Telerehabilitation hos hæmodialysepatienter. (Teledialysis)

Kronisk nyresygdom (CKD) er den tredje mest almindelige dødsårsag med en forekomst på 10-12% blandt mænd og kvinder. Tidligere undersøgelser indikerer, at individer, der modtager hæmodialyse (HD), udfører mindre fysisk aktivitet (PA) end raske individer på grund af hyppigheden og varigheden af ​​hæmodialysesessioner, som typisk forekommer to til tre gange om ugen og varer mellem tre og fire timer pr. Session. På trods af henstillinger fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) om, at personer, der gennemgår HD, skal udøve i mindst 30 minutter om dagen, opnår de fleste ikke disse anbefalede niveauer.

Fysisk inaktivitet blandt individer, der gennemgår HD, er forbundet med øget sygelighed, herunder dårlig livskvalitet, træthed, psykiatriske lidelser, hjerte -kar -begivenheder, muskuloskeletalsymptomer og højere dødelighed. Forskning antyder, at stigende fysisk aktivitet kan føre til forbedringer i fysisk funktion, stabilisering af kognitiv funktion, reduceret risiko for at udvikle komorbide forhold og forbedret livskvalitet. En nylig metaanalyse rapporterede, at højere niveauer af fysisk aktivitet resulterer i en reduktion på 14% i dødeligheden af ​​al årsag sammenlignet med lavere aktivitetsniveauer blandt individer med CKD. Denne konstatering fremhæver vigtigheden af ​​at fremme fysisk aktivitet for at forbedre kliniske resultater i denne population.

Walking anbefales bredt som en grundlæggende og tilgængelig form for fysisk aktivitet for personer med kroniske sygdomme, herunder CKD. Walking har været forbundet med en reduktion i den samlede dødelighed og et nedsat behov for nyreudskiftningsterapi. Anbefalinger antyder, at personer med CKD skal sigte mod 7.000 til 10.000 trin pr. Dag, hvilket oversætter eksisterende træningsretningslinjer til trinoptællinger. En nylig systematisk gennemgang fandt imidlertid, at det gennemsnitlige daglige trinantal blandt personer med CKD er signifikant lavere end for den sunde befolkning.

Den stigende tilgængelighed af digitale sundhedsteknologier giver muligheder for at forbedre rehabiliteringsstrategier. Telerehabilitation, der integrerer digitale innovationer såsom smartphone -applikationer, smartwatches og telekonsultationer, tilbyder en lovende tilgang til at fremme fysisk aktivitet. Bærbare enheder, der kontinuerligt overvåger personlige sundhedsdata, i kombination med smartphone -applikationer, der giver brugerne adgang til disse oplysninger, giver værdifuld indsigt i risikofaktorer og deres styring. Mindre forsøg har vist effektiviteten af ​​telerehabilitering, og systematiske anmeldelser bekræfter dens kliniske og omkostningseffektivitet.

Bærbare aktivitetssporere tilbyder et nøjagtigt, brugervenligt og omkostningseffektivt middel til at overvåge fysisk aktivitet. Disse enheder giver objektive trinoptællingsdata, hvilket gør det muligt for forskere at vurdere fysiske aktivitetsniveauer i længere perioder, selv uden for dialyseenheden. Sammenlignet med selvrapporterede metoder såsom dagbøger eller spørgeskemaer betragtes bærbare trackere som et pålideligt værktøj til måling af daglig fysisk aktivitet, hvilket gør dem særlig nyttige til forskning på personer med CKD.

Udvidelsen af ​​digital sundhedsteknologi giver en mulighed for at integrere telerehabilitation som en interventionsstrategi til fremme af fysisk aktivitet blandt personer, der gennemgår HD. Bevis for effektiviteten af ​​denne tilgang forbliver imidlertid begrænset. Yderligere undersøgelse er nødvendig for at afgøre, om telerehabilitation med succes kan fremme fysisk aktivitet og forbedre kliniske resultater i denne population.

Dette randomiserede crossover-forsøg har til formål at evaluere, om en telerehabiliteringsbaseret struktureret feedback-intervention, der bruger delte beslutningsprincipper og en bærbar aktivitets tracker, kan føre til øgede fysiske aktivitetsniveauer blandt individer, der gennemgår HD. Hypotesen er, at telerehabilitation, der er lettet af en bærbar aktivitets tracker og struktureret feedback, vil forbedre fysisk aktivitet i denne population.

Denne undersøgelse er designet som et randomiseret crossover -forsøg til at vurdere virkningen af ​​telerehabilitation sammenlignet med sædvanlig pleje i en dialysepopulation. Det primære mål er at evaluere ændringer i det daglige trinoptælling, mens sekundære mål inkluderer forbedringer i dialyseparametre, livskvalitet og digital sundhedskompetence. Yderligere sekundære resultater inkluderer potentielle forbedringer i træningskapacitet, reduktioner i al årsag og hjerte-kar-dødelighed og fald i ikke-planlagte indlæggelser i kardiologi, nefrologi eller geriatriske afdelinger.

