Rotem sepsis trauman lopputuloksessa tehohoidossa (ROSTIC)
Edistynyt hyytymisdiagnostiikka käyttämällä ROTEM- ja standardi hyytymistestejä sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on sepsis tai trauma - mahdollinen havainnointitutkimus (sepsiksen ja trauman aiheuttaman koagulopatian rostinen rotem)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mattias Günther, MD PhD
- Puhelinnumero: +46812361000
- Sähköposti: mattias.gunther@regionstockholm.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Region Stockholm
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Traumapotilaat:
Trauma -hälytys aktivoitu sairaalahoitoon Uusi vamman vakavuuspiste (NISS)> 15 Siirto sairaalaan 7 päivän kuluessa traumasta NISS: n kanssa> 15
Sepsispotilaat:
SEPSIS-3-kriteerit laskimonsisäisten beeta-laktaamien tai aminoglykosidiantibioottien vastaanottaminen 48 tunnin kuluessa pääsystä
Ohjausryhmä:
Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus ilman odotettua koagulopatiaa
Poissulkemiskriteerit:
Traumapotilaat:
Eristetty krooninen subdural hematooma Ei taustalla olevaa traumaattista tapahtumaa huolimatta trauma -hälytyskaudesta <18 vuotta
Sepsispotilaat:
Ikä <18 vuotta
Kontrollipotilaat:
Meneillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Trauma
Trauma -hälytys aktivoitu sairaalahoitoon Uusi vamman vakavuuspiste (NISS)> 15 Siirto sairaalaan 7 päivän kuluessa traumasta NISS: n kanssa> 15
|
|
Sepsis
SEPSIS-3-kriteerit laskimonsisäisten beeta-laktaamien tai aminoglykosidiantibioottien vastaanottaminen 48 tunnin kuluessa pääsystä
|
|
Hallinta
Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus ilman odotettua koagulopatiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaalien hyytymisklusterien havaitseminen ROTEM -PCA: n kautta trauma- ja sepsispotilailla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Epänormaalien hyytymisklusterien havaitseminen ROTEM -PCA: n kautta trauma- ja sepsispotilailla
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-07157-01
- FoUI-985360 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Region Stockholm ALF)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta yksityisyyden suojaa koskevien huolenaiheiden, eettisten näkökohtien ja sääntelyrajoitusten vuoksi. Tutkimukseen sisältyy arkaluontoisia potilastietoja, mukaan lukien hyytymisprofiilit ja kliiniset tulokset, joihin sovelletaan tiukkoja tietosuojalakeja ja institutionaalisia ohjeita Tukholman alueella.
Lisäksi tiedot pseudoanonyymissä ja tallennetaan turvallisille tutkimuspalvelimille, ja pääsy on rajoitettu tutkimusryhmään. Vaikka kokonaistulokset julkaistaan vertaisarvioiduissa lehdissä, RAW IPD: n jakaminen vaatii erityisiä eettisiä ja laillisia hyväksyntöjä, joita ei tällä hetkellä ole olemassa rajoittamattomaan pääsyyn.
Yhteistyötutkimusta koskevia tiedonsiirtopyyntöjä voidaan kuitenkin harkita tapauskohtaisesti, jollei asianomaisten eettisten komiteoiden ja tietosuojaviranomaisten hyväksyminen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .