Телереабилитация у пациентов с гемодиализом. (Teledialysis)

Хроническая болезнь почек (ХБП) является третьей наиболее распространенной причиной смерти, с распространенностью 10-12% среди мужчин и женщин. Предыдущие исследования показывают, что люди, получающие гемодиализ (HD), выполняют меньшую физическую активность (PA), чем здоровые люди из -за частоты и продолжительности сеансов гемодиализа, которые обычно встречаются в два -три раза в неделю и длится от трех до четырех часов за сеанс. Несмотря на рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о том, что люди, проходящие HD, должны осуществлять не менее 30 минут в день, большинство не достигают этих рекомендуемых уровней.

Физическая бездействие среди людей, перенесших HD, связана с повышенной заболеваемостью, включая плохое качество жизни, усталость, психические расстройства, сердечно -сосудистые события, симптомы опорно -двигательного аппарата и более высокую смертность. Исследования показывают, что повышение физической активности может привести к улучшению физической функции, стабилизации когнитивной функции, снижению риска развития сопутствующих состояний и повышению качества жизни. Недавний мета-анализ сообщил, что более высокие уровни физической активности приводят к снижению смертности от всех причин по сравнению с более низкими уровнями активности среди людей с ХБП. Этот вывод подчеркивает важность содействия физической активности для улучшения клинических результатов в этой популяции.

Ходьба широко рекомендуется в качестве фундаментальной и доступной формы физической активности для людей с хроническими заболеваниями, включая ХБП. Ходьба была связана со снижением общей смертности и снижением потребности в заместительной почечной терапии. Рекомендации предполагают, что люди с ХБП должны стремиться к от 7000 до 10 000 шагов в день, что переводит существующие руководящие принципы упражнений в подсчет шагов. Тем не менее, недавний систематический обзор показал, что среднесуточное количество шагов среди людей с ХБП значительно ниже, чем у здоровой популяции.

Растущая доступность цифровых технологий здравоохранения предоставляет возможности для улучшения стратегий реабилитации. Телереабилитация, которая интегрирует цифровые инновации, такие как приложения для смартфонов, интеллектуальные часы и телеконсульта, предлагает многообещающий подход к содействию физической активности. Носимые устройства, которые непрерывно отслеживают данные о личном здоровье, в сочетании с приложениями для смартфонов, которые позволяют пользователям получить доступ к этой информации, дают ценную информацию о факторах риска и их управлении. Меньшие испытания продемонстрировали эффективность телереабилитации, и систематические обзоры подтверждают ее клиническую и экономическую эффективность.

Трекеры носимой активности предлагают точные, удобные для пользователя и экономически эффективные средства мониторинга физической активности. Эти устройства обеспечивают объективные данные о подсчете шагов, что позволяет исследователям оценивать уровни физической активности в течение длительных периодов, даже вне диализа. По сравнению с самоотчетными методами, такими как дневники или анкеты, носимые трекеры считаются надежным инструментом для измерения ежедневной физической активности, что делает их особенно полезными для исследований людей с ХБП.

Расширение технологий цифрового здравоохранения дает возможность интегрировать телесеритацию в качестве стратегии вмешательства для содействия физической активности среди людей, перенесших HD. Однако доказательства, касающиеся эффективности этого подхода, остаются ограниченными. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, может ли тетробилитация успешно способствовать физической активности и улучшить клинические результаты в этой группе населения.

Это рандомизированное перекрестное исследование направлено на то, чтобы оценить, может ли структурированное вмешательство на основе телереабилитации, использование общих принципов принятия решений и носимого трекера активности, привести к повышению уровней физической активности среди людей, перенесших HD. Гипотеза состоит в том, что телереабилитация, способная носимую трекер активности и структурированная обратная связь, повысит физическую активность в этой популяции.

Это исследование разработано как рандомизированное перекрестное исследование для оценки воздействия телесерабилитации по сравнению с обычным уходом в диализном населении. Основная цель состоит в том, чтобы оценить изменения в ежедневном количестве шагов, в то время как вторичные цели включают улучшения параметров диализа, качество жизни и цифровую медицинскую грамотность. Дополнительные вторичные результаты включают потенциальные улучшения в физической нагрузке, снижение по всей причине и сердечно-сосудистой смертности, а также снижение незапланированных госпитализаций в кардиологии, нефрологии или гериатрических отделениях.

