Telerehabilitering hos pasienter med hemodialyse. (Teledialysis)

Kronisk nyresykdom (CKD) er den tredje vanligste dødsårsaken, med en utbredelse på 10-12% blant menn og kvinner. Tidligere studier indikerer at individer som mottar hemodialyse (HD) utfører mindre fysisk aktivitet (PA) enn friske individer på grunn av frekvensen og varigheten av hemodialyseøkter, som vanligvis forekommer to til tre ganger per uke og varer mellom tre og fire timer per økt. Til tross for anbefalinger fra Verdens helseorganisasjon (WHO) at enkeltpersoner som gjennomgår HD, skal trene i minst 30 minutter per dag, oppnår de fleste ikke disse anbefalte nivåene.

Fysisk inaktivitet blant individer som gjennomgår HD er assosiert med økt sykelighet, inkludert dårlig livskvalitet, tretthet, psykiatriske lidelser, kardiovaskulære hendelser, muskel- og skjelettsymptomer og høyere dødelighet. Forskning antyder at økende fysisk aktivitet kan føre til forbedringer i fysisk funksjon, stabilisering av kognitiv funksjon, redusert risiko for å utvikle komorbide tilstander og forbedret livskvalitet. En fersk metaanalyse rapporterte at høyere nivåer av fysisk aktivitet resulterer i en reduksjon i 14% i dødelighet av alle årsaker sammenlignet med lavere aktivitetsnivåer blant individer med CKD. Dette funnet fremhever viktigheten av å fremme fysisk aktivitet for å forbedre kliniske utfall i denne populasjonen.

Det anbefales mye å gå som en grunnleggende og tilgjengelig form for fysisk aktivitet for individer med kroniske sykdommer, inkludert CKD. Turgåing har vært assosiert med en reduksjon i den totale dødeligheten og et redusert behov for renal erstatningsterapi. Anbefalinger antyder at personer med CKD bør sikte på 7000 til 10.000 trinn per dag, og oversette eksisterende treningsretningslinjer til trinntelling. Imidlertid fant en fersk systematisk gjennomgang at det gjennomsnittlige daglige trinntallet blant individer med CKD er betydelig lavere enn for den sunne befolkningen.

Den økende tilgjengeligheten av digitale helseteknologier gir muligheter for å forbedre rehabiliteringsstrategier. Telerehabilitering, som integrerer digitale innovasjoner som smarttelefonapplikasjoner, smartklokker og telekonsultasjoner, tilbyr en lovende tilnærming til å fremme fysisk aktivitet. Bærbare enheter som kontinuerlig overvåker personlige helsedata, i kombinasjon med smarttelefonapplikasjoner som lar brukere få tilgang til denne informasjonen, gir verdifull innsikt i risikofaktorer og deres styring. Mindre studier har vist effektiviteten av telerehabilitering, og systematiske gjennomganger bekrefter dens kliniske og kostnadseffektivitet.

Bærbare aktivitetssporere tilbyr en nøyaktig, brukervennlig og kostnadseffektivt middel for å overvåke fysisk aktivitet. Disse enhetene gir objektive trinntellingsdata, slik at forskere kan vurdere fysiske aktivitetsnivåer over lengre perioder, selv utenfor dialyseenheten. Sammenlignet med selvrapporterte metoder som dagbøker eller spørreskjemaer, anses bærbare trackere som et pålitelig verktøy for å måle daglig fysisk aktivitet, noe som gjør dem spesielt nyttige for forskning på individer med CKD.

Utvidelsen av digital helseteknologi gir en mulighet til å integrere telerehabilitering som en intervensjonsstrategi for å fremme fysisk aktivitet blant individer som gjennomgår HD. Bevis for effektiviteten av denne tilnærmingen er imidlertid begrenset. Ytterligere undersøkelser er nødvendig for å avgjøre om telerehabilitering med suksess kan fremme fysisk aktivitet og forbedre kliniske utfall i denne populasjonen.

Denne randomiserte crossover-studien tar sikte på å evaluere om en telerehabiliteringsbasert strukturert tilbakemeldingsintervensjon, ved å bruke delte beslutningsprinsipper og en bærbar aktivitetsspor, kan føre til økt fysisk aktivitetsnivå blant individer som gjennomgår HD. Hypotesen er at telerehabilitering, tilrettelagt av en bærbar aktivitetsspor og strukturert tilbakemelding, vil styrke fysisk aktivitet i denne populasjonen.

Denne studien er designet som en randomisert crossover -studie for å vurdere virkningen av telerehabilitering sammenlignet med vanlig pleie i en dialysepopulasjon. Det primære målet er å evaluere endringer i daglig trinntelling, mens sekundære mål inkluderer forbedringer i dialyseparametere, livskvalitet og digital helseferdighet. Ytterligere sekundære utfall inkluderer potensielle forbedringer i treningskapasitet, reduksjoner i all årsak og kardiovaskulær dødelighet, og reduseres i uplanlagte sykehusinnleggelser i kardiologi, nefrologi eller geriatriske avdelinger.

