidaan KDQOL-SF-kyselylomakkeen avulla.

Ylimääräisiä toissijaisia ​​tuloksia ovat kaikista syistä ja sydän- ja verisuonikuolleisuus sekä suunnittelemattomat sairaalahoitukset kardiologiassa, nefrologiassa tai geriatrisissa osastoissa. Tutkimus seuraa näitä tuloksia koko tutkimusjakson ajan.

Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-ohjelmistoa kohtelua koskevan lähestymistavan mukaisesti. Käytetään 5%: n merkitsevyystasoa. Perustasoominaisuudet on tiivistelty käyttämällä keskiarvoja jatkuville muuttujille ja prosentuaalisesti kategoristen muuttujien suhteen. Lineaarisia regressioanalyysejä käytetään arvioimaan vaiheen määrän muutoksia kuukausina kolmen ja kuuden kohdalla. Muiden tulosten osalta parametriset ja ei -parametriset tilastolliset menetelmät sovelletaan tarvittaessa.