복부 대동맥 동맥류 치료를위한 TREO® 모듈 식 대동맥 엔도 이어프트의 기술 평가 및 결과 (RegisTREO)

환자가있는 환자

• 남성에서는 5.5cm보다 큰 지름이 가장 큰 무증상 인프라 레나 복부 대동맥 동맥류 또는 여성의 경우 5cm 또는 직경이 1 년에 1cm 증가하는 경우 (직경이 4cm보다 큰 동맥류의 경우).
• 크기에 관계없이 증상의 적외선 복부 대동맥 동맥류.

포함 기준 :

1. 연구에서 자신의 데이터 사용에 대한 비 옵션을 확인한 환자.
2. 45 세 이상의 환자.

3. 다음 기준 중 하나를 가진 AAA 환자 :

   • 여성의 경우 최대 직경 ≥50mm, 남성의 경우 55mm 이상
   • 빠른 성장 (6 개월에 5mm 이상 또는 12 개월에 10mm 이상)
   • 복통의 임상 증상을 가진 파산 된 AAA

4. TREO® 스텐트 이식 이식을위한 적절한 해부학 (: :

   • 모듈 식 시스템에 대한 적절한 장골 및 대퇴 동맥
   • 45도 미만의 Suprarenal 각도
   • 60 ° 미만의 각도와 17mm-32mm의 내부 직경, 또는 60에서 75 ° 사이의 각도와 16mm-30mm의 각도를 갖는 길이가 15mm에 이르고 16mm-30mm의 내부 직경을 가진 적외선 대동맥 목
   • 원위 장골 밀봉 거리 ≥ 10 mm 및 8-13 mm 또는 원위 장골 밀봉 거리 ≥ 15 mm, 직경 13-21 mm 사이의 장골 직경
5. 1 개월에서 60 개월까지 전체 프로토콜을 따르는 기능
6. 기대 수명은 2 년 이상입니다

제외 기준 :

1. 연구의 일환으로 치료 및 추적을 거부하는 환자
2. 감염 또는 파열 된 동맥류
3. 관련 대동맥 병변 (흉부 또는 흉부 복부 동맥류)이 필요합니다
4. 크레아티닌에 의해 정의 된 신부전> 2.5 mg/dL 또는 이산 전 상태에서 환자 및 이산화탄소 주사 사용에 의한 중재 불가능
5. 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 클래스 IV
6. 동맥류, 해부 된 원위 이식 구역, 또는 밀봉을 손상시킬 수있는 석회화 및/또는 중요한 혈전
7. 구불 구불 한 장골 및/또는 대퇴부 접근 및/또는 석회화 협착증을 포함합니다
8. 자궁 내성 감염 위험을 증가시킬 수있는 전신 감염
9. 콜라겐 증증 (marfan 또는 ehler-danlos 등)와 같은지지 조직의 병리학)
10. 알려진 약물 사용
11. 이식 될 재료에 대한 알려진 감도 또는 알레르기
12. 항 혈소판 치료에 금기 된 환자
13. 통제되지 않은 혈액 학적 장애 또는 헤파린-유도 된 혈소판 감소증 환자
14. 임신 중이거나 임신을 계획하는 환자
15. 환자는 혈역학 적으로 불안정하거나 응급 치료가 필요한 것으로 간주됩니다
16. 심각한 동맥 질환이있는 환자는 임플란트 스텐트의 투과성을 저하시킬 수있는 음성 "유출"으로 이어지는 환자
17. 예정된 하이브리드 대동맥 기술 (수술 및 혈관 내)
18. 절차 실패로 이어질 수있는 제조업체의 징후 및 권장 사항 외부에서 복잡한 장골 접근이있는 환자