Ocena techniczna i wyniki zastosowania modułowych endoprzeszczepów aorty Treo® do leczenia tętniaków aorty brzusznej (RegisTREO)

Pacjenci z:

• Bezobjawowy tętniak aorty brzusznej podustowej o największej średnicy większej niż 5,5 cm u mężczyzn i 5 cm u kobiet lub jeśli średnica wzrasta o 1 cm w 1 roku (dla tętniaka o średnicy większej niż 4 cm).
• Objawowy tętniak aorty brzusznej pod brzuchem, niezależnie od wielkości.

Kryteria włączenia:

1. Pacjent, który potwierdził, że jego nieoppposja w badaniu w badaniu.
2. Pacjent w wieku 45 lat lub starszych.

3. Pacjent z AAA z jednym z następujących kryteriów:

   • Maksymalna średnica ≥50 mm dla kobiet i ≥55 mm dla mężczyzn
   • Szybki wzrost (≥5 mm w ciągu 6 miesięcy lub ≥10 mm w ciągu 12 miesięcy)
   • Nieprzepuszczalny AAA z klinicznymi objawami bólu brzucha

4. Odpowiednia anatomia dla implantacji przeszczepu stentu Treo®, w tym:

   • Odpowiednie tętnice biodrowo i kości udowej dla układu modułowego
   • Kąt ponad 45 stopni
   • Karka aortalna pod względem aorty pod względem aorty większej lub równej 10 mm o kątu mniejszym niż 60 ° i średnicy wewnętrznej 17 mm-32 mm lub dekolcie aortalnej większej lub równej o długości 15 mm o kącie od 60 do 75 ° i wewnętrznej średnicy 16 mm-30 mm-30 mm
   • Dystalna odległość uszczelnienia biodrowego ≥ 10 mm i średnicy biodrowej między 8-13 mm lub dystalną odległością uszczelnienia biodrowego ≥ 15 mm i średnicy między 13-21 mm
5. Zdolność do przestrzegania całego protokołu od 1 do 60 miesięcy
6. Oczekiwana długość życia większa niż 2 lata

Kryteria wykluczenia:

1. Pacjenci odmawiający leczenia i obserwacji w ramach badania
2. Zainfekowany lub pęknięty tętniak
3. Powiązane uszkodzenie aorty (tętniak klatki piersiowej lub klatki piersiowej) wymagający zarządzania
4. Niewydolność nerek zdefiniowana przez kreatyninę> 2,5 mg/dl lub pacjent w stanie przeddializy i niemożność interwencji przy użyciu wstrzyknięcia CO2
5. New York Heart Association (NYHA) klasa IV
6. Tętniak, wycięta strefa implantacji dystalnej lub w tym zwapnienia i/lub znaczący zakrzep, które mogą zagrozić uszczelnianiu
7. Kręty dostęp biodrowy i/lub kości udowej i/lub w tym zwęziony zwężenie
8. Infekcja ogólnoustrojowa, która może zwiększyć ryzyko zakażenia endoproteza
9. Patologia tkanek wspierających, takich jak kolagenoza (Marfan lub Ehler-Danlos itp.)
10. Znane zażywanie narkotyków
11. Znana wrażliwość lub alergia na materiały, które mają zostać wszczepione
12. Pacjenci przeciwni leczeniem przeciwpłytkowym
13. Pacjenci z niekontrolowanym zaburzeniem hematologicznym lub małopłytkowymi indukowanymi heparyną
14. Pacjenci, którzy są w ciąży lub planują zajść w ciążę
15. Pacjenci uważali hemodynamicznie niestabilne lub wymagające leczenia awaryjnego
16. Pacjenci z ciężką chorobą tętniczą prowadzącą do negatywnego „odpływu”, który może zdegradować przepuszczalność wszczepionych stentów
17. Zaplanowana hybrydowa technika aorty (chirurgiczna i wewnątrznaczyniowa)
18. Pacjenci ze złożonym dostępem do biodru poza wskazaniami producenta i zaleceniami, które mogą prowadzić do awarii proceduralnych