염증성 부담 환자에서 AF 재발 후에 치주 요법의 영향
심방 세동 및 고 염증성 부담 치주염 환자에서 방사선 주파수 절제 후 심방 세동 재발에 대한 비수술 치주 요법의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Xuhui
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Shanghai, Xuhui, 중국, 200030
- Shanghai Chest Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
-18 세 이상. 심방 세동 (AF)으로 진단되고 최초 카테터 절제가 진행됩니다.
치주염 (2017 세계 워크숍 분류) 및 치주 염증 표면적 (PISA)> 500 mm²로 진단.
서면 정보 동의를 기꺼이 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 치주 수술 개입, 예를 들어 플랩 수술, 뼈 이식. 지난 6 개월 내에 비수술 치주 요법 (예 : 스케일링 및 뿌리 플래닝).
활성 전신 감염, 예를 들어 패혈증, 결핵. 전류 면역 억제 요법, 예를 들어, 이식 후 약물, 장기 코르티코 스테로이드.
만성 B 형 간염 또는 HIV 감염. 만성 전신 항생제 사용 (> 4 주). 임신 또는 수유. 예상 생존 <12 개월.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 그룹
국소 마취 하의 비수술 치주 치료 프로토콜, 전체 입구 제거 (Supringival and Subgingival Scaling and Root Planing, FM-SRP)는 재료 세동 이후 48 시간 이내에 시작된 경험이 풍부한 치주 론자에 의해 수행되었으며 48 시간 이내에 2 개의 세션에서 완료되었습니다. 예방성 페이스트가 달린 고무 컵을 사용하여 연마를 수행 하였다. 이 절차는 강제 제어 시스템과 결합 된 Gracey Curettes 및 Piezoelectric Ultrasonic 팁을 사용했습니다. 수술 후 치료 즉시 치료 : 국소 보조 요법 : 2% 미노 사이클린 겔을 깊은 치주 포켓 (PD ≥5mm)에 주사 하였다. 항균성 린스 : 14 일 동안 0.12% 클로르헥시딘 용액 (15 mL, 30 초 헹굼). 6 개월의 추적 관찰에서 후속 중재, 출혈 지점의 존재 및/또는 증가 된 프로빙 포켓 깊이 (PPD)로 표시되는 경우 중재 그룹에서 추가 경구 제거가 수행되었다. |
국소 마취하에, 전체 입구 제거 (위조 및 하위 징징 기이 스케일링 및 루트 플래닝, FM-SRP)는 경험이 풍부한 치주 론자에 의해 수행되었으며, 자국어 섬유화 절제 후 48 시간 이내에 시작되었으며 48 시간 이내에 두 세션으로 완료되었습니다. 예방성 페이스트가 달린 고무 컵을 사용하여 연마를 수행 하였다. 이 절차는 강제 제어 시스템과 결합 된 Gracey Curettes 및 Piezoelectric Ultrasonic 팁을 사용했습니다. 수술 후 치료 즉시 치료 : 국소 보조 요법 : 2% 미노 사이클린 겔을 깊은 치주 포켓 (PD ≥5mm)에 주사 하였다. 항균성 린스 : 14 일 동안 0.12% 클로르헥시딘 용액 (15 mL, 30 초 헹굼). 6 개월의 추적 관찰에서 후속 중재, 출혈 지점의 존재 및/또는 증가 된 프로빙 포켓 깊이 (PPD)로 표시되는 경우 중재 그룹에서 추가 경구 제거가 수행되었다.
모든 연구 참가자는 수정 된베이스 기술을 사용하여 구강 위생 교육을 받았습니다.
기준선에서, 대상 퇴적물 (치과 플라크 및 미적분학)을 예방 페이스트와 함께 초음파 스케일러 또는 고무 컵으로 제거 하였다.
맹목을 유지하기 위해 시뮬레이션 된 하위 징징기구 계측기는 제어 그룹 참가자를위한 절차 중에 재생되었습니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
모든 연구 참가자는 수정 된베이스 기술을 사용하여 구강 위생 교육을 받았습니다.
기준선에서, 대상 퇴적물 (치과 플라크 및 미적분학)을 예방 페이스트와 함께 초음파 스케일러 또는 고무 컵으로 제거 하였다.
맹목을 유지하기 위해 시뮬레이션 된 하위 징징기구 계측기는 제어 그룹 참가자를위한 절차 중에 재생되었습니다.
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모든 연구 참가자는 수정 된베이스 기술을 사용하여 구강 위생 교육을 받았습니다.
기준선에서, 대상 퇴적물 (치과 플라크 및 미적분학)을 예방 페이스트와 함께 초음파 스케일러 또는 고무 컵으로 제거 하였다.
맹목을 유지하기 위해 시뮬레이션 된 하위 징징기구 계측기는 제어 그룹 참가자를위한 절차 중에 재생되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30 초 이상 지속되는 심방 세동 (AF) 에피소드
기간: 완화 후 3 개월에서 (블랭킹 기간 종료) 12 개월 추적 관찰.
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심방 세동 (AF) 에피소드는 절제 후 3 개월 (블랭킹 기간 종료)에서 12 개월 후속 조치까지 발생하는 30 초 이상 지속됩니다.
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완화 후 3 개월에서 (블랭킹 기간 종료) 12 개월 추적 관찰.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 심방 부정맥 재발
기간: 블레이션 후 3 개월에서 12 개월 후 추적 관찰 기간.
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AF, 심방 플러터 (AFL) 또는 심방 빈맥 (AT) 에피소드는 절제 후 3 개월에서 12 개월 후에 30 초 이상 지속되는 에피소드.
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블레이션 후 3 개월에서 12 개월 후 추적 관찰 기간.
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항 부정맥 약물 사용
기간: 12 개월에.
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12 개월에 항 부정맥 약물 사용.
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12 개월에.
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치주 염증 표면적 (PISA)의 변화
기간: 12 개월에
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12 개월에 치주 염증 표면적 (PISA)의 변화
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12 개월에
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사이트의 ≥50%에서 프로브 깊이 (PD) 감소 ≥2 mm.
기간: 12 개월에.
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사이트의 ≥50%에서 프로브 깊이 (PD) 감소 ≥2 mm.
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12 개월에.
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프로브 (BOP)의 출혈 (BOP) 속도 감소 ≥30%.
기간: 12 개월에.
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프로브 (BOP)의 출혈 (BOP) 속도 감소 ≥30%.
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12 개월에.
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임상 부착 수준 (CAL) 안정성 (변화 ≤1 mm).
기간: 12 개월에.
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임상 부착 수준 (CAL) 안정성 (변화 ≤1 mm).
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12 개월에.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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