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질 전달 후 단지 및 2 등급의 순위 열상의 통증 및 치유에 대한 광 보조 조절 요법 : 관찰 연구.

2026년 4월 27일 업데이트: Rebeca Boltes Cecatto, University of Nove de Julho
질 전달 후 Epiciotomies (EP) 및 Perineal 열상 (PL)은 통증, 부종 및 감염과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 현재, 항염증제, 진통제, 욕조 및 얼음 팩은 치료에 권장됩니다. Phobiomodulation Therapy (PBM)는 EP 및 PL의 통증 관리 및 흉터 치유를위한 유망한 기술로 등장했습니다. 이것은 브라질 파라나의 Universidade Estadual de Ponta Grossa의 모체 및 아동 대학 병원에서 수행 된 코호트 관찰 연구입니다. PBM 보조 요법은 산후 입원 전반에 걸쳐 매일 침대 옆에 정기적으로 적용됩니다. PBM은 입원 중 모든 산후 환자에게 일상적으로 제공됩니다. 환자는 병원이 제공하는 표준 치료 측정 (항 염증 약물, 진통제, 욕조 및 얼음 팩) 외에 진통제 PBM의 사용을 수용하거나 감소시키기로 선택할 수 있습니다. EP를 받거나 6 개월에 걸쳐 2 학년 및 3 학년을 겪은 모든 환자는 평가됩니다. 우리는 PBM의 사용을 받아들이는 환자와 통증의 존재, 회음부 열상의 국소 치유 및 에피 시오토미와 관련하여 PBM 사용을 거부 한 환자의 데이터를 분석 할 것입니다. 주요 결과는 PBM (병원 표준) 전후에 수치 통증 척도 (NP)를 사용한 일일 통증 평가입니다. 이차 결과는 Reeda 척도를 사용한 Perineal 치유의 평가입니다. 처음에 데이터 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 레이저 요법을받은 그룹과받지 않은 그룹 간의 NP 및 Reeda 점수의 비교는 연구 공변량을 고려하여 반복 측정 ANOVA를 사용하여 수행됩니다. 모든 분석은 SPSS 24.0 소프트웨어를 사용하여 수행되며 유의 수준은 95%입니다.

연구 개요

상세 설명

질 전달 후 Epiciotomies (EP) 및 Perineal 열상 (PL)은 통증, 부종 및 감염과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 현재, 항염증제, 진통제, 욕조 및 얼음 팩은 치료에 권장됩니다. Phobiomodulation Therapy (PBM)는 EP 및 PL의 통증 관리 및 흉터 치유를위한 유망한 기술로 등장했습니다. 이것은 브라질 파라나의 Universidade Estadual de Ponta Grossa의 모체 및 아동 대학 병원에서 수행 된 코호트 관찰 연구입니다. PBM 요법은 산후 입원 전반에 걸쳐 매일 침대 옆에 정기적으로 적용됩니다. 표준 치료 (항 염증 약물, 진통제, 욕조 및 얼음 팩) 외에도 보조 PBM을 제공하는 것은 병원의 표준 관행입니다. 그러나 PBM의 사용은 입원 중 환자에게 선택 사항입니다. PBM 파라미터는 : 파장이 808 nm 인 레이저와 PL 또는 EP 주위의 5 포인트에서 5 분의 5 분 동안 100MW의 전력을 가한 레이저입니다. PBM은 입원 중 모든 산후 환자에게 일상적으로 제공됩니다. 환자는 병원이 제공하는 표준 치료 측정 (항 염증 약물, 진통제, 욕조 및 얼음 팩) 외에 진통제 PBM의 사용을 수용하거나 감소시키기로 선택할 수 있습니다. EP를 받거나 6 개월 동안 2 학년 및 3 학년 PL을 겪은 모든 환자가 평가됩니다. PBM은 환자에게 일상적으로 제공되기 때문에 윤리위원회의 승인을받은 후, 교장 조사관은 병원의 모든 참가자를 모니터링하고 결과에 관한 의료 기록에서 일상적인 병원 데이터를 수집했습니다. 통계 분석 결과와 관련된 의료 기록 데이터를 분석합니다. 우리는 PBM의 사용을 받아들이는 환자와 통증의 존재, 회음부 열상의 국소 치유 및 에피 시오토미와 관련하여 PBM 사용을 거부 한 환자의 데이터를 분석 할 것입니다. 결과는 다음과 같은 참가자 하위 그룹을 비교하여 분석됩니다. 1. 병원의 표준 치료 외에 PBM을 거부 한 참가자, 2. 병원의 표준 치료 외에 PBM을 수락 한 참가자. 주요 결과는 PBM (병원 표준) 전후에 수치 통증 척도 (NP)를 사용한 일일 통증 평가입니다. 이차 결과는 Reeda 척도를 사용한 Perineal 치유의 평가입니다. 처음에 데이터 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 레이저 요법을받은 그룹과 연구 공변량을 고려하여 반복 측정 ANOVA를 사용하여 수행되지 않을 그룹 간의 NP 및 Reeda 점수의 비교. 모든 분석은 SPSS 24.0 소프트웨어를 사용하여 수행되며 유의 수준은 95%입니다. 이들 환자의 임상 및 역학 데이터는 샘플을 특성화하고 평가 된 결과와 관련하여 PBM에 대한 반응에 영향을 미치는 요인을 평가하기 위해 분석 될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

183

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Paraná
      • Ponta Grossa, Paraná, 브라질, 05020000
        • Hospital Universitário Materno-Infantil da Universidade Estadual de Ponta Grossa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Epiciotomy를 겪은 환자 또는 질 출산 동안 2 등급 또는 3 학년 순위개를 나타낸 환자. 열상의 진단은 임상 적이며 환자의 치료를 담당하는 산과 의사는 부상을 탐색하고 병원의 치료 루틴 내에서 부상당한 구조를 시각화함으로써 그렇게했습니다. 책임있는 의료 팀이 작성하고 의료 기록에 문서화 된 2 등급 또는 3 학년의 진단을받은 환자만이 연구에 참여하도록 초대되었습니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 성인 여성;
  • 임신 연령이 37 주 이상인 부동산;
  • 질 출생 환자;
  • Epiciotomy를 겪은 환자 또는 출산 중에 2 등급 또는 3 학년의 순위개 열상을 제시 한 환자.

제외 기준 :

  • 다중 임신 (쌍둥이);
  • 태아 기형 또는 사망의 존재 또는 태아 치료 중 또는 배달을위한 입원 시점에 확인;
  • 출산 중 심각한 puerperal 출혈 또는 Hellp 증후군과 같은 심각한 합병증이있는 환자.
  • 1 등급 또는 4 등급의 순위 열상 환자.
  • 수리 과정을 변경하는 전신 질환의 존재.
  • 환자 또는 책임자의 요청에 따라 TCLE의 철수;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
입원 환자 정상 질 전달 산후 환자
2 학년 또는 3 학년의 회상 열상을 경험했거나 정상적인 질 분만 중에 통증 및 국소 상처 치유를위한 표준 병원 프로토콜로 입원 한 동안 치료를받은 푸어페 리움 동안 입원 환자 산후 환자는 표준 병원 프로토콜에 의한 추가 요법으로 PBM을 사용한 사람입니다.
의료 팀 평가는 입원 기간 내내 매일 수행되며, 항염증제 (케토프로펜), 진통제 (디피론) 및 외음부 부종이 관찰되는 경우 아이스 팩이 처방됩니다. 설명 된 표준 치료 외에도, 의료 팀은 환자에게 입원 중에 하루에 한 번 레이저 요법 (Photobiomodulation)의 사용을 일상적으로 제공합니다. 레이저 요법에 동의하는 환자는 두 가지 치료를받습니다. 이 프로토콜은 병원에서 표준화 되었으며이 관찰 연구는 치료 관행을 방해하지 않았습니다.
Photobiomodulation (PBM)은 세포 기능을 자극하고 치유를 촉진하기 위해 일반적으로 레이저 또는 광 방출 다이오드 (LED)로부터 저수준의 빛을 사용하는 비 침습 요법입니다. 그것은 특정 파장의 빛을 표적 조직에 전달하여 미토콘드리아 활성을 향상시키고 아데노신 트리 포스페이트 (ATP) 생산을 증가시킵니다. PBM은 일반적으로 통증 완화, 염증 감소 및 근육 손상, 관절염 및 피부 장애와 같은 상태에서 조직 복구를 가속화하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 통증
기간: 입원 3 일 동안 각 PBM 세션 전후
NPRS
입원 3 일 동안 각 PBM 세션 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회음부 병변 치유의 평가
기간: 입원 중 매일 (3 일)
Reeda Scale Daily를 사용한 회음 병변 치유 평가
입원 중 매일 (3 일)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학 및 임상 데이터
기간: 연구 중 의료 기록에서 단일 컬렉션
샘플을 특성화하기 위해 환자의 의료 기록에서 직접 수집 한 데이터
연구 중 의료 기록에서 단일 컬렉션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Rebeca B Cecatto, PhD, University of Nove de Julho

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이들 환자를 식별하지 않은 원시 데이터는 Mendeley 데이터 또는 이와 유사한 개방형 액세스 저장소에 저장됩니다. 이 연구의 결과는 유리 여부에 관계없이 Impact 저널에 발표 될 것입니다.

IPD 공유 기간

결과 분석 후

IPD 공유 액세스 기준

이들 환자를 식별하지 않은 원시 데이터는 Mendeley 데이터 또는 이와 유사한 개방형 액세스 저장소에 저장됩니다. 이 연구의 결과는 유리 여부에 관계없이 Impact 저널에 발표 될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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