Техническая оценка и результаты использования эндотрансплантатов модульных аорт TREO® для лечения аневризмов брюшной аорты (RegisTREO)

Пациенты с:

• Бесмптомный инфраренная аневризма аортальной аорты с наибольшим диаметром более 5,5 см у мужчин и 5 см у женщин или если диаметр увеличивается на 1 см за 1 год (для аневризмы диаметром более 4 см).
• Симптоматическая аневризма инфраренальной брюшной аорты, независимо от размера.

Критерии включения:

1. Пациент, который подтвердил свою непредвзятующую позицию в использовании его/ее данных в исследовании.
2. Пациент в возрасте 45 лет и старше.

3. Пациент с ААА с одним из следующих критериев:

   • Максимальный диаметр ≥50 мм для женщин и ≥55 мм для мужчин
   • Быстрый рост (≥5 мм за 6 месяцев или ≥10 мм за 12 месяцев)
   • Невзрачный ААА с клиническими симптомами боли в животе

4. Адекватная анатомия для имплантации трансплантации Treo® Stent, включая:

   • Адекватные подвздошные и бедренные артерии для модульной системы
   • Супраренал угол менее 45 градусов
   • Инфраренальная аортальная шея больше или равна 10 мм в длину с углом менее 60 ° и внутренний диаметр 17 мм-32 мм, или инфраренальная шея аорты, превышающая или равна 15 мм с углом между 60 и 75 ° и внутренним диаметром 16 мм-30 мм с углом между 60 и 75 ° и внутренним диаметром 16 мм-30 мм с углом между 60 и 75 ° и внутренним диаметром 16 мм-30 мм.
   • Дистальное расстояние уплотнения подвздошной кишки ≥ 10 мм и диаметр подвздошной кости между 8-13 мМ или дистальным расстоянием герметизации подвздошной кишки ≥ 15 мм и диаметром между 13-21 мМ
5. Способность следовать всему протоколу от 1 до 60 месяцев
6. Ожидаемая продолжительность жизни более 2 лет

Критерии исключения:

1. Пациенты, отказывающиеся от лечения и наблюдения как часть исследования
2. Зараженная или разорванная аневризма
3. Асвязанное поражение аорты (торакальная или грудная аневризма), требующая управления
4. Почечная недостаточность, определяемая креатинином> 2,5 мг/дл или пациент в статусе до диализа и невозможности вмешательства с использованием инъекции CO2
5. Класс IV Класса Нью -Йорка (NYHA)
6. Аневризматическая, рассеченная зона дистальной имплантации или включает кальцификации и/или значительный тромб, который может поставить под угрозу герметику
7. Извилистой подвздошной и/или бедренной доступ и/или включая кальцифицированный стеноз
8. Системная инфекция, которая может увеличить риск заражения эндопротеза
9. Патология поддерживающих тканей, таких как коллагеноз (Marfan или Ehler-Danlos и т. Д.)
10. Известное употребление наркотиков
11. Известная чувствительность или аллергия на материалы, которые должны быть имплантированы
12. Пациенты противопоказаны для лечения антиагрегантом
13. Пациенты с неконтролируемым гематологическим расстройством или индуцированной гепарином тромбоцитопении
14. Пациенты, которые беременны или планируют забеременеть
15. Пациенты считали гемодинамически нестабильным или требуют неотложной лечения
16. Пациенты с тяжелым артериальным заболеванием, ведущим к отрицательному «оттоку», который может ухудшить проницаемость имплантированных стентов
17. Запланированная гибридная техника аорты (хирургическая и эндоваскулярная)
18. Пациенты со сложным подвздошным доступом вне показаний и рекомендаций производителя, которые могут привести к процедурной недостаточности