Impacto de la terapia periodontal en la recurrencia de FA después de la abulación en pacientes con carga de alta inflamación
Efectividad de la terapia periodontal no quirúrgica sobre la recurrencia de fibrilación auricular después de la ablación por radiofrecuencia en pacientes con fibrilación auricular y periodontitis de carga de alta inflamación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Xuhui
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Shanghai, Xuhui, Porcelana, 200030
- Shanghai Chest Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años. Diagnosticado con fibrilación auricular (AF) y sometido a una ablación por el cáteter por primera vez.
Diagnosticado con periodontitis (clasificación del taller mundial 2017) y área de superficie inflamada periodontal (PISA)> 500 mm².
Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Requerir intervención quirúrgica periodontal, por ejemplo, cirugía de aleta, injerto óseo. Terapia periodontal no quirúrgica (por ejemplo, escala y planificación de raíces) en los últimos 6 meses.
Infección sistémica activa, por ejemplo, sepsis, tuberculosis. Terapia inmunosupresora actual, por ejemplo, medicamentos posteriores al trasplante, corticosteroides a largo plazo.
Infección crónica de hepatitis B o VIH. Uso de antibióticos sistémicos crónicos (> 4 semanas). Embarazo o lactancia. Supervivencia anticipada <12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
El protocolo de terapia periodontal no quirúrgica bajo anestesia local, desbridamiento de la boca completa (escala y ascenso subgingival y plano de raíz subginggival, FM-SRP) se realizó por un periodontista experimentado, iniciado dentro de las 48 horas posteriores a la ablación de fibrilación a la matrícula y se completó en dos sesiones dentro de las 48 horas. El pulido se realizó con una taza de goma con pasta de profilaxis. El procedimiento utilizó Gracey Curettes y puntas ultrasónicas piezoeléctricas combinadas con un sistema controlado por la fuerza. Atención postoperatoria Atención inmediata: Terapia complementaria local: se inyectó gel de minociclina al 2% en bolsas periodontales profundas (PD ≥5 mm). Enjuague antimicrobiano: solución de clorhexidina al 0.12% (15 ml, enjuague de 30 segundos dos veces al día) durante 14 días. Intervención de seguimiento en el seguimiento de 6 meses, se realizó un desbridamiento oral adicional en el grupo de intervención si se indica por la presencia de puntos de sangrado y/o una mayor profundidad de bolsillo de sondeo (PPD). |
Bajo anestesia local, un desbridamiento de la boca completa (escala supagingival y subgingival y planificación raíz, FM-SRP) fue realizado por un periodontista experimentado, iniciado dentro de las 48 horas posteriores a la ablación de fibrilación posterior a la acumulación y se completó en dos sesiones dentro de las 48 horas. El pulido se realizó con una taza de goma con pasta de profilaxis. El procedimiento utilizó Gracey Curettes y puntas ultrasónicas piezoeléctricas combinadas con un sistema controlado por la fuerza. Atención postoperatoria Atención inmediata: Terapia complementaria local: se inyectó gel de minociclina al 2% en bolsas periodontales profundas (PD ≥5 mm). Enjuague antimicrobiano: solución de clorhexidina al 0.12% (15 ml, enjuague de 30 segundos dos veces al día) durante 14 días. Intervención de seguimiento en el seguimiento de 6 meses, se realizó un desbridamiento oral adicional en el grupo de intervención si se indica por la presencia de puntos de sangrado y/o una mayor profundidad de bolsillo de sondeo (PPD).
Todos los participantes del estudio recibieron instrucción de higiene oral utilizando la técnica de graves modificada.
Al inicio, los depósitos supagingivales (placa dental y cálculo) se eliminaron con un escalador ultrasónico o una taza de goma con pasta de profilaxis.
Para mantener los sonidos de instrumentación subgingival simulados y cegadores se tocaron durante el procedimiento para los participantes del grupo de control.
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Comparador activo: Grupo de control
Todos los participantes del estudio recibieron instrucción de higiene oral utilizando la técnica de graves modificada.
Al inicio, los depósitos supagingivales (placa dental y cálculo) se eliminaron con un escalador ultrasónico o una taza de goma con pasta de profilaxis.
Para mantener los sonidos de instrumentación subgingival simulados y cegadores se tocaron durante el procedimiento para los participantes del grupo de control.
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Todos los participantes del estudio recibieron instrucción de higiene oral utilizando la técnica de graves modificada.
Al inicio, los depósitos supagingivales (placa dental y cálculo) se eliminaron con un escalador ultrasónico o una taza de goma con pasta de profilaxis.
Para mantener los sonidos de instrumentación subgingival simulados y cegadores se tocaron durante el procedimiento para los participantes del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Episodios de fibrilación auricular (AF) que duran ≥30 segundos
Periodo de tiempo: Desde los 3 meses después de la abundancia (final del período de blaning) hasta el seguimiento de 12 meses.
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Los episodios de fibrilación auricular (AF) que duran ≥30 segundos que ocurren desde 3 meses después de la ablación (final del período de blaning) hasta el seguimiento de 12 meses.
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Desde los 3 meses después de la abundancia (final del período de blaning) hasta el seguimiento de 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia de arritmia auricular compuesta
Periodo de tiempo: Durante el período de 3 meses después de la establecimiento a un seguimiento de 12 meses.
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AF, Flutter auricular (AFL) o episodios de taquicardia auricular (AT) que duran ≥30 segundos durante el período de 3 meses después de la establecimiento a 12 meses de seguimiento.
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Durante el período de 3 meses después de la establecimiento a un seguimiento de 12 meses.
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Uso de drogas antiarrítmicas
Periodo de tiempo: A los 12 meses.
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Uso de drogas antiarrítmicas a los 12 meses.
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A los 12 meses.
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Cambio en el área de superficie inflamada periodontal (PISA)
Periodo de tiempo: A los 12 meses
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Cambio en la superficie inflamada periodontal (PISA) a los 12 meses
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A los 12 meses
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Reducción de profundidad de sondeo (PD) ≥2 mm en ≥50% de los sitios.
Periodo de tiempo: A los 12 meses.
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Reducción de profundidad de sondeo (PD) ≥2 mm en ≥50% de los sitios.
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A los 12 meses.
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Sangrado en la reducción de la tasa de sondeo (BOP) ≥30%.
Periodo de tiempo: A los 12 meses.
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Sangrado en la reducción de la tasa de sondeo (BOP) ≥30%.
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A los 12 meses.
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Estabilidad de nivel de apego clínico (CAL) (cambio ≤1 mm).
Periodo de tiempo: A los 12 meses.
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Estabilidad de nivel de apego clínico (CAL) (cambio ≤1 mm).
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A los 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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