Tereerehabilitacja u pacjentów z hemodializą. (Teledialysis)

Przewlekła choroba nerek (CKD) jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci, z występowaniem 10-12% wśród mężczyzn i kobiet. Wcześniejsze badania wskazują, że osoby otrzymujące hemodializę (HD) wykonują mniejszą aktywność fizyczną (PA) niż zdrowe osoby ze względu na częstotliwość i czas trwania sesji hemodializy, które zwykle występują dwa do trzech razy w tygodniu i trwają od trzech do czterech godzin na sesję. Pomimo zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), że osoby poddawane HD powinny ćwiczyć przez co najmniej 30 minut dziennie, większość nie osiąga zalecanych poziomów.

Bezczynność fizyczna wśród osób poddawanych HD jest związana ze zwiększoną zachorowalnością, w tym złej jakości życia, zmęczeniem, zaburzeniami psychicznymi, zdarzeniami sercowo -naczyniowymi, objawami mięśniowo -szkieletowymi i wyższą śmiertelnością. Badania sugerują, że zwiększenie aktywności fizycznej może prowadzić do poprawy funkcji fizycznych, stabilizacji funkcji poznawczych, zmniejszenia ryzyka rozwoju współistniejących warunków i zwiększonej jakości życia. Niedawna metaanaliza stwierdziła, że ​​wyższy poziom aktywności fizycznej powoduje 14% zmniejszenie śmiertelności z całej przyczyny w porównaniu z niższym poziomem aktywności wśród osób z CKD. To odkrycie podkreśla znaczenie promowania aktywności fizycznej w celu poprawy wyników klinicznych w tej populacji.

Chodzenie jest powszechnie zalecane jako podstawowa i dostępna forma aktywności fizycznej u osób z chorobami przewlekłymi, w tym CKD. Chodzenie wiąże się ze zmniejszeniem ogólnej śmiertelności i zmniejszoną potrzebą terapii zastępczej nerki. Zalecenia sugerują, że osoby z CKD powinny dążyć do od 7 000 do 10 000 kroków dziennie, tłumacząc istniejące wytyczne dotyczące ćwiczeń na liczbę kroków. Jednak niedawny systematyczny przegląd wykazał, że średnia dzienna liczba kroków wśród osób z CKD jest znacznie niższa niż w przypadku zdrowej populacji.

Rosnąca dostępność cyfrowych technologii zdrowia stanowi możliwości poprawy strategii rehabilitacji. Telerehabilitacja, która integruje innowacje cyfrowe, takie jak aplikacje na smartfony, smartwatche i telekomunikacje, oferuje obiecujące podejście do promowania aktywności fizycznej. Urządzenia do noszenia, które nieustannie monitorują dane zdrowotne, w połączeniu z aplikacjami na smartfony, które pozwalają użytkownikom uzyskać dostęp do tych informacji, zapewniają cenne wgląd w czynniki ryzyka i ich zarządzanie. Mniejsze badania wykazały skuteczność tereerehabilitacji, a systematyczne przeglądy potwierdzają jego kliniczną i opłacalność.

Śledzenie aktywności do noszenia oferują dokładne, przyjazne dla użytkownika i opłacalne środki monitorowania aktywności fizycznej. Urządzenia te dostarczają obiektywnych danych o liczbie kroków, umożliwiając naukowcom ocenę poziomów aktywności fizycznej w dłuższych okresach, nawet poza jednostką dializy. W porównaniu z zgłaszanymi przez siebie metodami, takimi jak pamiętniki lub kwestionariusze, urządzenia do noszenia są uważane za niezawodne narzędzie do pomiaru codziennej aktywności fizycznej, co czyni je szczególnie przydatnymi do badań osób z CKD.

Rozbudowa cyfrowej technologii zdrowotnej stanowi możliwość zintegrowania tereerehabilitacji jako strategii interwencyjnej w celu promowania aktywności fizycznej wśród osób poddawanych HD. Jednak dowody dotyczące skuteczności tego podejścia pozostają ograniczone. Konieczne jest dalsze badania w celu ustalenia, czy tereereabilitacja może z powodzeniem promować aktywność fizyczną i poprawić wyniki kliniczne w tej populacji.

To randomizowane badanie crossovera ma na celu ocenę, czy interwencja oparta na tererehabilitacji strukturalna sprzężenie zwrotne, wykorzystujące wspólne zasady decyzyjne i śledzenie aktywności noszenia, może prowadzić do zwiększonego poziomu aktywności fizycznej wśród osób poddanych HD. Hipoteza jest taka, że ​​tereerehabilitacja, ułatwiona przez śledzący aktywność do noszenia i ustrukturyzowane informacje zwrotne, zwiększy aktywność fizyczną w tej populacji.

Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie crossover w celu oceny wpływu tereerehabilitacji w porównaniu ze zwykłą opieką w populacji dializy. Głównym celem jest ocena zmian w codziennej liczbie kroków, podczas gdy cele wtórne obejmują poprawę parametrów dializy, jakości życia i cyfrowej umiejętności zdrowotnej. Dodatkowe wyniki wtórne obejmują potencjalną poprawę zdolności ćwiczeń, zmniejszenie śmiertelności z całego przyczyn i sercowo-naczyniowego oraz zmniejszenie nieplanowanych hospitalizacji w kardiologii, nefrologii lub oddziałach geriatrycznych.

Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie krzyżowe z udziałem uczestników z jednostek hemodializy w szpitalu Jessa w Hasselt w Belgii. Każdy uczestnik przejdzie dwie kolejne interwencje: tererehabilitacja w połączeniu ze zwykłą rehabilitacją opieki i samą rehabilitacją opieki. Uczestnicy zostaną losowo przydzielani za pośrednictwem EDC castor do jednej z dwóch wcześniej określonych sekwencji interwencyjnych: teleregalitacji oraz zwykłej rehabilitacji opieki, a następnie samej rehabilitacji opieki lub zwykłej rehabilitacji opieki, a następnie teleregalitacji oraz rehabilitacji zwykłej opieki. Całkowity czas trwania badania wyniesie sześć miesięcy, a każda faza trwa trzy miesiące. Oceny wyników zostaną przeprowadzone na początku, po pierwszej interwencji i po drugiej interwencji.

Podczas fazy tereerehabilitacji każdy uczestnik otrzyma urządzenie śledzące Fitbit® Charge 5 skonfigurowane za pośrednictwem aplikacji smartfonów Fitbit. Jeśli uczestnik nie ma smartfona, zostanie dostarczony. Uczestnicy będą musieli nosić tracker na ramieniu bez dostępu przez cały czas, z wyjątkiem kąpieli, przez cały czas trwania trzysięcznego okresu badania. Cotygodniowe obserwacje będą przeprowadzane przez fizjoterapeutę (PT) podczas sesji hemodializy w celu przeglądu liczby kroków i zapewnienia motywacyjnej informacji zwrotnej. PT będzie oferować wskazówki dotyczące zwiększania codziennych działań chodzenia, wykorzystując wspólne zasady decyzyjne w celu ustalenia zindywidualizowanych celów krokowych. Celem jest zwiększenie liczby kroków o 10% tygodniowo w porównaniu do poprzedniego tygodnia. Jeśli cel nie zostanie osiągnięty, cel krokowy pozostanie niezmieniony na następny tydzień. Pierwsza interwencja strukturalnej informacji zwrotnej odbędzie się tydzień po podstawowej ocenie, randomizacji i konfiguracji urządzeń. Oprócz tereerehabilitacji uczestnicy otrzymają również zwykłą rehabilitację opieki, która obejmuje nadzorowaną rehabilitację podczas hemodializy raz w tygodniu.

W zwykłej fazie rehabilitacji opieki uczestnicy otrzymają również śledzenie Fitbit® Charge 5, skonfigurowane za pomocą aplikacji Fitbit. Jeśli uczestnik nie ma smartfona, zostanie dostarczony. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić tracker na ramieniu bez dostępu przez cały czas, z wyjątkiem kąpieli, ale tylko przez tydzień na początku i tydzień na koniec badania. W przeciwieństwie do fazy tereerehabilitacji, nie nastąpi żadne cotygodniowe interwencje zwrotne, a uczestnicy otrzymają zwykłą rehabilitację opieki polegającej na nadzorowanej rehabilitacji raz w tygodniu.

Badanie zostanie zrekrutowane 46 uczestników z Departamentu Dializy w Hasselt szpitala Jessa. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną skontaktowani przez pracowników badania.

Obliczenie wielkości próby oparte jest na wcześniejszych badaniach oceniających zmiany liczby kroków. Przy mocy 80% i poziomie istotności 5%, wymagana jest wielkość próby 36 uczestników, aby wykryć 30% wzrost liczby kroków w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Aby uwzględnić szacunkową wskaźnik rezygnacji na 20%, całkowity cel rekrutacji wynosi 46 uczestników.

Na początku zbierane zostaną dane demograficzne, kliniczne i laboratoryjne, w tym czynniki ryzyka sercowo -naczyniowego, choroby współistniejące i próbki krwi. Podstawową miarą wyniku jest zmiana dziennej liczby kroków, oceniona w trzecim i szóstym za pomocą urządzenia śledzenia Fitbit® Charge 5. Uczestnicy będą stale nosić tracker, a dane o liczbie kroków zostaną przeniesione przez Bluetooth do aplikacji Fitbit. Hipoteza jest taka, że ​​uczestnicy grupy interwencyjnej wykazują większą poprawę liczby kroków w porównaniu z osobami w grupie kontrolnej.

Wtórne wyniki zostaną ocenione na początku, trzecim miesiącu i szóstym miesiącu. Obejmują one zmiany w funkcji fizycznej, mierzone przez krótką baterię fizyczną, dwuminutowy test chodzenia i testy siły mięśnia czworogłowego. Dodatkowo zostanie przeprowadzone monitorowanie składu ciała za pomocą absorpcji rentgenowskiej z podwójną energią (DXA). Parametry laboratoryjne zostaną ocenione, w tym albumina surowicy, hemoglobina, hematokryt, wapń, potas, fosforan, hormon przytarczyca i poziom azotu mocznika we krwi. Adekwatność dializy zostanie oceniona za pomocą standardowych pomiarów KT/V, a obciążenie objawowe zostanie ocenione przy użyciu wskaźnika objawów dializy. Cyfrowa wiedza na temat zdrowia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza cyfrowego gotowości zdrowotnej, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza KDQOL-SF.

Dodatkowe wyniki wtórne obejmują całkowitą śmiertelność i oddziały sercowo-naczyniowe oraz nieplanowane hospitalizacje w kardiologii, nefrologii lub oddziałach geriatrycznych. Badanie będzie monitorować te wyniki przez cały okres badania.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS, zgodnie z podejściem do leczenia. Zostanie zastosowany poziom istotności wynoszący 5%. Charakterystyka wyjściowa zostaną podsumowane przy użyciu średnich zmiennych i wartości procentowych dla zmiennych kategorycznych. Analizy regresji liniowej zostaną wykorzystane do oceny zmian w liczbie kroków w trzecim i szóstkach. W przypadku innych wyników zastosowane zostaną parametryczne i nieparametryczne metody statystyczne.