Telerehabilitace u hemodialyzačních pacientů. (Teledialysis)

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je třetí nejčastější příčinou úmrtí s prevalencí 10-12% u mužů a žen. Předchozí studie naznačují, že jednotlivci, kteří dostávají hemodialýzu (HD), provádějí méně fyzické aktivity (PA) než zdraví jedinci v důsledku frekvence a trvání hemodialýzy, které se obvykle vyskytují dvakrát až třikrát týdně a vydrží mezi tři a čtyři hodiny za relaci. Navzdory doporučením Světové zdravotnické organizace (WHO), že jednotlivci podstupující HD by měli cvičit po dobu nejméně 30 minut denně, většina těchto doporučených úrovní nedosáhne.

Fyzikální nečinnost mezi jednotlivci podstupujícími HD je spojena se zvýšenou morbiditou, včetně špatné kvality života, únavy, psychiatrických poruch, kardiovaskulárních příhod, příznaků muskuloskeletálního a vyšší úmrtnosti. Výzkum naznačuje, že zvyšování fyzické aktivity může vést ke zlepšení fyzické funkce, stabilizaci kognitivních funkcí, snížení rizika rozvoje komorbidních podmínek a zvýšené kvalitě života. Nedávná metaanalýza uvedla, že vyšší hladiny fyzické aktivity mají za následek 14% snížení úmrtnosti na všechny příčiny ve srovnání s nižšími hladinami aktivity u jedinců s CKD. Toto zjištění zdůrazňuje důležitost podpory fyzické aktivity ke zlepšení klinických výsledků v této populaci.

Chůze se široce doporučuje jako základní a dostupná forma fyzické aktivity u jedinců s chronickými onemocněními, včetně CKD. Chůze byla spojena se snížením celkové úmrtnosti a sníženou potřebou terapie ledvinovým substitucí. Doporučení naznačují, že jednotlivci s CKD by měli zaměřit na 7 000 až 10 000 kroků denně, což převádí stávající pokyny pro cvičení do počtu kroků. Nedávný systematický přehled však zjistil, že průměrný denní krok mezi jednotlivci s CKD je výrazně nižší než u zdravé populace.

Rostoucí dostupnost technologií digitálního zdraví představuje příležitosti ke zlepšení rehabilitačních strategií. Telerehabilitace, která integruje digitální inovace, jako jsou aplikace pro smartphony, chytré hodinky a telekonsultace, nabízí slibný přístup k podpoře fyzické aktivity. Nositelná zařízení, která nepřetržitě sledují osobní zdravotní údaje, v kombinaci s aplikacemi smartphonů, které uživatelům umožňují přístup k těmto informacím, poskytují cenné poznatky o rizikových faktorech a jejich řízení. Menší studie prokázaly účinnost telerehabilitace a systematické přezkumy potvrzují jeho klinickou a nákladovou efektivitu.

Nositelné sledovače aktivity nabízejí přesné, uživatelsky přívětivé a nákladově efektivní prostředky pro monitorování fyzické aktivity. Tato zařízení poskytují údaje o počtu kroků, což vědcům umožňuje posoudit úrovně fyzické aktivity v delších obdobích, a to i mimo dialyzační jednotku. Ve srovnání s metodami, jako jsou deníky nebo dotazníky, jsou nositelné sledovače považovány za spolehlivý nástroj pro měření denní fyzické aktivity, což je obzvláště užitečné pro výzkum jednotlivců s CKD.

Rozšíření technologie digitálního zdraví poskytuje příležitost integrovat telerehabilitace jako intervenční strategie pro podporu fyzické aktivity mezi jednotlivci podstupujícími HD. Důkazy týkající se účinnosti tohoto přístupu však zůstávají omezené. K určení, zda telerehabilitace může úspěšně podporovat fyzickou aktivitu a zlepšit klinické výsledky v této populaci, je zapotřebí dalšího zkoumání.

Cílem tohoto randomizovaného crossoverového pokusu je zhodnotit, zda strukturovaný zásah zpětné vazby založený na telerehabilitaci, využití sdílených zásad rozhodování a sledovače nositelné aktivity, může vést ke zvýšené úrovni fyzické aktivity mezi jednotlivci podstupující HD. Hypotéza je, že telerehabilitace, usnadněná sledovačem nositelné aktivity a strukturovaná zpětná vazba, zlepší fyzickou aktivitu v této populaci.

Tato studie je navržena jako randomizovaná crossover studie k posouzení dopadu telerehabilitace ve srovnání s obvyklou péčí v dialyzační populaci. Primárním cílem je vyhodnotit změny v denním počtu kroků, zatímco sekundární cíle zahrnují zlepšení parametrů dialýzy, kvalitu života a digitální zdravotní gramotnost. Mezi další sekundární výsledky patří potenciální zlepšení kapacity cvičení, snížení všech příčin a kardiovaskulární úmrtnosti a snížení neplánovaných hospitalizací v kardiologii, nefrologii nebo geriatrických odděleních.

