집중 치료에서 패혈증 외상 결과의 Rotem (ROSTIC)
패혈증 또는 외상이있는 입원 환자의 Rotem 및 표준 응고 검사를 사용한 고급 응고 진단 - 전향 적 관찰 연구 (패혈증 및 외상 유도 응고 병증에 대한 Rostic -Rotem)
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mattias Günther, MD PhD
- 전화번호: +46812361000
- 이메일: mattias.gunther@regionstockholm.se
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Region Stockholm
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
외상 환자 :
병원 입원시 활성화 된 외상 경보 신규 부상 심각도 점수 (NISS)> 15 병원으로 병원으로의 전송> 15
패혈증 환자 :
패혈증 -3 기준 48 시간 내에 입원 한 48 시간 이내에 정맥 내 베타-락탐 또는 아미노 글리코 시드 항생제 수령
제어 그룹 :
응고 병증이 예상되지 않고 선택적 수술을받는 환자
제외 기준 :
외상 환자 :
외상 경보기 <18 세에도 불구하고 분리 된 만성 하위 하 혈종 없음 외상성 이벤트 없음
패혈증 환자 :
18 세 <18 세
환자 통제 :
진행중인 항응고제 치료 생명을 위협하는 질병 (ASA IV-V) 연령 <18 세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
외상
병원 입원시 활성화 된 외상 경보 신규 부상 심각도 점수 (NISS)> 15 병원으로 병원으로의 전송> 15
|
|
부패
패혈증 -3 기준 48 시간 내에 입원 한 48 시간 이내에 정맥 내 베타-락탐 또는 아미노 글리코 시드 항생제 수령
|
|
제어
응고 병증이 예상되지 않고 선택적 수술을받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외상 및 패혈증 환자에서 Rotem의 PCA를 통한 비정상적인 응고 클러스터의 검출
기간: 학습 완료를 통해 평균 2 년
|
외상 및 패혈증 환자에서 Rotem의 PCA를 통한 비정상적인 응고 클러스터의 검출
|
학습 완료를 통해 평균 2 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-07157-01
- FoUI-985360 (기타 보조금/기금 번호: Region Stockholm ALF)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
현재 개인 정보 보호 문제, 윤리적 고려 사항 및 규제 제한으로 인해 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다. 이 연구에는 응고 프로파일 및 임상 결과를 포함한 민감한 환자 데이터가 포함되며, 이는 지역 스톡홀름 내 엄격한 데이터 보호법 및 기관 지침이 적용됩니다.
또한 데이터는 유사 익명화되어 보안 연구 서버에 저장되며 액세스는 연구 팀에 제한됩니다. 집계 결과가 동료 검토 저널에 게시되지만 RAW IPD를 공유하려면 특정 윤리적 및 법적 승인이 필요하며 현재 제한되지 않은 액세스를위한 것이 아닙니다.
그러나 공동 연구에 대한 데이터 액세스 요청은 관련 윤리위원회 및 데이터 보호 당국의 승인에 따라 사례별로 고려 될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .