Telerehabilitação em pacientes com hemodiálise. (Teledialysis)

A doença renal crônica (DRC) é a terceira causa mais comum de morte, com uma prevalência de 10 a 12% entre homens e mulheres. Estudos anteriores indicam que indivíduos que recebem hemodiálise (HD) realizam menos atividade física (AF) do que indivíduos saudáveis ​​devido à frequência e duração das sessões de hemodiálise, que normalmente ocorrem duas a três vezes por semana e o último entre três e quatro horas por sessão. Apesar das recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) de que os indivíduos submetidos a HD devem se exercitar por pelo menos 30 minutos por dia, a maioria não atinge esses níveis recomendados.

A inatividade física entre os indivíduos submetidos à DH está associada ao aumento da morbidade, incluindo baixa qualidade de vida, fadiga, distúrbios psiquiátricos, eventos cardiovasculares, sintomas musculoesqueléticos e maior mortalidade. Pesquisas sugerem que o aumento da atividade física pode levar a melhorias na função física, estabilização da função cognitiva, risco reduzido do desenvolvimento de condições comórbidas e maior qualidade de vida. Uma meta-análise recente relatou que níveis mais altos de atividade física resultam em uma redução de 14% na mortalidade por todas as causas em comparação com os níveis mais baixos de atividade entre indivíduos com DRC. Essa descoberta destaca a importância de promover a atividade física para melhorar os resultados clínicos nessa população.

A caminhada é amplamente recomendada como uma forma fundamental e acessível de atividade física para indivíduos com doenças crônicas, incluindo a DRC. A caminhada tem sido associada a uma redução na mortalidade geral e uma necessidade diminuída de terapia de reposição renal. As recomendações sugerem que indivíduos com DRC devem buscar 7.000 a 10.000 etapas por dia, traduzindo as diretrizes de exercícios existentes em contagens de etapas. No entanto, uma revisão sistemática recente descobriu que a contagem média de etapas diárias entre indivíduos com DRC é significativamente menor que a da população saudável.

A crescente disponibilidade de tecnologias de saúde digital apresenta oportunidades para melhorar as estratégias de reabilitação. A telerehabilitação, que integra inovações digitais, como aplicativos de smartphones, relógios inteligentes e teleconsultações, oferece uma abordagem promissora para promover a atividade física. Dispositivos vestíveis que monitoram continuamente os dados de saúde pessoais, em combinação com aplicativos de smartphones que permitem aos usuários acessar essas informações, fornecem informações valiosas sobre fatores de risco e seu gerenciamento. Ensaios menores demonstraram a eficácia da telerehabilitação e as revisões sistemáticas confirmam sua clínica e custo-efetividade.

Os rastreadores de atividades vestíveis oferecem meios precisos, fáceis de usar e econômicos de monitorar a atividade física. Esses dispositivos fornecem dados objetivos de contagem de etapas, permitindo que os pesquisadores avaliem os níveis de atividade física por períodos prolongados, mesmo fora da unidade de diálise. Comparados aos métodos autorreferidos, como diários ou questionários, os rastreadores vestíveis são considerados uma ferramenta confiável para medir a atividade física diária, tornando-os particularmente úteis para pesquisas sobre indivíduos com DRC.

A expansão da tecnologia da saúde digital oferece uma oportunidade para integrar a telerehabilitação como uma estratégia de intervenção para promover a atividade física entre os indivíduos submetidos à HD. No entanto, as evidências sobre a eficácia dessa abordagem permanecem limitadas. É necessária uma investigação mais aprofundada para determinar se a tele -reabilitação pode promover com sucesso a atividade física e melhorar os resultados clínicos nessa população.

Este estudo crossover randomizado tem como objetivo avaliar se uma intervenção de feedback estruturada baseada em telerehabilitação, utilizando princípios compartilhados de tomada de decisão e um rastreador de atividades vestíveis, pode levar ao aumento dos níveis de atividade física entre os indivíduos submetidos à DH. A hipótese é que a tele -reabilitação, facilitada por um rastreador de atividades vestíveis e feedback estruturado, aumentará a atividade física nessa população.

Este estudo foi projetado como um estudo cruzado randomizado para avaliar o impacto da telereabilitação em comparação com os cuidados usuais em uma população de diálise. O objetivo principal é avaliar mudanças na contagem de etapas diárias, enquanto os objetivos secundários incluem melhorias nos parâmetros de diálise, qualidade de vida e alfabetização em saúde digital. Resultados secundários adicionais incluem melhorias potenciais na capacidade de exercício, reduções na mortalidade por todas as causas e cardiovasculares e diminuições nas hospitalizações não planejadas em departamentos de cardiologia, nefrologia ou geriátrica.

