Valutazione tecnica e risultati dell'uso di endotrapianti aortici modulari TREO® per il trattamento di aneurismi aortici addominali (RegisTREO)

Pazienti con:

• Un aneurisma aortico addominale infarenale asintomatico con un diametro maggiore maggiore di 5,5 cm negli uomini e 5 cm nelle donne o se il diametro aumenta di 1 cm in 1 anno (per un aneurisma con un diametro superiore a 4 cm).
• Un aneurisma aortico addominale infrarenale sintomatico, indipendentemente dalle dimensioni.

Criteri di inclusione:

1. Paziente che ha confermato la propria non opposizione all'uso dei suoi dati nello studio.
2. Paziente di età pari o superiore a 45 anni.

3. Paziente con AAA con uno dei seguenti criteri:

   • Diametro massimo ≥50 mm per le donne e ≥55 mm per gli uomini
   • Crescita rapida (≥5 mm in 6 mesi o ≥10 mm in 12 mesi)
   • AAA non rotto con sintomi clinici di dolore addominale

4. Adeguata anatomia per impianto di innesto di stent Treo®, tra cui:

   • Adeguate arterie iliache e femorali per il sistema modulare
   • Angolo soprarenale inferiore a 45 gradi
   • Collo aortico infrarenale maggiore o uguale a 10 mm di lunghezza con un angolo inferiore a 60 ° e un diametro interno di 17 mm-32 mm, o un collo aortico infrarenale maggiore o uguale a 15 mm di lunghezza con un angolo tra 60 e 75 ° e un diametro interno di 16 mm-30 mm
   • Distanza di tenuta iliaca distale ≥ 10 mm e un diametro iliaco tra 8-13 mm o una distanza di tenuta iliaca distale ≥ 15 mm e un diametro tra 13-21 mM
5. Capacità di seguire l'intero protocollo da 1 a 60 mesi
6. Aspettativa di vita superiore a 2 anni

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che rifiutano il trattamento e il follow-up come parte dello studio
2. Aneurisma infetto o rotto
3. Lesione aortica associata (aneurisma toracico o toracoaddominale) che richiede gestione
4. Insufficienza renale definita dalla creatinina> 2,5 mg/dL o paziente in stato pre-dialisi e impossibilità di intervento con l'uso dell'iniezione di CO2
5. Classe IV della New York Heart Association (NYHA)
6. Zona di impianto distale aneurismale, sezionata o inclusi calcificazioni e/o trombi significativi che potrebbero compromettere la sigillatura
7. Accesso iliaco e/o femorale tortuoso e/o inclusa la stenosi calcificata
8. Infezione sistemica che potrebbe aumentare il rischio di infezione dell'endoprotesi
9. Patologia dei tessuti di supporto come la collagenosi (Marfan o Ehler-Danlos, ecc.)
10. Uso di droga noto
11. Sensibilità o allergia nota ai materiali da impiantare
12. Pazienti controindicati per il trattamento antipiastrinico
13. Pazienti con un disturbo ematologico incontrollato o trombocitopenia indotta da eparina
14. Pazienti in gravidanza o che prevedono di rimanere incinta
15. Pazienti considerati emodinamicamente instabili o che richiedono un trattamento di emergenza
16. Pazienti con grave malattia arteriosa che porta a un "deflusso" negativo che può degradare la permeabilità degli stent impiantati
17. Tecnica aortica ibrida programmata (chirurgica e endovascolare)
18. Pazienti con accesso iliaco complesso al di fuori delle indicazioni e delle raccomandazioni del produttore che possono portare a insufficienza procedurale