Undersøgelsen vil blive gennemført som et randomiseret crossover -forsøg, der involverer deltagere fra hæmodialyseenhederne på Jessa Hospital i Hasselt, Belgien. Hver deltager vil gennemgå to på hinanden følgende interventioner: Telerehabilitation kombineret med sædvanlig plejerehabilitering og sædvanlig plejerehabilitering alene. Deltagerne tildeles tilfældigt via Castor EDC til en af ​​to forud specificerede interventionssekvenser: Telerehabilitation plus sædvanlig plejerehabilitering efterfulgt af sædvanlig plejerehabilitering alene eller sædvanlig plejerehabilitering efterfulgt af telerehabilitation plus sædvanlig plejehabilitering. Den samlede undersøgelsesvarighed vil være seks måneder, hvor hver fase varer tre måneder. Evalueringer af resultatet vil blive udført ved baseline, efter den første intervention og efter den anden intervention.

I telerehabilitationsfasen modtager hver deltager en FitBit® Charge 5 Tracker konfigureret via Fitbit -smartphone -applikationen. Hvis en deltager ikke har en smartphone, vil man blive leveret. Deltagerne bliver forpligtet til at bære trackeren på ikke-adgangsarmen på alle tidspunkter undtagen ved badning, i løbet af den tre måneders studieperiode. Ugentlige opfølgninger udføres af en fysioterapeut (PT) under hæmodialysesessioner for at gennemgå trintællinger og give motiverende feedback. PT vil tilbyde vejledning om at øge den daglige gåaktivitet ved hjælp af fælles beslutningsprincipper til at sætte individualiserede trinmål. Målet er at øge trintællingerne med 10% om ugen sammenlignet med den foregående uge. Hvis målet ikke er opfyldt, forbliver trinmålet uændret i den følgende uge. Den første strukturerede feedbackintervention finder sted en uge efter baselinevurdering, randomisering og enhedsopsætning. Foruden telerehabilitering vil deltagerne også modtage sædvanlig plejehabilitering, der inkluderer overvåget rehabilitering under hæmodialyse en gang om ugen.

I den sædvanlige plejehabiliteringsfase vil deltagerne også modtage en FitBit® Charge 5 Tracker, konfigureret via Fitbit -applikationen. Hvis en deltager ikke har en smartphone, vil man blive leveret. Deltagerne vil blive bedt om at bære trackeren på ikke-adgangsarmen på alle tidspunkter undtagen ved badning, men kun i en uge i begyndelsen og en uge i slutningen af ​​undersøgelsen. I modsætning til i telerehabiliteringsfasen vil ingen ugentlige strukturerede feedbackinterventioner finde sted, og deltagerne vil modtage sædvanlig plejehabilitering bestående af overvåget rehabilitering en gang om ugen.

Undersøgelsen vil rekruttere 46 deltagere fra Dialysis Department of Jessa Hospital Hasselt. Kvalificerede deltagere vil blive kontaktet af studiepersonalet.

Eksempelstørrelsesberegningen er baseret på tidligere undersøgelser, der evaluerer trintællingsændringer. Med en effekt på 80% og et signifikansniveau på 5% kræves en prøvestørrelse på 36 deltagere for at detektere en stigning på 30% i trintællinger i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. For at redegøre for et estimeret frafald på 20%er det samlede rekrutteringsmål 46 deltagere.

Ved baseline indsamles demografiske, kliniske og laboratoriedata, herunder kardiovaskulære risikofaktorer, komorbiditeter og blodprøver. Det primære resultatmål er ændringen i det daglige trinoptælling, vurderet i måneder tre og seks ved hjælp af en FitBit® -opladning 5 tracker. Deltagerne bærer kontinuerligt trackeren, og trinanttdata overføres via Bluetooth til Fitbit -applikationen. Hypotesen er, at deltagere i interventionsgruppen vil demonstrere en større forbedring i trinoptællinger sammenlignet med dem i kontrolgruppen.

Sekundære resultater vurderes ved baseline, måned tre og måned seks. Disse inkluderer ændringer i fysisk funktion, målt ved det korte fysiske ydelsesbatteri, den to minutters gåtest og quadriceps styrkeprøvning. Derudover udføres kropssammensætningsovervågning ved hjælp af røntgenoptagelse med dobbelt energi (DXA). Laboratorieparametre vil blive evalueret, herunder serumalbumin, hæmoglobin, hæmatokrit, calcium, kalium, phosphat, parathyroidhormon og blodurinstofnitrogenniveauer. Dialyse tilstrækkelighed vurderes ved anvendelse af standard KT/V -målinger, og symptombyrden vil blive evalueret ved hjælp af dialysesymptomindekset. Digital sundhedskompetence måles gennem et spørgeskema for digital sundhedsberedskab, mens livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af KDQOL-SF-spørgeskemaet.

Yderligere sekundære resultater inkluderer all-årsag og hjerte-kar-dødelighed og ikke-planlagte indlæggelser inden for kardiologi, nefrologi eller geriatriske afdelinger. Undersøgelsen overvåger disse resultater i hele undersøgelsesperioden.

Statistisk analyse udføres ved hjælp af SPSS-software efter en intention-to-treat tilgang. Et signifikansniveau på 5% vil blive brugt. Baselineegenskaber opsummeres ved hjælp af midler til kontinuerlige variabler og procenter for kategoriske variabler. Lineære regressionsanalyser vil blive brugt til at vurdere ændringer i trinoptælling i måneder tre og seks. For andre resultater anvendes parametriske og ikke -parametriske statistiske metoder efter behov.