Studie bude provedena jako randomizovaná crossover studie zahrnující účastníky z hemodialyzačních jednotek nemocnice Jessa v Belgii Hasselt. Každý účastník podstoupí dva po sobě jdoucí zásahy: telerehabilitace v kombinaci s obvyklou rehabilitací péče a samotnou rehabilitací péče. Účastníci budou náhodně přiřazeni prostřednictvím Castor EDC k jedné ze dvou předem specifikovaných intervenčních sekvencí: telerehabilitace plus obvyklá rehabilitace péče, po které následuje samotná rehabilitace péče, nebo obvyklou rehabilitací péče, po které následuje telerehabilitace plus obvyklá rehabilitace péče. Celková doba trvání studie bude šest měsíců, přičemž každá fáze bude trvat tři měsíce. Hodnocení výsledků bude provedeno na začátku, po prvním zásahu a po druhém zásahu.

Během fáze telerehabilitace obdrží každý účastník sledovač FITBIT® Charge 5 nakonfigurovaný prostřednictvím aplikace Fitbit Smartphone. Pokud účastník nemá smartphone, bude poskytnut jeden. Účastníci budou muset nosit sledovač na paži bez přístupu vždy, s výjimkou koupání, po dobu tříměsíčního studijního období. Týdenní sledování bude provádět fyzioterapeut (PT) během hemodialýzy, aby se přezkoumaly počty kroků a poskytovaly motivační zpětnou vazbu. PT nabídne pokyny ohledně zvyšování denní aktivity chůze pomocí sdílených zásad rozhodování k stanovení individualizovaných krokových cílů. Cílem je zvýšit počet kroků o 10% týdně ve srovnání s předchozím týdnem. Pokud cíl není splněn, krokový cíl zůstane nezměněn na následující týden. První strukturovaná intervence zpětné vazby se bude konat jeden týden po výchozím hodnocení, randomizaci a nastavení zařízení. Kromě telerehabilitace budou účastníci také obdržet obvyklou rehabilitaci péče, která zahrnuje rehabilitaci pod dohledem během hemodialýzy jednou týdně.

V obvyklé fázi rehabilitace péče obdrží účastníci také sledovač Fitbit® Charge 5, nakonfigurovaný prostřednictvím aplikace Fitbit. Pokud účastník nemá smartphone, bude poskytnut jeden. Účastníci budou mít pokyn, aby nosili sledovač na paži bez přístupu, s výjimkou případů, kdy se koupají, ale na začátku a jeden týden na konci studie pouze jeden týden. Na rozdíl od fáze telerehabilitace se nebudou uskutečnit žádné týdenní strukturované zásahy zpětné vazby a účastníci obdrží obvyklou rehabilitaci péče sestávající z rehabilitace pod dohledem jednou týdně.

Studie najme 46 účastníků z dialyzačního oddělení nemocnice Jessa Hasselt. Způsobilí účastníci budou kontaktováni studijní zaměstnanci.

Výpočet velikosti vzorku je založen na předchozích studiích hodnotících změny počtu kroků. S výkonem 80% a hladinou významnosti 5% je nutná velikost vzorku 36 účastníků k detekci 30% zvýšení počtu kroků v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Abychom zohlednili odhadovanou míru předčasného ukončení studia 20%, celkový cíl náboru je 46 účastníků.

Na začátku budou shromažďovány demografické, klinické a laboratorní údaje, včetně kardiovaskulárních rizikových faktorů, komorbidit a vzorků krve. Primárním výsledkem je změna denního počtu kroků, hodnocená ve třech a šesti měsících pomocí sledovače Fitbit® Charge 5. Účastníci neustále nosí sledovač a data o krocích budou přenášena přes Bluetooth do aplikace Fitbit. Hypotéza je, že účastníci intervenční skupiny prokáží větší zlepšení počtu kroků ve srovnání s těmi v kontrolní skupině.

Sekundární výsledky budou hodnoceny na začátku, třetí měsíc a šest měsíců. Patří mezi ně změny ve fyzické funkci, měřeno krátkou baterií fyzického výkonu, dvouminutovým testem chůze a testování síly čtyřhlavého svalu. Kromě toho bude provedeno monitorování složení těla pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA). Budou vyhodnoceny laboratorní parametry, včetně sérového albuminu, hemoglobinu, hematokritu, vápníku, draslíku, fosfátu, tělesné hmotnosti a hladiny dusíku v krvi. Dialyzační přiměřenost bude hodnocena pomocí standardních měření KT/V a zatížení symptomů bude vyhodnoceno pomocí indexu dialyzačních symptomů. Digitální zdravotní gramotnost bude měřena prostřednictvím dotazníku připravenosti na digitální zdraví, zatímco kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku KDQOL-SF.

Mezi další sekundární výsledky patří všechny příčiny a kardiovaskulární úmrtnost a neplánované hospitalizace v kardiologii, nefrologii nebo geriatrických odděleních. Studie bude sledovat tyto výsledky po celou dobu studie.

Statistická analýza bude prováděna pomocí softwaru SPSS podle přístupu k léčbě záměrem. Bude použita úroveň významnosti 5%. Základní charakteristiky budou shrnuty pomocí prostředků pro kontinuální proměnné a procenta pro kategorické proměnné. Lineární regresní analýzy budou použity k posouzení změn v počtu kroků ve třech a šesti měsících. Pro další výsledky budou podle potřeby použity parametrické a neparametrické statistické metody.