Impact de la thérapie parodontale sur la récurrence de la FA après la post-apparence chez les patients à haute inflammatoire
Efficacité de la thérapie parodontale non chirurgicale sur la récidive de la fibrillation auriculaire après une ablation par radiofréquence chez les patients atteints de fibrillation auriculaire et une parodontite de charge inflammatoire élevée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Xuhui
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Shanghai, Xuhui, Chine, 200030
- Shanghai Chest Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- âge ≥ 18 ans. Diagnostiqué avec une fibrillation auriculaire (AF) et subissant une première ablation du cathéter.
Diagnostiqué avec une parodontite (classification mondiale de l'atelier mondial 2017) et une surface enflammée parodontale (PISA)> 500 mm².
Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion:
- nécessitant une intervention chirurgicale parodontale, par exemple, chirurgie du volet, greffe osseuse. Thérapie parodontale non chirurgicale (par exemple, mise à l'échelle et planification des racines) au cours des 6 derniers mois.
Infection systémique active, par exemple, septicémie, tuberculose. Thérapie immunosuppressive actuelle, par exemple, médicaments post-transplantation, corticostéroïdes à long terme.
Infection chronique à l'hépatite B ou au VIH. Utilisation systémique chronique d'antibiotiques (> 4 semaines). Grossesse ou lactation. Survie anticipée <12 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Le protocole de thérapie parodontale non chirurgicale sous anesthésie locale, débridement à la bouche complète (échelle supraginie et sous-gingivale et planification racinaire, FM-SRP) a été réalisée par un parodontiste expérimenté, initié dans les 48 heures après l'ablation de la fibrillation post-atriale et terminée en deux séances dans les 48 heures. Le polissage a été réalisé à l'aide d'une tasse en caoutchouc avec de la pâte de prophylaxie. La procédure a utilisé des curettes Gracey et des pointes ultrasoniques piézoélectriques combinées à un système contrôlé par la force. Soins postopératoires Soins immédiats: Thérapie complémentaire locale: le gel de minocycline à 2% a été injecté dans des poches parodontales profondes (PD ≥5 mm). Rinse antimicrobienne: solution de chlorhexidine à 0,12% (15 ml, rinçage de 30 secondes deux fois par jour) pendant 14 jours. Intervention de suivi au suivi de 6 mois, un débridement oral supplémentaire a été réalisé dans le groupe d'intervention si indiqué par la présence de points de purge et / ou une profondeur de poche de sondage accrue (PPD). |
Sous anesthésie locale, le débridement à la bouche complète (échelle supraginie et sous-gingivale et planification racinaire, FM-SRP) a été réalisée par un parodontiste expérimenté, initié dans les 48 heures après l'ablation de la fibrillation post-atriale et terminée en deux séances dans les 48 heures. Le polissage a été réalisé à l'aide d'une tasse en caoutchouc avec de la pâte de prophylaxie. La procédure a utilisé des curettes Gracey et des pointes ultrasoniques piézoélectriques combinées à un système contrôlé par la force. Soins postopératoires Soins immédiats: Thérapie complémentaire locale: le gel de minocycline à 2% a été injecté dans des poches parodontales profondes (PD ≥5 mm). Rinse antimicrobienne: solution de chlorhexidine à 0,12% (15 ml, rinçage de 30 secondes deux fois par jour) pendant 14 jours. Intervention de suivi au suivi de 6 mois, un débridement oral supplémentaire a été réalisé dans le groupe d'intervention si indiqué par la présence de points de purge et / ou une profondeur de poche de sondage accrue (PPD).
Tous les participants à l'étude ont reçu une instruction d'hygiène buccale en utilisant la technique de basse modifiée.
Au départ, les dépôts supraginaux (plaque dentaire et calcul) ont été retirés avec un scalaire à ultrasons ou une tasse en caoutchouc avec de la pâte de prophylaxie.
Pour maintenir l'aveuglement, des sons d'instrumentation sous-gingivaux simulés ont été joués pendant la procédure pour les participants au groupe témoin.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Tous les participants à l'étude ont reçu une instruction d'hygiène buccale en utilisant la technique de basse modifiée.
Au départ, les dépôts supraginaux (plaque dentaire et calcul) ont été retirés avec un scalaire à ultrasons ou une tasse en caoutchouc avec de la pâte de prophylaxie.
Pour maintenir l'aveuglement, des sons d'instrumentation sous-gingivaux simulés ont été joués pendant la procédure pour les participants au groupe témoin.
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Tous les participants à l'étude ont reçu une instruction d'hygiène buccale en utilisant la technique de basse modifiée.
Au départ, les dépôts supraginaux (plaque dentaire et calcul) ont été retirés avec un scalaire à ultrasons ou une tasse en caoutchouc avec de la pâte de prophylaxie.
Pour maintenir l'aveuglement, des sons d'instrumentation sous-gingivaux simulés ont été joués pendant la procédure pour les participants au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épisodes de fibrillation auriculaire (AF) dure ≥ 30 secondes
Délai: De 3 mois après la diffusion (fin de la période de bloking) au suivi de 12 mois.
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Les épisodes de fibrillation auriculaire (AF) durent ≥ 30 secondes se produisant de 3 mois après la diffusion (fin de la période de bloking) au suivi de 12 mois.
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De 3 mois après la diffusion (fin de la période de bloking) au suivi de 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récit de l'arythmie auriculaire composite
Délai: Au cours de la période de 3 mois après le suivi de 12 mois.
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AF, Flutter auriculaire (AFL) ou épisodes de tachycardie auriculaire (AT) durée ≥ 30 secondes pendant la période de 3 mois après le suivi à 12 mois.
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Au cours de la période de 3 mois après le suivi de 12 mois.
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Utilisation du médicament antiarythmique
Délai: À 12 mois.
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Utilisation du médicament antiarythmique à 12 mois.
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À 12 mois.
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Changement de surface enflammée parodontale (PISA)
Délai: À 12 mois
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Changement de la surface enflammée parodontale (PISA) à 12 mois
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À 12 mois
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Réduction de la profondeur de sondage (PD) ≥ 2 mm dans ≥50% des sites.
Délai: À 12 mois.
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Réduction de la profondeur de sondage (PD) ≥ 2 mm dans ≥50% des sites.
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À 12 mois.
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Saignement sur la réduction du taux de sondage (BOP) ≥30%.
Délai: À 12 mois.
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Saignement sur la réduction du taux de sondage (BOP) ≥30%.
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À 12 mois.
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Stabilité du niveau d'attachement clinique (CAL) (changement ≤1 mm).
Délai: À 12 mois.
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Stabilité du niveau d'attachement clinique (CAL) (changement ≤1 mm).
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À 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIPDAF
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