O estudo será conduzido como um estudo crossover randomizado envolvendo participantes das unidades de hemodiálise do Hospital Jessa em Hasselt, Bélgica. Cada participante passará por duas intervenções consecutivas: a telerehabilitação combinada apenas com a reabilitação usual de cuidados e a reabilitação usual de cuidados. Os participantes serão designados aleatoriamente via Castor EDC a uma das duas sequências de intervenção pré-especificadas: telerehabilitação mais reabilitação usual de cuidados, seguida pela reabilitação usual de cuidados sozinha ou reabilitação usual de cuidados, seguida de tele-reabilitação, além de reabilitação usual de cuidados. A duração total do estudo será de seis meses, com cada fase durando três meses. As avaliações de resultados serão realizadas na linha de base, após a primeira intervenção e após a segunda intervenção.

Durante a fase de telerehabilitação, cada participante receberá um rastreador Fitbit® Charge 5 configurado através do aplicativo Fitbit Smartphone. Se um participante não tiver um smartphone, um será fornecido. Os participantes deverão usar o rastreador no braço sem acesso o tempo todo, exceto no banho, durante o período de três meses. Os acompanhamentos semanais serão conduzidos por um fisioterapeuta (PT) durante sessões de hemodiálise para revisar as contagens de etapas e fornecer feedback motivacional. O PT oferecerá orientações sobre o aumento da atividade diária de caminhada, usando os princípios compartilhados de tomada de decisão para definir metas de etapas individualizadas. O objetivo é aumentar a contagem de etapas em 10% ao longo da semana em comparação com a semana anterior. Se o alvo não for atingido, a meta da etapa permanecerá inalterada na semana seguinte. A primeira intervenção de feedback estruturada ocorrerá uma semana após a avaliação da linha de base, randomização e configuração do dispositivo. Além da telerehabilitação, os participantes também receberão reabilitação usual de cuidados, que inclui reabilitação supervisionada durante a hemodiálise uma vez por semana.

Na fase usual de reabilitação de cuidados, os participantes também receberão um rastreador Fitbit® Charge 5, configurado através do aplicativo Fitbit. Se um participante não tiver um smartphone, um será fornecido. Os participantes serão instruídos a usar o rastreador no braço sem acesso o tempo todo, exceto no banho, mas apenas por uma semana no início e uma semana no final do estudo. Diferentemente da fase de telerehabilitação, nenhuma intervenção semanal de feedback estruturada ocorrerá, e os participantes receberão reabilitação usual de cuidados que consistem em reabilitação supervisionada uma vez por semana.

O estudo recrutará 46 participantes do Departamento de Diálise do Hospital Jessa Hasselt. Os participantes elegíveis serão contatados pela equipe do estudo.

O cálculo do tamanho da amostra é baseado em estudos anteriores que avaliam as mudanças na contagem de etapas. Com uma potência de 80% e um nível de significância de 5%, é necessário um tamanho de amostra de 36 participantes para detectar um aumento de 30% na contagem de etapas no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle. Para contabilizar uma taxa de abandono estimada de 20%, a meta total de recrutamento é de 46 participantes.

Na linha de base, dados demográficos, clínicos e laboratoriais, serão coletados, incluindo fatores de risco cardiovascular, comorbidades e amostras de sangue. A medida de desfecho primário é a mudança na contagem de etapas diárias, avaliada nos meses três e seis usando um rastreador Fitbit® Charge 5. Os participantes usarão continuamente o rastreador e os dados da contagem de etapas serão transferidos via Bluetooth para o aplicativo Fitbit. A hipótese é que os participantes do grupo de intervenção demonstrarão uma maior melhora na contagem de etapas em comparação com os do grupo controle.

Os resultados secundários serão avaliados na linha de base, três e mês seis. Isso inclui mudanças na função física, medidas pela bateria de desempenho físico curto, pelo teste de caminhada de dois minutos e testes de força do quadríceps. Além disso, o monitoramento da composição corporal usando absorciometria de raios-X de energia dupla (DXA) será realizada. Os parâmetros laboratoriais serão avaliados, incluindo albumina sérica, hemoglobina, hematócrito, cálcio, potássio, fosfato, hormônio da paratireóide e nitrogênio da uréia no sangue. A adequação da diálise será avaliada usando medições padrão de KT/V, e a carga de sintomas será avaliada usando o índice de sintomas de diálise. A alfabetização em saúde digital será medida por meio de um questionário de prontidão para saúde digital, enquanto a qualidade de vida será avaliada usando o questionário KDQOL-SF.

Resultados secundários adicionais incluem mortalidade cardiovascular e hospitalizações não planejadas em cardiologia, nefrologia ou departamentos geriátricos. O estudo monitorará esses resultados ao longo do período do estudo.

A análise estatística será realizada usando o software SPSS, seguindo uma abordagem de intenção de tratar. Um nível de significância de 5% será usado. As características da linha de base serão resumidas usando meios para variáveis ​​contínuas e porcentagens para variáveis ​​categóricas. As análises de regressão linear serão usadas para avaliar as alterações na contagem de etapas nos meses três e seis. Para outros resultados, os métodos estatísticos paramétricos e não paramétricos serão aplicados conforme apropriado.