Evaluación técnica y resultados del uso de endoinjertos aórticos modulares TREO® para el tratamiento de aneurismas aórticos abdominales (RegisTREO)

Pacientes con:

• Un aneurisma aórtico abdominal infrarrenal asintomático con un diámetro más grande de más de 5,5 cm en hombres y 5 cm en mujeres o si el diámetro aumenta en 1 cm en 1 año (para un aneurisma con un diámetro mayor de 4 cm).
• Un aneurisma aórtico abdominal infrarrenal sintomático, independientemente del tamaño.

Criterios de inclusión:

1. Paciente que ha confirmado su no oposición al uso de sus datos en el estudio.
2. Paciente de 45 años o más.

3. Paciente con AAA con uno de los siguientes criterios:

   • Diámetro máximo ≥50 mm para mujeres y ≥55 mm para hombres
   • Crecimiento rápido (≥5 mm en 6 meses o ≥10 mm en 12 meses)
   • AAA no ruptura con síntomas clínicos de dolor abdominal

4. Anatomía adecuada para la implantación de injerto de stent TREO®, que incluye:

   • Arterias ilíacas y femorales adecuadas para el sistema modular
   • Ángulo suprarrenal menos de 45 grados
   • Cuello aórtico infrarenal mayor o igual a 10 mm de longitud con un ángulo de menos de 60 ° y un diámetro interno de 17 mm-32 mm, o un cuello aórtico infrarrenal mayor o igual a 15 mm de longitud con un ángulo entre 60 y 75 ° y un diámetro interno de 16 mm-30mm de 30 mm
   • Distancia de sellado ilíaco distal ≥ 10 mm y un diámetro ilíaco entre 8-13 mm o una distancia de sellado ilíaco distal ≥ 15 mm y un diámetro entre 13-21 mm
5. Capacidad para seguir todo el protocolo de 1 a 60 meses
6. Esperanza de vida superior a 2 años

Criterios de exclusión:

1. Los pacientes se niegan al tratamiento y al seguimiento como parte del estudio
2. Aneurisma infectado o roto
3. Lesión aórtica asociada (aneurisma torácico o toracoabdominal) que requiere manejo
4. Insuficiencia renal definida por creatinina> 2.5 mg/dL o paciente en el estado de pre-diálisis e imposibilidad de intervención con el uso de la inyección de CO2
5. New York Heart Association (NYHA) Clase IV
6. Aneurismal, zona de implantación distal disecada, o incluyendo calcificaciones y/o trombo significativo que podría comprometer el sellado
7. Acceso ilíaco y/o femoral tortuoso y/o incluyendo estenosis calcificada
8. Infección sistémica que podría aumentar el riesgo de infección de la endoprótesis
9. Patología de los tejidos de apoyo como la colagenosis (Marfan o Ehler-Danlos, etc.)
10. Uso de drogas conocido
11. Sensibilidad o alergia conocida a los materiales a implantar
12. Pacientes contraindicados para el tratamiento antiplaquetario
13. Pacientes con un trastorno hematológico no controlado o trombocitopenia inducida por heparina
14. Pacientes que están embarazadas o que planean quedar embarazadas
15. Los pacientes considerados hemodinámicamente inestables o que requieren tratamiento de emergencia
16. Pacientes con enfermedad arterial grave que conducen a un "flujo de salida" negativo que pueden degradar la permeabilidad de los stents implantados
17. Técnica aórtica híbrida programada (quirúrgica y endovascular)
18. Pacientes con acceso ilíaco complejo fuera de las indicaciones y recomendaciones del fabricante que pueden conducir a una falla procesal