복강경 수술 중 전신 마취와 비교하여 일반 및 척추 마취 : 무작위 대조 시험
2025년 3월 19일 업데이트: Pryambodho Pryambodho, Indonesia University
이 임상 시험의 목표는 척추와 전신 마취를 결합하는 것이 성인의 복강경 수술에 대한 전신 마취보다 낫다는 것을 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
척추와 전신 마취를 결합하면 복강경 수술 중 전신 마취에 비해 더 나은 안정성을 제공합니까? 척추와 전신 마취를 결합하면 복강경 수술을위한 전신 마취에 비해 오피오이드 소비가 줄어 듭니까?
참가자 :
결합 된 그룹의 척추 및 전신 마취 (조합) 그룹 대 전신 마취 (대조) 그룹에 무작위 화되고 할당되면, 참가자에게는 대조군의 전신 마취와 비교하여 척추 마취 후 전신 마취와 전신 마취가 주어집니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto mangunkusumo general hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 미국 마취 학회 (ASA) 1-2
- BMI ≤ 30 kg/m2
- 선택적 복강경 수술을받는 성인 (18-64 세) (소화 수술, 부인과 수술 또는 비뇨기과 수술)
- 이 연구에 기꺼이 참여할 의향이 있습니다
제외 기준 :
- 심혈관 질환 (제어되지 않은 2 단계 고혈압, AV 블록, 판막 심장 질환, 심부전 또는 arrythmia)
- 뇌 혈관 질환 (<3 개월 이내)
- 제안 된 척추 주사 부위에서의 감염
- 응고 병증
- 두개 내 압력 상승
- 심한 신장 또는 간 기능 장애
드롭 아웃 기준 :
- 마취 기간> 6 시간
- 수술 중 응급 상황
- 개복 개복술로의 전환
- 척추 합병증 (충격, 아나필락시스, 발작 또는 높은 척추)
- 실패한 척추 (2 번의 시도)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합 된 그룹
결합 된 척추 마취와 전신 마취 척추 마취는 Quincke 27G 척추 바늘로 L2-3/L3-4 수준에서 제공되며, 10 mg의 부피 바카 인 중량 0.5% 전신 마취증은 리도카인 1.5mg/kg, Fentanyl 2 mcg, kg/kg.
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부피 바카 인과의 결합 된 척추와 전신 마취 척추 마취는 0.5% 10 mg 리도카인 1.5mg/kg, 펜타닐 2 mcg/kg, 프로포폴 2 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg
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활성 비교기: 제어
전신 마취 전용 리도카인 1.5mg/kg, 펜타닐 2 mcg/kg, 프로포폴 2 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg
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Lidocaine 1.5mg/kg, 펜타닐 2 mcg/kg, 프로포폴 2 mg/kg, Rocuronium 0,6 mg/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 내내
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시술 동안 사용 된 MCG의 펜타닐 용량
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수술 내내
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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수술 후 통증 점수
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수술 후 24 시간 이내에
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혈역학 적 안정성
기간: 수술 중
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삽관 후 MAP에 비해 <20%의 흡입 변화 후 평균 동맥압 (MAP)
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pryambodho Pryambodho, MD, Anesthesiologist, Indonesia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23060823
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
필요한 경우 요청시 데이터를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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