Исследование будет проводиться в качестве рандомизированного перекрестного исследования, в котором участвуют участники из подразделений гемодиализа больницы Джессы в Хассельте, Бельгия. Каждый участник пройдет два последовательных вмешательства: телереабилитация в сочетании с обычной реабилитацией и обычной реабилитацией ухода. Участники будут случайным образом распределены через Castor EDC на одну из двух предварительно определенных последовательностей вмешательства: телереабилитации плюс обычная реабилитация ухода, за которой следует только обычная реабилитация ухода или реабилитация обычного ухода, сопровождаемая телестереабилитацией и обычной реабилитацией. Общая продолжительность исследования составит шесть месяцев, каждая фаза длится три месяца. Оценки результатов будут проводиться на исходном уровне, после первого вмешательства и после второго вмешательства.

На этапе телереабилитации каждый участник получит трекер Fitbit® Prage 5, настроенный через приложение Fitbit смартфона. Если у участника нет смартфона, будет предоставлен один. Участники должны будут всегда носить трекер на руке, не связанном с домом, за исключением случаев, когда они купаются, в течение трехмесячного периода исследования. Еженедельные наблюдения будут проводиться физиотерапевтом (PT) во время сеансов гемодиализа для рассмотрения подсчетов шагов и обеспечения мотивационной обратной связи. PT предложит руководство по увеличению ежедневной ходьбы, используя общие принципы принятия решений для постановки индивидуальных шагов. Цель состоит в том, чтобы увеличить количество шагов на 10% в неделю по сравнению с предыдущей неделей. Если цель не будет достигнута, цель шага останется неизменной в течение следующей недели. Первое структурированное вмешательство обратной связи состоится через неделю после базовой оценки, рандомизации и настройки устройств. В дополнение к телереабилитации участники также получат обычную реабилитацию ухода, которая включает в себя реабилитацию над надзором во время гемодиализа один раз в неделю.

На этапе реабилитации обычного ухода участники также получат трекер Fitbit® Prack 5, настроенный через приложение Fitbit. Если у участника нет смартфона, будет предоставлен один. Участникам будет поручено носить трекер на руке, не связанном с домом, за исключением случаев, когда купается, но только на одну неделю в начале и одну неделю в конце исследования. В отличие от фазы телесерхабилитации, еженедельные структурированные вмешательства на обратную связь не будут проходить, и участники получат обычную реабилитацию по уходу, состоящую из контролируемой реабилитации один раз в неделю.

Исследование нанесет 46 участников из факультета диализа больницы Джессы Хассельт. Приемлемые участники свяжутся с персоналом исследования.

Расчет размера выборки основан на предыдущих исследованиях, оценивающих изменения этапа шага. С мощностью 80% и уровнем значимости 5%, размер выборки 36 участников необходим для обнаружения 30% увеличения количества стадий в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой. Чтобы учесть предполагаемый показатель отсева на 20%, общая цель найма составляет 46 участников.

На исходном уровне будут собраны демографические, клинические и лабораторные данные, включая сердечно -сосудистые факторы риска, сопутствующие заболевания и образцы крови. Основным показателем результата является изменение ежедневного количества шагов, оцениваемое в три и шесть месяцев с использованием трекера Fitbit® Prack 5. Участники будут постоянно носить трекер, а данные подсчета шагов будут переданы через Bluetooth в приложение Fitbit. Гипотеза состоит в том, что участники в группе вмешательства продемонстрируют большее улучшение поэтапных показателей по сравнению с участниками в контрольной группе.

Вторичные результаты будут оцениваться на исходном уровне, третьем месяце и шестом месяце. Они включают изменения в физическую функцию, измеренные с помощью короткой физической производительности, двухминутного теста ходьбы и прочности четырехглавой мышцы. Кроме того, будет выполнен мониторинг композиции тела с использованием двойной энергии рентгеновской абсорбциометрии (DXA). Будут оценены лабораторные параметры, в том числе сывороточный альбумин, гемоглобин, гематокрит, кальций, калий, фосфат, гормон околощитовидной железы и уровни азота мочевины в крови. Адекватность диализа будет оцениваться с использованием стандартных измерений KT/V, а бремя симптомов будет оцениваться с использованием индекса симптомов диализа. Цифровая медицинская грамотность будет измерена с помощью опросника по цифровой готовности к здоровью, в то время как качество жизни будет оцениваться с использованием анкеты KDQOL-SF.

Дополнительные вторичные результаты включают все причины и сердечно-сосудистую смертность и незапланированные госпитализации в области кардиологии, нефрологии или гериатрических отделов. Исследование будет следить за этими результатами в течение всего периода исследования.

Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS после подхода намерения лечить. Уровень значимости 5% будет использоваться. Базовые характеристики будут суммированы с использованием средств для непрерывных переменных и процентов для категориальных переменных. Линейный регрессионный анализ будет использоваться для оценки изменений в подсчете шагов в третьем и шести месяцев. Для других результатов параметрические и непараметрические статистические методы будут применены в зависимости от необходимости.