Studien vil bli utført som en randomisert crossover -studie som involverer deltakere fra hemodialyseenhetene på Jessa Hospital i Hasselt, Belgia. Hver deltaker vil gjennomgå to påfølgende intervensjoner: Telerehabilitering kombinert med vanlig rehabilitering av omsorg og vanlig rehabilitering av omsorg alene. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt via Castor EDC til en av to forhåndsbestemte intervensjonssekvenser: Telerehabilitering pluss vanlig rehabilitering av omsorg etterfulgt av vanlig rehabilitering av pleie alene, eller vanlig rehabilitering av pleie etterfulgt av telerehabilitering pluss vanlig rehabilitering av pleie. Den totale studiens varighet vil være seks måneder, med hver fase som varer i tre måneder. Resultatevalueringer vil bli utført ved baseline, etter den første intervensjonen og etter den andre intervensjonen.

I løpet av telekabiliteringsfasen vil hver deltaker motta en Fitbit® Charge 5 Tracker konfigurert gjennom Fitbit -smarttelefonapplikasjonen. Hvis en deltaker ikke har en smarttelefon, vil man bli gitt. Deltakerne vil bli pålagt å bruke trackeren på ikke-tilgangsarmen til enhver tid, bortsett fra når de bades, i løpet av den tre måneders studieperioden. Ukentlige oppfølginger vil bli utført av en fysioterapeut (PT) under hemodialyseøkter for å gjennomgå trinntellinger og gi motiverende tilbakemeldinger. PT vil tilby veiledning om økende daglig gangaktivitet ved å bruke delte beslutningsprinsipper for å sette individualiserte trinnmål. Målet er å øke trinntallet med 10% per uke sammenlignet med den forrige uken. Hvis målet ikke blir oppfylt, vil trinnmålet forbli uendret for uken etter. Den første strukturerte tilbakemeldingsintervensjonen vil finne sted en uke etter baseline -vurdering, randomisering og enhetsoppsett. I tillegg til telerehabilitering, vil deltakerne også motta vanlig rehabilitering av omsorg, som inkluderer veiledet rehabilitering under hemodialyse en gang per uke.

I den vanlige rehabiliteringsfasen vil deltakerne også motta en Fitbit® Charge 5 Tracker, konfigurert gjennom Fitbit -applikasjonen. Hvis en deltaker ikke har en smarttelefon, vil man bli gitt. Deltakerne vil bli instruert om å bruke trackeren på ikke-tilgangsarmen til enhver tid, bortsett fra når de bader, men bare i en uke i begynnelsen og en uke på slutten av studien. I motsetning til i telerehabiliteringsfasen, vil ingen ukentlige strukturerte tilbakemeldingsintervensjoner finne sted, og deltakerne vil motta vanlig rehabilitering av omsorg bestående av veiledet rehabilitering en gang per uke.

Studien vil rekruttere 46 deltakere fra dialyseavdelingen til Jessa Hospital Hasselt. Kvalifiserte deltakere vil bli kontaktet av studiepersonalet.

Beregning av utvalgsstørrelse er basert på tidligere studier som evaluerer endringer i trinntellingen. Med en kraft på 80% og et signifikansnivå på 5%, er det nødvendig med en prøvestørrelse på 36 deltakere for å oppdage en økning på 30% i trinntall i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. For å utgjøre en estimert frafall på 20%, er det totale rekrutteringsmålet 46 deltakere.

Ved baseline vil demografiske, kliniske og laboratoriedata bli samlet inn, inkludert kardiovaskulære risikofaktorer, komorbiditeter og blodprøver. Det primære utfallsmålet er endringen i det daglige trinntallet, vurdert ved måned tre og seks ved bruk av en Fitbit® Charge 5 Tracker. Deltakerne vil kontinuerlig bruke tracker, og trinntellingsdata vil bli overført via Bluetooth til Fitbit -applikasjonen. Hypotesen er at deltakere i intervensjonsgruppen vil demonstrere en større forbedring i trinntall sammenlignet med de i kontrollgruppen.

Sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline, måned tre og måned seks. Disse inkluderer endringer i fysisk funksjon, målt ved det korte fysiske ytelsesbatteriet, den to minutter lange gangtesten og quadriceps styrketesting. I tillegg vil kroppssammensetningsovervåking ved bruk av røntgenabsabsabsorptiometri (DXA) bli utført. Laboratorieparametere vil bli evaluert, inkludert serumalbumin, hemoglobin, hematokrit, kalsium, kalium, fosfat, parathyreoideahormon og nitrogennivå i blodet. Dialyse -tilstrekkelighet vil bli vurdert ved bruk av standard KT/V -målinger, og symptombelastningen vil bli evaluert ved bruk av dialysesymptomindeksen. Digital helseferdighet vil bli målt gjennom et spørreskjema for digital helseberedskap, mens livskvaliteten vil bli vurdert ved bruk av KDQOL-SF-spørreskjemaet.

Ytterligere sekundære utfall inkluderer all årsak og kardiovaskulær dødelighet og uplanlagte sykehusinnleggelser i kardiologi, nefrologi eller geriatriske avdelinger. Studien vil overvåke disse resultatene gjennom hele studieperioden.

Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS-programvare, etter en intensjon-til-behandling-tilnærming. Et signifikansnivå på 5% vil bli brukt. Baseline -egenskaper vil bli oppsummert ved bruk av midler for kontinuerlige variabler og prosenter for kategoriske variabler. Lineære regresjonsanalyser vil bli brukt til å vurdere endringer i trinntelling ved måned tre og seks. For andre utfall vil parametriske og ikke -parametriske statistiske metoder bli brukt etter behov.